CollPlant和Stratasys宣布对再生性商业尺寸乳房植入体进行临床前研究

3D打印乳房植入物，由Stratasys‘Origin®打印机生产的200毫升的胶原蛋白生物墨水制成，待测试

技术创新解决了30亿美元的市场机会

研究重点是植入物生长自然乳房组织并随着时间的推移完全退化的能力

以色列雷霍沃特和明尼苏达州伊甸园草原，2024年8月19日/美通社/--作为促进再生医学发展的重要一步，Collants BioTechnologies(纳斯达克股票代码：CLGN)和Stratasys Ltd.(纳斯达克股票代码：SSYS)今天宣布启动一项临床前研究，在Stratasys Origin®3D打印机上打印200cc商业尺寸的再生植入物。

CollFactory和Stratasys之间的合作目前专注于为CollFactory的乳房植入物开发生物打印解决方案，此外还寻找解决方案来扩大植入物的制造工艺。这项研究旨在测试植入物的能力，以促进自然乳腺组织的生长，并随着时间的推移完全降解。

CollFactory的新型乳房植入物旨在再生个人的自然乳房组织，而不会引发免疫反应，并可能为重建和美容手术提供一种革命性的替代方案，这在整个30亿美元的可定位乳房植入物市场中占据了相当大的份额。

Stratasys首席执行官Yoav Zeif博士说：“这项临床前研究标志着我们向使用再生医学而不是传统植入物的患者提供护理的努力向前迈出了重要的一步。”CollFactory的工作确实鼓舞人心，我们的合作体现了Stratasys如何与客户合作，推动创新的时间表和界限。我们共同的使命是挑战现状，找到改善生活和推进医疗保健的新方法。

CollPLANT首席执行官耶希尔·塔尔评论说：“我们对我们的乳房植入物项目取得的进展以及Stratasys公司成功开发出一种打印机感到非常高兴，这种打印机使我们能够打印出具有高分辨率和最佳物理性能的商业尺寸的植入物。两家公司的开创性技术的结合有望简化开发和生产过程，使我们拥有最有效的方法来生产我们的再生性乳房植入物。我们相信，我们的基于重组胶原蛋白的再生性植入物有潜力克服使用硅胶植入物或自体脂肪转移的现有乳房手术的挑战，从而显著改善患者的预后。”

Stratasys是聚合物3D打印解决方案的领先者，CollFactory是一家领先的再生和美容药物公司，基于其重组胶原蛋白开发用于组织再生和器官制造的创新技术和产品。

自从2023年4月宣布合作以来，Stratasys已经采用了Origin打印机来打印再生植入物，CollFactory成功地以200ccs的速度打印了它们。CollFactory预计在2025年上半年得出这项研究的初步结果。

目前，全球乳房植入物市场估计价值30亿美元，1乳房重建和隆胸手术是全球第二大最常见的整形手术2。最常见的隆胸或再造手术使用硅胶制成的合成乳房植入物，这是一种人工替代天然再生组织的方法，有并发症的风险。

这份联合新闻稿可能包括前瞻性陈述。前瞻性陈述可能包括但不限于与Stratasys和/或CollFactory的目标、计划和战略有关的陈述，以及有关Stratasys和/或CollFactory打算、预期、计划、相信或预期将或可能在未来发生的活动、事件或发展的陈述，而不是历史事实。这些表述的特点通常是“相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“应该”、“打算”、“计划”、“将”、“预期”、“估计”、“项目”、“定位”、“战略”和类似的表述，并基于公司管理层根据各自的经验和对历史趋势、现状、预期未来发展和其他被认为适当的因素的看法而作出的假设和评估。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：两家公司开发基于Stratasys公司P3™3D打印技术的3D生物打印机的能力，并可与CollFactory的基于重组胶原蛋白的生物墨水一起使用；CollFactory对开始或结束基于其重组胶原蛋白的生物墨水的乳房植入物、组织和器官的临床前和临床试验的成本和时间的预期；关于乳房植入物、基于重组胶原蛋白的生物墨水和其他医疗美容产品的预期；关于上述试验，CollFactory获得良好的临床前和临床试验结果的能力；针对重组人胶原蛋白生物墨水和医疗美容产品的监管行动，包括但不限于接受营销授权申请，审查和批准此类申请，如果获得批准，批准的适应症和标签的范围；两家公司的组合式3D生物打印机和/或未来潜在的合作产品(涉及Stratasys的P3™3D打印技术和/或胶原蛋白生物墨水和/或胶原蛋白植入物和/或其他医疗美容产品)在商业上的成功和市场接受度；公司建立销售和营销能力或与第三方(包括第三方分销商和经销商)达成协议的能力；以及公司建立和维持战略合作伙伴关系和其他公司合作的能力。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，可能会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果大相径庭。许多因素可能导致Stratasys或CollFactory的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同，包括但不限于：CollFactory的重大亏损历史，作为持续经营企业的能力，以及它需要筹集额外资本，以及无法以可接受的条件获得额外资本，或根本无法获得额外资本；公司依赖第三方进行其产品开发或制造的某些或所有方面；公司能够为各自和共同的知识产权建立和维持的保护范围，以及公司在不侵犯他人知识产权的情况下运营各自业务和联合合作的能力；整体全球经济环境；竞争和新技术的影响；公司经营所在国家的总体市场、政治和经济状况，包括与以色列正在进行的战争有关的情况；预计的资本支出和流动性；公司各自战略的变化；以及诉讼和监管程序。有关影响Stratasys和CollFactory的风险和不确定性的更详细信息，请参阅 分别于2023年3月3日和2023年3月29日向SEC提交的最新20-F表格年度报告的第3.D项，以及Stratasys和CollPlant已提交和未来可能向SEC提交的其他文件中包含“风险因素”标题。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日做出的，反映了Stratasys和CollPlant对未来事件的当前看法，公司不承担并明确否认任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

今年早些时候，CollFactory宣布了其之前的临床前研究的更多积极数据，这些研究目前正在进行中，这些数据表明，植入物内有发育良好的含有血管的结缔组织(即新生血管)。还观察到种植体内正在进行的组织内长入，证实了组织再生。观察到了初始的生物降解过程，同时保留了3D乳房植入物的原始结构。没有出现不良组织反应，证实了这种正在开发中的新型植入物的安全性。

1 https://www.thebrainyinsights.com/report/breast-implants-market-14142

2《2021年ISAPS美容/整容手术国际调查》

关于Stratasys

Stratasys正在引领全球向添加剂制造的转变，为航空航天、汽车、消费品、医疗保健、时尚和教育等行业提供创新的3D打印解决方案。通过智能互联3D打印机、聚合物材料、软件生态系统和按需零件，Stratasys解决方案在产品价值链的每个阶段都提供竞争优势。世界领先的组织转向Stratasys来改变产品设计，为制造和供应链带来敏捷性，并改善患者护理。

要了解有关Stratasys的更多信息，请访问www.stratasys.com、Stratasys博客、X/Twitter、LinkedIn或Facebook。根据SEC的FD法规，Stratasys保留利用任何前述社交媒体平台(包括公司网站)共享材料、非公开信息的权利。在必要和适用法律授权的范围内，Stratasys还将在其公开披露文件中包括此类信息。

Stratasys和Origin One是商标或注册商标，Stratasys图章是Stratasys有限公司和/或其子公司或附属公司的商标。所有其他商标都是其各自所有者的财产。

关于CollPLANT

CollFactory是一家再生和美容医学公司，专注于组织和器官的3D生物打印和医学美学。CollPlant的产品是基于其基于植物的基因工程专利技术生产的重组人胶原蛋白。这些产品涉及组织修复、美学和器官制造等不同领域的适应症，并正在开创再生和美容医学的新纪元。

2021年，CollFactory与艾伯维旗下的全球真皮填充物市场领先者Allergan签订了真皮和软组织填充物的开发和全球商业化协议。

有关详细信息，请访问http://www.collplant.com

前瞻性陈述的避风港

照片-https://mma.prnewswire.com/media/2484562/CollPlant_Stratasys_Origin.jpg徽标-https://mma.prnewswire.com/media/2217353/CollPlant_Logo.jpg

联系人：

媒体：Stratasys公司全球公共关系部门Erik Snider电话：+972 74 745 6053 Stratasys公司美洲公共关系部门克里斯·里斯电话：+1 651 357 0877投资者关系部：投资者关系部CCO兼副总裁约纳·劳埃德电话：+972 74 745 4919

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源CollFactory