碧迪医疗器械（上海）有限公司对全自动微生物鉴定药敏分析仪主动召回

转自：上海市药监局

碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及产品因BD监测上市后投诉数据时发现，使用全自动微生物鉴定药敏分析仪测试的临床样本中可能会产生大肠杆菌 (E. coli) 错误鉴定。等问题，碧迪医疗器械（上海）有限公司对其生产的全自动微生物鉴定药敏分析仪;全自动微生物鉴定药敏分析仪（注册证号：国械注进20172222301;国械注进20172405160）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。