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2024-08-21 20:06
咨询委员会会议定于2024年10月31日举行; PDUFA目标日期仍为2024年12月20日
Lexicon寻求批准ZYNQUISTA™(sotagle)作为胰岛素治疗的辅助药物,用于控制患有1型糖尿病和慢性肾病的成人血糖
德克萨斯州伍德兰,2024年8月21日(环球新闻网)-- Lexicon Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:LXRx)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)预计将于2024年10月31日召开内分泌和代谢药物咨询委员会会议,讨论Zynquista™(sotigumab)作为胰岛素治疗的辅助治疗,用于控制1型糖尿病和慢性肾病(KN)成人血糖,PDUFA目标日期2024年12月20日不变。根据提供的通知,FDA打算在会议前两个工作日内向公众提供背景材料。