七月，236个III类医械获批上市

文章来源：器械之家2024年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品192个，进口第三类医疗器械产品44个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品1个，目录如下：

2024年7月批准注册医疗器械产品目录

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号
境内第三类医疗器械
1	人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/ALK/ROS1基因突变分析软件	元码基因科技（苏州）有限公司	国械注准20243211191
2	微波消融仪	上海美微达医疗科技有限公司	国械注准20243011192
3	颅内深部电极	诺尔医疗（深圳）有限公司	国械注准20243071193
4	病人监护仪	深圳市科瑞康实业有限公司	国械注准20243071194
5	实时荧光定量PCR分析仪	深圳市芯思微生物科技有限公司	国械注准20243221195
6	冠脉CT血管造影图像辅助评估软件	推想医疗科技股份有限公司	国械注准20243211196
7	术中神经刺激监测仪	上海诺诚电气股份有限公司	国械注准20243071197
8	彩色超声诊断系统	飞利浦医疗（苏州）有限公司	国械注准20243061198
9	射频穿刺发生器	杭州诺生医疗科技有限公司	国械注准20243011199
10	髋关节置换手术导航定位系统	武汉联影智融医疗科技有限公司	国械注准20243011200
11	彩色超声诊断系统	飞利浦医疗（苏州）有限公司	国械注准20243061201
12	一次性使用超声软组织手术刀头	湖南瀚德微创医疗科技有限公司	国械注准20243011202
13	高频手术设备	河南华兴电气有限公司	国械注准20243011203
14	白色念珠菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）	江苏宏微特斯医药科技有限公司	国械注准20243401204
15	缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR法）	亚能生物技术（深圳）有限公司	国械注准20243401205
16	甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏州国科均豪生物科技有限公司	国械注准20243401206
17	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	北京华大吉比爱生物技术有限公司	国械注准20243401207
18	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	国械注准20243401208
19	乙型肝炎病毒e抗原校准品	郑州安图生物工程股份有限公司	国械注准20243401209
20	冷冻消融仪	上海安钛克医疗科技有限公司	国械注准20243011210
21	一次性使用有创压力传感器	深圳安特医疗股份有限公司	国械注准20243071211
22	高频手术设备	山东新华健康产业有限公司	国械注准20243011212
23	脊柱外科手术导航定位系统	苏州中敖晶众医疗科技有限公司	国械注准20243011213
24	伽玛射束立体定向放射治疗系统	中核承影（西安）医疗设备有限公司	国械注准20243051214
25	神经监护气管插管	上海鸿瑞立道医疗科技有限公司	国械注准20243071215
26	临时心脏起搏电极导线	深圳市先健心康医疗电子有限公司	国械注准20243121216
27	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	国械注准20243401217
28	人MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	江西耀阳医疗科技有限公司	国械注准20243401218
29	人Y染色体AZF区微缺失检测试剂盒（实时荧光PCR法）	阅尔基因技术（苏州）有限公司	国械注准20243401219
30	一次性使用无针输液接头	宁波汉科医疗器械有限公司	国械注准20243141220
31	硬性角膜接触镜	珠海菲特兰医疗科技有限公司	国械注准20243161221
32	血液透析用中心静脉导管	山东安得医疗用品股份有限公司	国械注准20243101222
33	椎间融合器	郑州捷正实业有限公司	国械注准20243131223
34	可吸收颅颌面固定系统	花沐医疗科技（上海）有限公司	国械注准20243131224
35	半月板缝合系统	宁波华科润生物科技有限公司	国械注准20243131225
36	预充式导管冲洗器	浙江好博药业有限公司	国械注准20243141226
37	一次性使用内镜用注射针	江苏科威琦医学科技有限公司	国械注准20243141227
38	主动脉瓣膜球囊扩张导管	上海蓝帆博奥医疗科技有限公司	国械注准20243031228
39	可切削基台柱及中央螺钉	极植科技（深圳）有限公司	国械注准20243171229
40	基台系统	常州瑞钛克医疗器械有限公司	国械注准20243171230
41	一次性使用高压造影注射器及附件	深圳市保安医疗用品有限公司	国械注准20243061231
42	金属角度固定器	四川维思达医疗器械有限公司	国械注准20243131232
43	连通板	北京迪玛克医药科技有限公司	国械注准20243141233
44	一次性使用泵用避光注射器	河南曙光汇知康生物科技股份有限公司	国械注准20243141234
45	一次性使用无菌避光注射器带针	河南曙光汇知康生物科技股份有限公司	国械注准20243141235
46	外周球囊扩张导管	湖南埃普特医疗器械有限公司	国械注准20243031236
47	牙科粘接剂	尚仁生物科技（佛山）有限公司	国械注准20243171237
48	带锁髓内钉	山东威高海星医疗器械有限公司	国械注准20243131238
49	注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶	上海其胜生物制剂有限公司	国械注准20243131239
50	颅颌面内固定系统	苏州微创智行医疗科技有限公司	国械注准20243131240
51	一次性使用高压造影注射器及附件	潍坊市华星医疗器械有限公司	国械注准20243061241
52	非锁定金属接骨板系统	河南驼人贝斯特医疗器械有限公司	国械注准20243131242
53	一次性结扎夹	浙江格宜医疗器械有限公司	国械注准20243021243
54	髂静脉支架系统	杭州唯强医疗科技有限公司	国械注准20243131244
55	血液透析浓缩物	天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司	国械注准20243101245
56	血管鞘	山东安得医疗用品股份有限公司	国械注准20243031246
57	一次性使用高压造影静脉留置针	四川普瑞斯生物科技有限公司	国械注准20243141247
58	一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器	浙江格宜医疗器械有限公司	国械注准20243021248
59	滤器回收器	上海蓝脉医疗科技有限公司	国械注准20243031249
60	复合疝修补补片	北京天助畅运医疗技术股份有限公司	国械注准20243131250
61	一次性使用闭合夹	苏州英途康医疗科技有限公司	国械注准20243021251
62	一次性使用无菌注射针	南京汇创星美生物科技有限公司	国械注准20243141252
63	一次性使用内窥镜注射针	北京康派特医疗器械有限公司	国械注准20243141253
64	人工髋关节假体髋臼内衬	山东威高海星医疗器械有限公司	国械注准20243131254
65	个性化基台及螺钉	湖南精琢医疗科技有限公司	国械注准20243171255
66	颅内取栓支架	微创神通医疗科技（上海）有限公司	国械注准20243031256
67	基台及附件	常州易舒达口腔医疗器械有限公司	国械注准20243171257
68	球囊导引导管	健源医疗科技（无锡）有限公司	国械注准20243031258
69	颅颌面接骨板固定系统	苏州奥特斯医疗器械科技有限公司	国械注准20243131259
70	膝关节假体组件	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	国械注准20243131260
71	枕颈胸内固定系统	上海三友医疗器械股份有限公司	国械注准20243131261
72	牙种植体基台	北京大清西格科技有限公司	国械注准20243171262
73	骨修复材料	浙江狄赛生物科技有限公司	国械注准20243131263
74	个性化基台及螺钉	青岛会发医疗科技有限公司	国械注准20243171264
75	聚醚醚酮颅骨固定修复系统	上海双申医疗器械股份有限公司	国械注准20243131265
76	一次性腰椎穿刺针	山东颐诺医疗科技有限公司	国械注准20243141266
77	外周球囊扩张导管	上海博脉安医疗科技有限公司	国械注准20243031267
78	富血小板血浆制备器	杭州博科迈生物科技有限公司	国械注准20243101268
79	颅颌面接骨板系统	苏州微创智行医疗科技有限公司	国械注准20243131269
80	负压辅助静脉引流控制器	天津汇康医用设备有限公司	国械注准20243101270
81	便携式超声诊断仪	深圳市赛禾医疗技术有限公司	国械注准20243061271
82	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓	赛诺微医疗科技（浙江）有限公司	国械注准20243011272
83	一次性使用清创水动力刀头	杭州归领医疗器械有限公司	国械注准20243011273
84	一次性使用心腔内超声成像导管	深圳市赛禾医疗技术有限公司	国械注准20243061274
85	腹腔内窥镜手术系统	哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司	国械注准20243011275
86	生物安全柜	青岛海尔生物医疗股份有限公司	国械注准20243221276
87	X射线计算机体层摄影设备	上海西门子医疗器械有限公司	国械注准20243061277
88	冷冻治疗仪	成都安捷畅医疗科技有限公司	国械注准20243011278
89	血液净化设备	广州康盛生物科技股份有限公司	国械注准20243101279
90	口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备	有方（合肥）医疗科技有限公司	国械注准20243061280
91	输注设备控制系统	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	国械注准20243011281
92	幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20243401282
93	巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	国械注准20243401283
94	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）	上海荣盛生物药业股份有限公司	国械注准20243401284
95	人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	上海科华生物工程股份有限公司	国械注准20243401285
96	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	国械注准20243401286
97	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（干式荧光发光法）	上海荣盛生物药业股份有限公司	国械注准20243401287
98	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	国械注准20243401288
99	人CYP2C19、ALDH2、ApoE和 SLCO1B1基因检测试剂盒（PCR-飞行时间质谱法）	浙江迪谱诊断技术有限公司	国械注准20243401289
100	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）	上海荣盛生物药业股份有限公司	国械注准20243401290
101	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）	上海荣盛生物药业有限公司	国械注准20243401291
102	呼吸机	上海德尔格医疗器械有限公司	国械注准20243081292
103	热稀释漂浮导管	山东柏新医疗制品有限公司	国械注准20243071293
104	病人监护仪	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	国械注准20243071294
105	高频手术设备	山东华博电气有限公司	国械注准20243011295
106	全自动血型分析仪	天津德祥生物技术股份有限公司	国械注准20243221296
107	半自动体外除颤器	南京舒普思达医疗设备有限公司	国械注准20243081297
108	一次性使用射频房间隔穿刺针	上海形状记忆合金材料有限公司	国械注准20243011298
109	颅脑立体定向仪	南京麦迪柯科技有限公司	国械注准20243011299
110	肝脏局灶性病变MR图像辅助评估软件	语坤（北京）网络科技有限公司	国械注准20243211300
111	体外冲击波碎石机	武汉市兴康医疗器械有限责任公司	国械注准20243011301
112	连续性血液净化设备	成都欧赛医疗器械有限公司	国械注准20243101302
113	弓形虫IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	厦门万泰凯瑞生物技术有限公司	国械注准20243401303
114	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体联合检测试剂盒（干式荧光发光法）	上海荣盛生物药业有限公司	国械注准20243401304
115	甲基安非他明头发检测试剂盒（上转发光法）	北京热景生物技术股份有限公司	国械注准20243401305
116	氯胺酮头发检测试剂盒（上转发光法）	北京热景生物技术股份有限公司	国械注准20243401306
117	甲型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	国械注准20243401307
118	乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体联合检测试剂盒（干式荧光发光法）	上海荣盛生物药业股份有限公司	国械注准20243401308
119	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	厦门市波生生物技术有限公司	国械注准20243401309
120	风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	厦门万泰凯瑞生物技术有限公司	国械注准20243401310
121	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）	苏州科贝生物技术有限公司	国械注准20243401311
122	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	武汉明德生物科技股份有限公司	国械注准20243401312
123	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	南京诺唯赞医疗科技有限公司	国械注准20243401313
124	柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	国械注准20243401314
125	可吸收口腔修复膜	北京瑞健高科生物科技有限公司	国械注准20243171315
126	椎板固定板系统	普鲁顿（厦门）生物科技有限公司	国械注准20243131316
127	个性化基台及螺钉	郑州德派医疗器械有限公司	国械注准20243171317
128	牙科激光选区熔化钛合金粉末	北京德普润新材料科技有限公司	国械注准20243171318
129	一次性使用静脉留置针	江西科伦医疗器械制造有限公司	国械注准20243141319
130	天然煅烧骨修复材料	武汉英领医学生物科技有限公司	国械注准20243171320
131	个性化基台及螺钉	重庆勃飞至美医疗器械有限公司	国械注准20243171321
132	牙种植体系统	安徽若贝医疗器械有限公司	国械注准20243171322
133	患者匹配式颅骨修补网板	深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司	国械注准20243131323
134	锁定金属接骨板	河北瑞鹤医疗器械有限公司	国械注准20243131324
135	钴铬钨镍骨针	江苏百易得医疗科技有限公司	国械注准20243131325
136	主动脉阻断球囊导管	上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司	国械注准20243031326
137	外周血管造影导管	上海腾复医疗科技有限公司	国械注准20243031327
138	无针输液接头	深圳市益心达医学新技术有限公司	国械注准20243141328
139	亲水性非球面人工晶状体	沈阳百奥医疗器械有限公司	国械注准20243161329
140	个性化基台及螺钉	远见医疗科技（广东）有限公司	国械注准20243171330
141	吸收性止血眀胶海绵	江西众强实业有限公司	国械注准20243141331
142	脊柱后路内固定系统	北京威高亚华人工关节开发有限公司	国械注准20243131332
143	一次性使用无菌注射针	艾美创医疗科技（珠海）有限公司	国械注准20243141333
144	旋磨术用导丝	上海微创旋律医疗科技有限公司	国械注准20243031334
145	心脏瓣膜生物补片	北京佰仁医疗科技股份有限公司	国械注准20243131335
146	一次性使用外周球囊扩张导管	柏为（武汉）医疗科技股份有限公司	国械注准20243031336
147	金属增材制造颈椎融合器	上海三友医疗器械股份有限公司	国械注准20243131337
148	一次性动静脉钝型穿刺器	河南省驼人医疗科技有限公司	国械注准20243101338
149	软性亲水接触镜	江苏天眼医药科技股份有限公司	国械注准20243161339
150	外周神经丛刺激针	济南奥倍康医疗科技发展有限公司	国械注准20243081340
151	一次性使用透析用留置针	山东安得医疗用品股份有限公司	国械注准20243101341
152	可切削基台柱及螺钉	盐城迈优医疗科技有限公司	国械注准20243171342
153	牙种植体系统	浙江卓仕优医疗器械有限公司	国械注准20243171343
154	一次性使用防针刺静脉留置针	苏州林华医疗器械股份有限公司	国械注准20243141344
155	个性化基台及螺钉	江苏上和口腔医疗科技有限公司	国械注准20243171345
156	脊柱内固定系统	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	国械注准20243131346
157	锁定型金属接骨板系统	奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司	国械注准20243131347
158	枕颈胸脊柱后路内固定系统	山东威高骨科材料股份有限公司	国械注准20243131348
159	脊柱固定板系统	北京威高亚华人工关节开发有限公司	国械注准20243131349
160	脊柱后路内固定系统	山东威高海星医疗器械有限公司	国械注准20243131350
161	种植用个性化桥架及螺钉	东莞定远陶齿制品有限公司	国械注准20243171351
162	自稳定型颈椎融合器	浙江嘉佑医疗器械有限公司	国械注准20243131352
163	颅内血管支架	柯惠医疗器材制造（上海）有限公司	国械注准20243131353
164	硬性接触镜无菌生理盐水冲洗液	南京睿远医疗技术有限公司	国械注准20243161354
165	血栓抽吸导管	南京普微森医疗科技有限公司	国械注准20243031355
166	生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统	上海微创医疗器械（集团）有限公司	国械注准20243131356
167	冠状动脉球囊扩张导管	深圳市顺美医疗股份有限公司	国械注准20243031357
168	一次性使用导管鞘	山东威高瑞新医疗技术有限公司	国械注准20243031358
169	注射用透明质酸钠复合溶液	华熙生物科技股份有限公司	国械注准20243131359
170	膝关节假体-VE高交联胫骨垫	北京力达康科技有限公司	国械注准20243131360
171	基台及附件	四川鸿政博恩口腔科技有限公司	国械注准20243171361
172	一次性使用无菌中心静脉导管套件	广东益德医疗科技有限公司	国械注准20243031362
173	一次性使用输尿管支架套装	微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司	国械注准20243141363
174	配子及胚胎缓冲液	杭州德适生物科技有限公司	国械注准20243181364
175	微导管	苏州徕瑞医疗技术有限公司	国械注准20243031365
176	血液透析浓缩液	山东利尔康医疗科技股份有限公司	国械注准20243101366
177	一次性使用施夹钳及结扎夹	邦尼医疗科技（常州）有限公司	国械注准20243021367
178	肺动脉导引导管	北京管桥医疗科技有限公司	国械注准20243031368
179	外周导引导管	上海玮沐医疗科技有限公司	国械注准20243031369
180	金属骨针	厦门长准医疗科技有限公司	国械注准20243131370
181	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	广东博迈医疗科技股份有限公司	国械注准20243031371
182	经桡动脉神经血管递送辅助导管	北京久事神康医疗科技有限公司	国械注准20243031372
183	弹性髓内针	武汉迈瑞科技有限公司	国械注准20243131373
184	可吸收外周神经修复材料	宁波光远致信生物科技有限公司	国械注准20243131374
185	乳房组织补片	北京瑞健高科生物科技有限公司	国械注准20243131375
186	一次性使用静脉留置针	河南驼人贝斯特医疗器械有限公司	国械注准20243141376
187	一次性使用防针刺注射针	浙江康德莱医疗器械股份有限公司	国械注准20243141377
188	血液透析器	广东宝莱特医用科技股份有限公司	国械注准20243101378
189	血液透析浓缩物	吉林省莱沃医疗科技有限公司	国械注准20243101379
190	一次性使用泵用静脉输液套件	珠海金导医疗科技有限公司	国械注准20243141380
191	一次性使用椎间盘穿刺针	朔崛（江苏）医疗科技有限公司	国械注准20243141381
192	外周动脉紫杉醇涂层约束型球囊扩张导管	杭州巴泰医疗器械有限公司	国械注准20243031382
进口第三类医疗器械
193	腹腔内窥镜用高频手术器械	AMNOTEC International  Medical GmbH	国械注进20243010336
194	眼科手术设备及附件	Johnson & Johnson  Surgical Vision, Inc.	国械注进20243160337
195	数字乳腺X射线成像系统	Planmed Oy	国械注进20243060338
196	一次性使用等离子手术电极	Medos International  SARL	国械注进20243010339
197	植入式脑深部神经刺激电极	Abbott Medical	国械注进20243120340
198	心脏脉冲电场消融系统	FARAPULSE, Inc.	国械注进20243090354
199	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	FARAPULSE,Inc.	国械注进20243010355
200	膀胱热灌注微波治疗设备	Medical Enterprises  Europe B.V.	国械注进20243090356
201	半导体激光治疗仪	CardioFocus, Inc.	国械注进20243010357
202	植入式脑深部神经刺激延伸导线	Abbott Medical	国械注进20243120358
203	颅内支架	MicroVention Europe  SARL	国械注进20243130365
204	外周导丝	FMD Co.,Ltd.	国械注进20243030366
205	椎体扩张球囊导管	(주)세원메디텍	国械注进20243040367
206	正畸支抗钉	W&H Tech Co.,Ltd.	国械注进20243170368
207	自闭合左心耳封闭系统	AtriCure, Inc.	国械注进20243130370
208	可追踪及定位的经外周穿刺中心静脉导管	Bard Access Systems,  Inc.	国械注进20243030371
209	髋关节假体	b-ONE Ortho,Corp.	国械注进20243130372
210	牙科种植体系统	DENTSPLY Implants  Manufacturing GmbH	国械注进20243170373
211	一次性血液净化用中心静脉导管	Bard Access Systems,  Inc.	国械注进20243100374
212	腹腔内窥镜用高频手术器械	ConMed Corporation	国械注进20243010375
213	EB病毒IgM抗体/衣壳抗原IgG抗体质控品	Roche Diagnostics GmbH	国械注进20243400376
214	乙型肝炎病毒 e 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	Siemens Healthcare  Diagnostics Inc.	国械注进20243400377
215	植入式左心室辅助系统	Thoratec Corporation	国械注进20243120384
216	呼吸机	MAQUET CRITICAL CARE  AB	国械注进20243080385
217	三维心脏电生理标测系统	Abbott Medical	国械注进20243070386
218	植入式心脏复律除颤器	Abbott Medical	国械注进20243120387
219	一次性使用可调弯导管鞘	FARAPULSE,Inc.	国械注进20243030396
220	纤维增强树脂基复合材料	Bicon, LLC.	国械注进20243170397
221	可切削义齿材料	Ivoclar Vivadent AG	国械注进20243170398
222	一次性使用可吸收隔离水凝胶	Boston Scientific  Corporation	国械注进20243130399
223	可吸收植入式球囊	Ortho-Space Ltd.	国械注进20243130400
224	经颈静脉肝内穿刺器械	Argon Medical Devices,  Inc.	国械注进20243030401
225	栓塞保护器	MicroVention Europe  SARL	国械注进20243030402
226	皮肤粘合剂	Chemence Medical, Inc.	国械注进20243020403
227	一次性使用血液成分分离器（英文名称：Platelet Set）	Fresenius Kabi AG	国械注进20243100404
228	含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶	ALLERGAN	国械注进20243130405
229	经导管植入式主动脉瓣膜	Boston Scientific  Corporation	国械注进20243130406
230	外周球囊扩张导管	株式会社カネカ	国械注进20243030408
231	可解脱弹簧圏	Micro Therapeutics,  Inc. DBA ev3 Neurovascular	国械注进20243130409
232	可解脱弹簧圈	Micro Therapeutics,  Inc. DBA ev3 Neurovascular	国械注进20243130410
233	血栓抽吸导管	Penumbra,Inc.	国械注进20243030411
234	含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶	ALLERGAN	国械注进20243130412
235	颅内血栓抽吸导管	Penumbra,Inc.	国械注进20243030413
236	一次性使用无菌注射器	Terumo (Philippines)  Corporation	国械注进20243140414
进口第二类医疗器械
237	尿液皮质醇定标液	Roche Diagnostics GmbH	国械注进20242400341
238	全血凝血ACT-异常质控品	Accriva  Diagnostics,Inc.	国械注进20242400342
239	神经元特异性烯醇化酶质控品	Abbott GmbH	国械注进20242400343
240	免散瞳眼底照相机	株式会社トプコン	国械注进20242160344
241	二氧化碳培养箱	Sheldon  Manufacturing,Inc.	国械注进20242220345
242	心血管图像处理软件	Pie Medical Imaging  B.V.	国械注进20242210346
243	脑部与区域组织氧饱和度传感器	Covidien llc	国械注进20242070347
244	中耳分析仪	Diagnostic Group LLC,  DBA Grason-Stadler	国械注进20242070348
245	内镜用缝合器	Ackermann Instrumente  GmbH	国械注进20242020349
246	牙科用氧化锆瓷块	Ivoclar Vivadent AG	国械注进20242170350
247	小梁网切除器	New World Medical,Inc.	国械注进20242160351
248	无菌锉刀	Symmetry Medical  Manufacturing, Inc.	国械注进20242040352
249	导引鞘	ClearStream  Technologies Ltd.	国械注进20242030353
250	过氧化氢低温灭菌器	STERIS Corporation	国械注进20242110359
251	超敏肌钙蛋白质控品	Bio-Rad  Laboratories,Inc.	国械注进20242400360
252	革兰氏阴性细菌药敏板	Becton Dickinson GmbH	国械注进20242400361
253	抗链球菌溶血素O和超敏C反应蛋白校准品	Siemens Healthcare  Diagnostics Inc.美国西门子医学诊断股份有限公司	国械注进20242400362
254	C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	Siemens Healthcare  Diagnostics Inc.	国械注进20242400363
255	纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）	SYSMEX CORPORATION	国械注进20242400364
256	内窥镜活检钳	Wilson-Cook Medical,  Inc.	国械注进20242020369
257	恒温培养箱	PHC株式会社	国械注进20242220378
258	纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)	HYPHEN BioMed	国械注进20242400379
259	一次性使用中性电极	Solta Medical, Inc.	国械注进20242010380
260	压力调节器	Micromedics, Inc.	国械注进20242060381
261	神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	Abbott GmbH	国械注进20242400382
262	血小板功能分析仪	Accriva Diagnostics,  Inc.	国械注进20242220383
263	牙科综合治疗机	Sirona Dental Systems  GmbH	国械注进20242170388
264	全自动生化免疫分析仪	罗氏诊断公司 Roche Diagnostics  GmbH	国械注进20242220389
265	心肺功能测试系统	Vyaire Medical GmbH	国械注进20242070390
266	脑部与区域血氧传感器	Covidien llc	国械注进20242070391
267	眼底照相机	CenterVue S.p.A.	国械注进20242160392
268	钙卫蛋白校准品	INOVA Diagnostics,  Inc.	国械注进20242400393
269	降钙素原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	Abbott Ireland Diagnostics  Division	国械注进20242400394
270	高敏心肌肌钙蛋白 I 测试卡（磁微粒免疫分析法）	Siemens Healthcare  Diagnostics Manufacturing Ltd.	国械注进20242400395
271	一次性使用眼科穿刺系统	D.O.R.C. Dutch  Ophthalmic Research Center (International) B.V.	国械注进20242160407
港澳台医疗器械
272	亲水性非球面折叠式人工晶状体	Laurus Optics Limited	国械注许20243160016

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(国科恒泰)