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2024-08-23 18:53
周五,在美国食品和药物管理局(FDA)批准其CAR-T细胞疗法GLPG 5101治疗非霍奇金淋巴瘤(一种白细胞癌症)的1/2期试验后,加拉帕戈斯(纳斯达克股票代码:G液化石油气)股价在欧洲走高。
比利时生物技术公司表示,这项名为ATALANTA-1的多中心试验已在欧洲进行,其早期数据表明GLPG 5101在复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)中具有潜力。获得FDA批准后,该公司可以在美国扩展业务
ATALANTA-1的1期旨在评估GLPG 5101的疗效和安全性,以帮助研究人员确定2期部分的推荐剂量。
第二阶段旨在指定客观缓解率(癌症药物的关键参数)作为其主要目标。其次要目标包括总体生存率,这是衡量癌症治疗临床益处的“黄金标准”。