Lexaria第二次GLP-1人体试点研究的初步结果

在加料条件下总体吸收率较高的趋势，以脱氢TECH处理的Rybelsus为证据

不列颠哥伦比亚省基洛纳/ACCESSWIRE/2024年8月27日/药物输送平台的全球创新者Lexaria Bioscience Corp.(NASDAQ：Lexx)(以下简称公司或Lexaria)宣布，已收到人类先导研究2-GLP-1-H24-2(以下简称研究)的第一批结果。与未经脱氢TECH处理的Rybelsus相比，Lexaria的脱氢TECH处理的Rybelsus有更高的整体吸收趋势。

由于Lexaria已经在先前宣布的人类先导研究#1，GLP-1-H24-1中，在空腹推荐的剂量条件下展示了其经脱氢TECH处理的Rybelsus的优越药代动力学性能，因此了解脱氢TECH的优势是否也在进食条件下也被认为是科学感兴趣的。在研究完成24小时之前，经过脱氢TECH处理的Rybelsus在19次抽血中有17次发现半乳糖水平高于Rybelsus，在整个研究过程中，与单独使用Rybelsus相比，半乳糖水平平均高18.8%，尽管这种差异是可变的，在如此小的样本量下在统计学上并不显著。

今天报道的这项研究的两个分支比较了Rybelsus吞下的片剂和脱氢TECH处理的Rybelsus吞下的胶囊中相同剂量的7毫克半谷氨酸。在这项研究中，志愿者们是在“进食”状态下服用药物的，而此前的一项研究显示，志愿者在“禁食”状态下服用药物后，其血药峰值改善了43%。值得注意的是，Rybelsus的所有者和制造商诺和诺德建议空腹服用Rybelsus，因为研究表明，在FED条件下服用Rybelsus会导致全身吸收减少。他们的标签上写着：“当你第一次醒来时喝一口白水(不超过4盎司)，空腹口服RYBELSUS。”

半胱氨酸吸收(nmoL/L)

时间(分钟)

Rybelsus

脱氢TECH Rybelsus

差异(%)

0

0.00

0.00

不适用

20

0.00

0.48

不适用

40

0.36

1.06

196.9%

60

1.24

1.63

31.3%

80

1.70

2.12

24.8%

100

2.54

2.60

2.2%

120

3.13

3.12

-0.4%

140

3.50

3.80

8.6%

160

3.86

4.13

7.2%

180

4.27

4.49

5.2%

210

4.64

4.98

7.2%

240

5.02

5.47

8.8%

300

5.64

6.23

10.4%

360

6.21

6.67

7.3%

420

6.64

6.97

4.8%

480

7.12

7.20

1.1%

540

7.39

7.39

0.0%

600

7.61

7.61

0.0%

24小时

3.77

3.92

4.1%

平均值

3.93

4.20

18.8%

该公司首席执行官克里斯·邦卡说：“Lexaria对我们签约的临床研究机构能够如期完成研究的活跃阶段感到高兴。这些研究人员的研究结果表明，即使在联邦给药条件下给药，脱氢TECH似乎仍能继续改善药代动力学，加强脱氢TECH的有益释放动力学。 Lexaria的2024年GLP-1实验计划的下一步将包括完成我们正在进行的动物研究，该研究已经如先前宣布的那样产生了积极的结果，以及在我们计划的即将到来的为期12周的慢性人类研究的启动方面继续取得进展，该研究将在禁食剂量条件下进行。耐受性评估和口腔熔体吸收研究ARM的数据也将很快公布。

关于研究

这项研究的设计特点与利卡里亚最初的人体先导研究相当。脱氢TECH-Semagluide测试品是由粉碎的Rybelsus片剂配制而成，严格用于研究目的。这项研究的目的是测量耐受性和副作用，血液中的半胱氨酸氨基转移酶水平，血糖和胰岛素水平。在给药后的前10小时内多次采集血样；在给药后24小时抽取最终血样；允许在给药前进行标准化膳食，并在给药后的某个时间点喂给受试者。在前两个研究组中，每组分别给9名健康受试者注射剂量，在最后一组研究组中，分别给7名健康受试者注射剂量。

关于赛马路德

Rybelsus(赛马路德)是FDA批准的唯一一种用于口服治疗糖尿病和减肥的GLP-1药物。FDA还批准了名为Ozempic和Wegoy的赛马路德注射用药，用于治疗糖尿病和减肥。这三种药物都由诺和诺德公司拥有和生产。

关于Lexaria Bioscience Corp.&DehyTECH

DehyTECH是Lexaria的专利药物传递配方和处理平台技术，它改进了活性药物成分(API)通过口服传递进入血液的方式。自2016年以来，Lexaria以口服和外用的形式开发和研究了多种有益分子的脱氢TECH。DehyTECH一再证明有能力增加生物吸收，并证明有能力更有效地通过血脑屏障输送一些药物，Lexaria认为这对中心活性化合物特别重要。Lexaria运营着一个获得许可的内部研究实验室，并拥有强大的知识产权组合，在全球范围内已获得46项专利，许多专利正在申请中。欲了解更多信息，请访问。

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来源：Lexaria Bioscience Corp.