【上证医药】周观点：血液瘤领域重磅产品频出，我国血液瘤创新药出海成绩亮眼

血液瘤领域重磅产品频出

医药魔方数据显示，与实体瘤相比，血液肿瘤的患者占比相对较少，但由于患者用药周期长、患者累积效应等影响，血液肿瘤领域仍有较大的未满足需求。2023年全球肿瘤药销售额TOP5的名单中，除K药（250.11亿美元）和O药（100.31亿美元）（均以实体瘤为主），其余三款均为血液肿瘤药物，分别为达雷妥尤单抗（97.44亿美元）、伊布替尼（68.6亿美元）和来那度胺（60.97亿美元）。艾昆纬调研数据显示，到2027年，全球获批上市的血液肿瘤药物市场预计将达到789亿美元，年复合增长率超过10%。

百悦泽®海外销售持续放量，百济神州Q2亏损进一步收窄

2024Q2总收入达9.29亿美元，同比增长56%；GAAP经营亏损下降，实现非GAAP经营利润盈利。百悦泽®全球销售额达6.37亿美元，同比增长107%，在美国的销售额达4.79亿美元，同比增长114%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL） 适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升；2024年第二季度，百悦泽®在欧洲的销售额达8,100万美元，同比增长209%，主要得益于所有主要市场的市场份额均有所增加，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。在美国所有已获批适应症中，百悦泽®正在逐步成为新增患者首选的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）类药物，这突显出了这款优质疗法的临床有效性和安全性数据的优势，同时百悦泽®也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性的BTKi。

耐立克®迎来重磅海外授权，亚盛医药半年报首次盈利

亚盛医药2024年半年报实现收入人民币8.24亿元，较去年同比增长477%，主要来源于产品销售收入和对外合作授权收入等。公司首次实现扭亏为盈，净利润达人民币1.63亿元。公司与跨国制药企业武田就耐立克®签署了一项独家选择权协议。一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化耐立克®的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。该合作总交易额达人民币93.6亿元，包含7.2亿元的选择权付款，和共计86.4亿元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款。同时，公司还将获得基于年度销售额双位数的递增销售分成。截至目前，此项合作为国内小分子肿瘤药领域的最大的对外权益许可。此外，亚盛医药还获得武田的股权投资。该合作充分彰显了耐立克®在全球的临床和商业化价值，也为其将来的全球商业化进程奠定了基石。目前，亚盛医药已收到武田人民币7.2亿元的选择权付款和人民币5.4亿元的股权投资款项。

传奇生物西达基奥仑赛海外销售增速亮眼，有望突破10亿美元

今年上半年，西达基奥仑赛净贸易销售额为 3.43 亿美元，较去年同期大增 81.5%。强生预测，今年西达基奥仑赛销售额有望突破 10 亿美元。西达基奥仑赛是传奇生物自主研发的一款具有两种靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）单域抗体的 CAR-T 细胞免疫疗法。2017 年，强生与传奇生物签订全球化合作协议，共同开发、生产和销售该药物。2022 年 2 月，美国 FDA 正式批准西达基奥仑赛（英文商品名：CARVYKTI）上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的末线治疗；2024 年 4 月 6 日，FDA 批准西达基奥仑赛用于治疗既往接受过至少 1 种治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）且对来那度胺难治的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。

我们认为血液瘤领域市场空间大，易出重磅产品，我国血液瘤创新药产品或通过海外授权或通过自主商业化在海外市场持续放量，具有全球竞争力，并持续给企业带来可观收益。建议关注血液瘤领域创新药企。

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风险提示

药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

报告名称：《血液瘤领域重磅产品频出，我国血液瘤创新药出海成绩亮眼》 

分析师：王真真

SAC编号：S0870524030001

研报发布日期：2024年9月1日

发布机构：上海证券有限责任公司

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