Biogen宣布Spinraza更高的瞌睡试验获胜

Biogen(纳斯达克股票代码：BIIB)周三宣布，其2/3期专门研究达到了其旗舰产品Spinraza的较高剂量的主要终点，Spinraza在美国被批准用于治疗神经肌肉病症脊肌萎缩症。

该公司援引topline的数据说，这项由三部分组成的研究表明，在接受更高剂量的Spinraza(Nusinesen)的婴儿中，运动功能得到了统计上的显著改善，生物遗传公司(BIIB)与Ionis PharmPharmticals(NASDAQ：IONS)共同商业化了这种药物。

致力于包括关键的B部分队列，该队列纳入了接受更高剂量方案或批准的12 mg方案的新诊断的婴儿起病SMA儿童。

就基于SMA临床测量的主要终点而言，与支持Spinraza的FDA NOD的两个关键试验之一的Biogen(BIIB)Ennear研究的结果相比，高剂量方案显示出统计上的显著改善。

至于安全性，该公司表示，较高剂量的方案总体上耐受性良好，耐受性与Nusinesen过去的数据一致。值得注意的是，高剂量方案导致严重不良事件的发生率低于12毫克组。

Biogen(BIIB)计划在未来的医学活动中分享详细的结果。