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FDA阻止基于摇头丸的治疗后,Lykos Thereutics重组,首席执行官辞职

2024-09-06 05:31

据《华尔街日报》报道,Lykos Therapeutics首席执行官艾米·爱默生(Amy Emerson)已辞去公司职务。

近一个月前,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝了Lykos旨在治疗创伤后应激障碍(PTSD)的基于狂喜的疗法的申请。

另请参阅:FDA取消摇头丸用于创伤后应激障碍治疗,呼吁对迷幻疗法进行更多研究

该公司曾寻求批准其米马非他胺疗法(通常称为摇头丸或摇头丸),但上个月被告知,FDA发现没有足够的证据支持该疗法的安全性和有效性。

过去两年担任该公司首席运营官的迈克尔·穆莱特(Michael Mullette)将立即接任临时首席执行官。Mullette从之前在Moderma和Sanofi的职位中获得了丰富的经验。

艾默生最初于2003年开始与Lykos的姐妹非营利组织迷幻研究多学科协会(MAPS)建立联系,她将过渡到高级顾问角色,并担任Lykos董事会的观察员直到今年年底。

艾默生的离开标志着Lykos公司的重大转变,Lykos是一家一直是迷幻研究领域的先驱。自今年早些时候从MAPS营利性分拆公司进行品牌重塑以来,她一直担任该公司的掌舵人。

FDA的决定受到对支持该疗法安全性和有效性的数据充分性的担忧的影响。作为回应,Lykos宣布计划进行额外的临床研究,并计划重新提交批准申请。该公司还大幅裁员,裁员约75%。

《华尔街日报》最近的报道对莱科斯的研究进行了进一步的审查。指控包括研究参与者中被忽视的严重副作用,例如自杀念头和未经授权进行摇头丸治疗的治疗师的参与。这导致FDA扩大了对Lykos研究的调查。

尽管Lykos遭遇挫折,但更广泛的迷幻治疗格局仍在继续发展。其他公司正在推进自己对迷幻治疗的研究。例如,Compass Pathways PLC(纳斯达克股票代码:CMPS)正处于研究的最后阶段,该研究正在检查裸盖菌素(通常称为神奇蘑菇)治疗耐药性抑郁症。

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用人工智能创建的图像。

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