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2024-09-06 05:31
另见:FDA拒绝MDMA治疗创伤后应激障碍,呼吁对迷幻疗法进行更多研究
该公司曾寻求批准其咪唑非他明疗法--通常被称为MDMA或摇头丸--上个月被告知,FDA发现没有足够的证据支持该疗法的安全性和有效性。 从即日起,过去两年担任公司首席运营官的迈克尔·穆莱特将接任临时首席执行官一职。穆莱特从他之前在莫迪玛和赛诺菲担任的职务中获得了丰富的经验。 Emerson最初于2003年开始与Lykos的姐妹非营利性组织-迷幻研究多学科协会(MAP)建立联系,她将过渡到高级顾问的角色,并在Lykos董事会担任观察员直到今年年底。艾默生的离开标志着Lykos公司的一个重大转变,Lykos公司一直是迷幻研究的先驱。自今年早些时候从Maps的营利性剥离中更名以来,她一直执掌着这家公司。
FDA的决定受到了对支持该疗法安全性和有效性的数据充分性的担忧的影响。作为回应,Lykos宣布了进行更多临床研究的计划,并计划重新提交申请以获得批准。该公司还大幅裁员,裁员约75%。
《华尔街日报》最近的报道对莱科斯的研究进行了进一步的审查。指控包括研究参与者中被忽视的严重副作用,如自杀念头和参与未经授权进行MDMA治疗的治疗师。这导致FDA扩大了对Lykos研究的调查范围。尽管Lykos遭遇挫折,但更广泛的迷幻疗法图景仍在继续发展。其他公司正在推进他们自己对迷幻疗法的研究。例如,Compass Path PLC(纳斯达克股票代码:CMPS)正在研究裸盖菇素(通常被称为神奇蘑菇)治疗难治性抑郁症的最后阶段。
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