艾伯维的CONSTELA获得加拿大卫生部批准用于治疗儿童避孕套
2024-09-10 19:09
AbbVie(纽约证券交易所股票代码:ABBV)今天宣布,加拿大卫生部已批准康斯特拉®(利那氯肽)作为6至17岁功能性便秘儿童和青少年的每日一次口服治疗药物。Constella是加拿大卫生部批准的第一种也是唯一一种针对该患者群体中功能性便秘的处方药。
功能性便秘是一种慢性疾病,其特征是难于排便或排便困难或疼痛。功能性便秘被认为是儿童中最常见的功能性胃肠道疾病,其全球患病率为14.4%。2功能性便秘的核心症状包括大便频率减少、大便更坚硬、大便排出疼痛和大便失禁。
Constella的批准是基于3期临床试验的有效性和安全性结果,该试验符合评估利纳氯肽(72微克)在6至17岁患者自发性肠道运动(SBM)频率增加方面的主要终点。