赛诺菲、Regeneron药物Dupixent成功治疗炎症性皮肤病患者

Regeneron PharmPharmticals，Inc.(纳斯达克股票代码：Regn)和赛诺菲公司(Sanofi SA)(纳斯达克股票代码：SNY)的第三阶段Dupixent公司的Liberty-Cupid研究C(Dupilumab)成功。

这项研究达到了接受抗组胺药物背景治疗的无控制的、生物幼稚的慢性自发性荨麻疹(CSU)的主要和关键的次要终点。

CSU是一种慢性皮肤疾病，会导致麻疹和持续性瘙痒。阳性试验证实了研究A的结果，这是Dupixent在这种情况下的第一个3期试验。

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今年早些时候，日本是世界上第一个根据A研究结果批准Dupixent用于成人和青少年CSU患者并推出Dupixent的国家。

在24周时，服用杜匹克生的患者与安慰剂相比的疗效如下：

这项试验的详细结果将在2024年年底之前提交给FDA，以回应在2023年10月被拒绝后要求包括在CSU的Dupixent补充生物制品许可证申请中的额外数据。

同时，Regeneron制药公司和赛诺菲公司宣布，Dupixent(Dupilumab)熟练的2/3期试验在大疱性类天疱疮中达到了主要和所有关键的次要终点。

在试验中，Dupixent患者获得持续疾病缓解的人数是安慰剂患者的5倍。

对于主要终点，在36周时，20%的Dupixent患者经历了持续的疾病缓解，而服用安慰剂的患者只有4%(p=0.0114)。

持续疾病缓解被定义为临床完全缓解，在16周前完成口服皮质类固醇(OCS)的缩减，在36周的治疗期间没有复发，也没有使用抢救性治疗。

对于构成主要终点的成分--患者必须达到所有成分--服用杜匹克生的患者与安慰剂相比的疗效如下：

此外，Dupixent在患有不明原因的无控制和严重慢性瘙痒的成年人中进行的一项小型独立3期试验(研究A)在其主要瘙痒反应终点没有达到统计学意义，但在所有其他瘙痒终点显示名义上显著改善。

CPUO中的Dupixent 3期计划由研究A和研究B组成，研究B计划作为后续的关键试验启动。

价格行动：Regn股票周二收于1136.35美元，SNY股票收于58.08美元。

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