PTSD的MDMA治疗面临FDA推迟：还有其他前进的道路吗？

美国食品和药物管理局（FDA）发布了一封针对治疗创伤后应激障碍（PTSD）的MDMA辅助心理疗法（MDMA-AT）的完整回复信，其中呼吁进行额外的3期试验，以进一步评估其安全性和有效性。正如《精神病学时报》报道的那样，这一决定搁置了使用摇头丸（也称为米奥马非他敏）治疗创伤后应激障碍的里程碑式批准。

尽管遭遇挫折，MDMA-AT治疗方法背后的Lykos Therapeutics公司仍然决心坚定。Lykos表示相信FDA的担忧可以通过“现有数据、批准后要求或通过参考科学文献来解决。“公司与FDA之间的讨论正在进行中，Lykos正在寻求明确的前进道路。

虽然MDMA的未来仍存在疑问，但其他几种迷幻治疗方法在临床试验中继续取得进展。Atai Life Sciences（纳斯达克股票代码：ATAI）最近宣布了VLS-01（一种N，N-二甲基色胺（DMT）的口腔膜制剂）的1b期试验结果，用于治疗难治性抑郁症（TRD）。下一个2期研究预计将于2024年底开始，重点关注安全性、有效性和反应的持久性。

迷幻药领域的另一个关键参与者Numinus Wellness（OTC：NUMIF）正在推进涉及Cybin的CYB 003的研究，CYB 003是一种氘代psilocybin分子，旨在治疗中度至重度抑郁症。与此同时，Compass Pathways（纳斯达克股票代码：CMPS）正在测试COMP 360，这是一种合成形式的裸盖菇素，在治疗PTSD方面显示出有希望的早期结果。这些发展突出了对一系列精神疾病的致幻剂辅助治疗的持续推动。

MindBio Therapeutics（纳斯达克股票代码：MBIO）也在MB 22001方面取得了进展，MB 22001是一种可滴定的LSD微剂量形式，在重度抑郁症（MDD）的2a期试验中显示出了希望。他们正在研究LSD治疗经前烦躁症和与癌症相关的抑郁等其他疾病的潜力。MindMed正在开发自己的LSD化合物MM-120，该化合物已显示出治疗广泛性焦虑症（GAD）的潜力，第三期试验将于今年开始。

基于氯胺酮的疗法也在进步，Awakn Life Sciences（OTC：AWAKNF）在解决酒精使用障碍方面处于领先地位。他们的MORE-KARE三期试验正在进行中，测试氯胺酮输注结合心理社会支持的疗效。

随着迷幻领域的扩大，所有的目光都集中在Lykos Therapeutics身上，因为他们满足FDA对MDMA辅助心理治疗的要求。该公司进行了重大重组，包括裁员75%，并任命David Hough博士为高级医疗顾问，指导下一阶段的临床工作。霍夫在精神药物开发方面拥有丰富的经验，曾领导过Spravato等成功项目。

迷幻研究多学科协会（MAPS）创始人里克·多布林（Rick Doblin）博士已从莱科斯辞职，专注于公共倡导全球获取摇头丸和其他迷幻药。Doblin辞去Lykos董事会职务之际，该公司仍在继续与FDA对话。

尽管MDMA辅助心理治疗面临挑战，但迷幻研究领域仍然充满活力。据clinicaltrials.gov报道，目前正在进行超过185项关于裸盖菌素的临床研究、104项关于摇头丸的临床研究和58项关于LSD的临床研究，这些新型治疗方法的未来充满希望。随着公司继续工作，患者和研究人员都希望这些疗法能够在不久的将来更广泛地使用。

使用人工智能制作的封面图片