PTSD的MDMA治疗面临FDA推迟：还有其他前进的道路吗？

美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份关于MDMA辅助心理疗法(MDMA-AT)治疗创伤后应激障碍(PTSD)的完整回复信，其中呼吁额外进行3期试验，以进一步评估其安全性和有效性。正如《精神病学时报》报道的那样，这一决定搁置了MDMA治疗创伤后应激障碍(PTSD)的里程碑式批准，MDMA也被称为咪唑非他明。

尽管遭遇挫折，MDMA-AT治疗背后的Lykos治疗公司仍然坚定不移。Lykos表示相信，FDA的担忧可以通过“现有数据、批准后的要求或通过参考科学文献”得到解决。该公司与FDA之间的讨论正在进行中，Lykos正在寻求一条明确的前进道路。

虽然MDMA的未来仍不确定，但其他几种迷幻疗法仍在通过临床试验取得进展。ATAI生命科学公司(纳斯达克股票代码：ATAI)最近宣布了VLS-01的1b期试验结果，VLS-01是一种N，N-二甲基色胺(DMT)口腔膜剂，用于治疗难治性抑郁症(TRD)。下一阶段2研究预计将于2024年底开始，重点关注反应的安全性、有效性和持久性。

纳米纳斯健康公司(场外交易代码：NUMIF)是迷幻领域的另一个关键参与者，该公司正在推进关于Cybin的CyB003的研究，这是一种用于治疗中度至重度抑郁障碍的去氢裸盖菇素分子。与此同时，Compass Path(纳斯达克股票代码：CMPS)正在测试COMP360，这是裸盖菇素的一种合成形式，在治疗创伤后应激障碍方面显示出有希望的早期结果。这些进展突显了对一系列精神疾病的迷幻辅助治疗的持续推动。

MindBio治疗公司(纳斯达克股票代码：mBio)也在MB22001方面取得了进展，MB22001是一种可滴定的LSD微剂量形式，在2a期试验中显示出治疗严重抑郁障碍(MDD)的希望。他们正在研究LSD治疗其他疾病的潜力，如经前焦虑症和与癌症相关的抑郁症。MindMed正在开发自己的LSD化合物MM-120，该化合物已显示出治疗广泛性焦虑症(GAD)的潜力，第三阶段试验将于今年开始。

基于氯胺酮的疗法也在进步，觉醒生命科学公司(OTC：AWAKNF)在解决酒精使用障碍方面处于领先地位。他们的More-KARE第三阶段试验正在进行中，测试输注氯胺酮和心理社会支持相结合的疗效。

随着迷幻领域的扩大，所有人的目光都集中在Lykos Treeutics上，因为他们正在满足FDA对MDMA辅助心理治疗的要求。该公司进行了重大重组，包括裁员75%，并任命David Hough博士为高级医疗顾问，指导下一阶段的临床工作。霍夫在精神科药物开发方面拥有丰富的经验，曾领导过Spravato等成功的项目。

多学科迷幻研究协会(MAP)创始人里克·多布林博士已从Lykos辞职，专注于在全球范围内获得MDMA和其他迷幻药物的公众倡导。多布林从Lykos董事会辞职之际，该公司正在继续与FDA进行对话。

尽管MDMA辅助的心理治疗面临挑战，迷幻研究领域仍然充满活力。根据Clinicaltrials.gov的数据，超过185项关于裸盖菇素的临床研究，104项关于MDMA的临床研究，58项关于LSD的临床研究正在进行中，这些新疗法的未来充满希望。随着公司继续他们的工作，患者和研究人员都希望这些疗法在不久的将来会得到更广泛的应用。

用AI制作的封面图片