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宜明昂科与Instil Bio宣布IMM2510/SYN-2510治疗非小细胞肺...
2024-09-16 19:52
一线非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的全球注册策略
一线三阴性乳腺癌(TNBC)的全球注册策略
IMM2510/SYN-2510联合化疗治疗一线NSCLC的Ib/II期临床研究预计将于2024年底在中国启动
IMM2510/SYN-2510联合化疗治疗一线TNBC的Ib/II期临床研究预计将于2025年初在中国启动
SYN-2510单药治疗二线NSCLC的II期临床研究申请（IND）将于2024年底在美国提交
PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510/SYN-2510治疗
非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的全球注册策略
中国上海和美国德州达拉斯，9月16日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)和与Instil Bio, Inc (Nasdaq: TIL, "Instil")宣布了PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510/SYN-2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)和一线三阴性乳腺癌(TNBC)的全球注册策略。
宜明昂科正在中国加速IMM2510/SYN-2510在治疗一线NSCLC的开发，目标是在2024年底启动联合化疗针对一线NSCLC的Ib/II期临床研究，该研究预计将纳入驱动基因突变阴性的非鳞状和鳞状NSCLC患者。宜明昂科还在加速IMM2510/SYN-2510治疗一线TNBC的研究，预计联合化疗的Ib/II期临床研究计划将于2025年初开始。
Instil正在美国优先开发用于治疗NSCLC和TNBC的SYN-2510/IMM2510项目，目标是2024年底提交IND申请，首先进行的是SYN-2510/IMM2510单药治疗二线非鳞状和鳞状NSCLC的II期试验。
随着潜在的积极概念验证数据，宜明昂科和Instil将有望联合启动全球联合化疗随机III期针对一线非鳞状和鳞状NSCLC的和/或一线TNBC的临床研究。
宜明昂科创始人、董事长、首席执行官兼首席科学官田文志博士表示:“在非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌患者中，有大量未被满足的医疗需求，而IMM2510可能会解决这些需求。我们和Instil一致认为，此次这一实用且高效的注册策略，将为宜明昂科在中国及Instil在全球其他地区通过监管、审批铺平一条明确的道路。”
Instil首席执行官Bronson Crouch 表示：“SYN-2510可能有机会显著改善目前NSCLC和TNBC的标准治疗，我们预期SYN-2510在美国的初步研究将为未来全球III期研究的高效招募奠定基础。”
关于IMM2510/SYN-2510
IMM2510/SYN-2510是一款具有单克隆抗体–受体重组蛋白结构的双特异性分子，靶向VEGF和PD-L1，用于治疗实体瘤。通过靶向VEGF和PD-L1，IMM2510能够激活T细胞肿瘤杀伤活性，同时抑制肿瘤血管生成和肿瘤生长。此外，IMM2510还可通过Fc介导的ADCC/ADCP活性激活自然杀伤细胞和巨噬细胞。
关于Instil BioInstil Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新疗法的管线。Instil的主要产品SYN-2510/IMM2510是一种新型差异化的PD-L1xVEGF双特异性抗体，正处于开发阶段，用于治疗多种实体肿瘤。更多信息请访问。
关于宜明昂科
宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。我们是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。我们是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性及╱或复发，经常面临有限的临床获益。利用先天和适应性免疫系统使我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。
我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。
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