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2024-09-17 04:23
Exelixis(纳斯达克股票代码:EXEL)公布了胰腺内神经内分泌肿瘤(PNET)和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤(EpNET)患者有关Cabometyx(Cabozantinib)的额外3期数据。
在欧洲医学肿瘤学会大会上公布的3期内阁试验结果显示,在至少13.8个月的中位随访期,pNET队列中Cabometyx的中位无进展生存期为13.8个月,而安慰剂为4.4个月。在另一组中,中位随访时间为10.2个月,中位PFS分别为8.4个月和3.9个月。Exelixis正在寻求对Cabometyx用于神经内分泌肿瘤的额外批准。美国FDA已将新药补充申请的行动日期定为2025年4月3日。
在另一篇ESMO报告中,Exelixis说,Contact-02第三阶段试验的新数据显示,与新的激素疗法相比,在转移性去势抵抗前列腺癌患者中,与新的激素疗法相比,CONTACT-02期试验检查Cabometyx(Cabozantinib)和Tecentriq(Atezolizumab)的新数据显示,在中位数24个月的随访期内,总体存活率有数字上但没有统计学上的显著改善。操作系统是两个主要终端之一。
该公司此前曾报告称,第二个终点--无进展存活率在预先确定的意向治疗人群中得到了满足。
Exelixis计划在今年年底前向FDA提交前列腺癌适应症的sNDA。