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百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公布多发性硬化症药物Zeposia的数据,显示长期功效

2024-09-18 21:53

周三,百时美施贵宝公司(纽约证券交易所股票代码:BMY)宣布了第三阶段曙光试验的新数据,显示在接受Zeposa One(奥兹尼莫德)治疗复发性多发性硬化症的患者的开放标签扩展(OLE)中,脑容量损失率持续下降。

这些结果表明,持续接受Zeposa治疗长达5年的患者在60个月内经历了低而稳定的全脑体积丢失率(年化最小二乘平均[Lsm]%与父母试验基线的变化:Radiance,−0.27;SunBeam,−0.35)。

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此外,一项单独的曙光OLE安全性分析的结果表明,在接受Zeposa治疗的八年多时间里,紧急治疗不良事件(TEAE)的发生率下降或稳定,感染、严重感染和机会性感染的发生率相对较低。

这些将在欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会第40届大会上公布。

曙光OLE试验包括来自SunBeam和Radiance 3期试验的2,257名患者,并评估了脑体积损失率。

从干扰素β-1a(干扰素-1a)转换到Zeposa治疗持续降低了WBV丢失率(年化LSM%从Radiance基线到24个月和从黎明基线到24个月:−分别为0.48和−0.19,在SunBeam中观察到类似的模式)。

此外,在丘脑体积丢失方面也观察到了类似的减少。

使用干扰素-干扰素后,皮质灰质体积(−)的年化减少百分率较高(12个月时相对于阳光基线的年化变化:−1.02;24个月时相对于辐射基线的年化变化:β0.59),但在改用Zeposa后12个月这种趋势逆转(相对于黎明基线的年化LSM%增加:SunBeam的患者,0.10;Radiance的患者,0.20),此后观察到较低的年化LSM%CGMV损失。

价格行动:在周三的盘前交易中,BMY股价上涨0.40%,至49.69美元。

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图片:快门

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