医药早参丨复星医药公告子公司与艾力斯合作纠纷

｜ 2024年10月21日 星期一 ｜

NO.1 复星医药控股子公司请求裁决艾力斯支付合计约2.55亿元

10月20日下午，复星医药公告，有自媒体报道提及，子公司江苏复星与艾力斯关于肺癌药物伏美替尼的合作纠纷未就相关事项进行披露。根据相关规定，上述仲裁请求金额未超过公司最近一期经审计归属于上市公司股东净资产的10%，且有关争议未对公司现阶段经营产生重大影响，未构成应当披露的重大事项。

点评：相关纠纷或由于艾力斯认为江苏复星的销售效果不及预期，因此想要收回在相关区域的独家代理权。 

NO.2 延安医药终止北交所IPO

北交所网站披露关于终止对延安医药公开发行股票并在北京证券交易所上市审核的决定。延安医药是一家综合性医药企业，主要从事化学药品制剂、原料药及医药中间体的研发、生产和销售。

点评：延安医药的业绩平平，2020年至2022年的收入分别为3.17亿元、3.39亿元和3.23亿元，同期归母净利润分别为0.39亿元、0.53亿元和0.57亿元。其核心品类奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍片等尚未实现自产。 

NO.3 安斯泰来单抗新药获FDA批准上市

10月19日，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（zolbetuximab）与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。

点评：在中国，zolbetuximab的上市申请已经于2023年8月获中国国家药监局受理，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。 

NO.4 恒瑞医药Claudin18.2 ADC启动胃癌三期临床

恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin18.2 ADC新药SHR-A1904二线治疗复发性或转移性胃癌的三期临床试验。

点评：FDA已经批准安斯泰来的Claudin18.2单抗上市，用于联合化疗一线治疗胃癌。康诺亚/乐普生物/阿斯利康的Claudin18.2 ADC进入全球三期临床，信达生物、恒瑞医药的Claudin18.2 ADC国内进入三期临床阶段。