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2021-07-13 01:30
阿斯利康在美國暫停一個多月之久的新冠疫苗試驗獲得美國監管機構批准重啟。這家英國製藥商與牛津大學合作研發的新冠疫苗此前因一名志願者生病引發擔憂,並被叫停。
根據阿斯利康和牛津大學的聲明,美國食品藥品監督管理局(FDA)周五批准試驗恢復。它們表示,FDA對全球研究的數據進行了評估,並確定再次開始試驗是安全的。
這個決定為試圖推動新冠疫苗研究衝刺的研發夥伴掃除了一個重大障礙。阿斯利康和牛津大學在全球新冠疫苗研發中領跑,其他研發者還包括輝瑞公司和Moderna Inc.。據牛津大學,阿斯利康在美國的試驗將對30,000名志願者測試疫苗。
「獨立監管機構在疫苗獲批之前為保護公眾並確保疫苗安全所持的謹慎態度應當使我們感到安心,」阿斯利康首席執行官Pascal Soriot在聲明中説。這「使我們能夠繼續推進研發這款疫苗,以幫助戰勝這種可怕的大流行病。」
FDA的代表未立即迴應置評請求。