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Check-Cap报告启动美国关键试验

2022-05-11 20:02

推动C-SCAN®开发的临床阶段医疗诊断公司Check-Cap Ltd.(以下简称“公司”或“Check-Cap”)(纳斯达克股票代码:CHEK)今天宣布,在明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所启动其C-SCAN®的美国关键试验。C-SCAN®是第一种也是唯一一种在息肉可能转化为结直肠癌(CRC)之前发现息肉的患者友好型免准备筛查测试。

该公司已成功获得机构审查委员会(IRB)对该研究的批准,并预计将迅速开始患者登记。医学博士、胃肠病专家、梅奥诊所医学教授伊丽莎白·拉詹将担任这项研究的首席研究员。

Check-Cap首席执行官亚历克斯·奥瓦迪亚说:“我们很高兴地宣布,在我们的道路上完成了这一重要的里程碑,展示了C-扫描在普通风险人群中可能转化为癌症之前发现结直肠息肉的潜力。”我们很高兴与梅奥诊所的胃肠病专家合作,并继续推动更多经验丰富的临床试验中心参与这项研究。我们已经建立了C扫描的供应和分销基础设施和流程,我们的计划是在2022年第四季度完成试验的校准部分,并开始研究的第二个统计支持部分。

Ovadia先生继续说:“检测癌前息肉是有效预防结直肠癌所必需的。然而,结肠镜检查程序的接受度很低,部分原因是该程序和肠道清洁的侵袭性。我们相信Check-Cap有潜力接触到那些被结肠镜检查吓倒的人,并通过一种患者友好的解决方案帮助改进结肠癌筛查,而不需要肠道清洁、镇静和禁食。”

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