康方生物-B(09926)：IVONESCIMAB聯合化療治療晚期NSCLC的II期臨牀研究結果在2022 ASCO年會發布

智通財經APP訊，康方生物-B(09926)發佈公告，該公司自主研發的Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體，研發代號：AK112)聯合化療治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的II臨牀期研究(本研究)結果在2022年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上發佈。

本研究是一項開放性、多中心、多隊列Ⅱ期臨牀研究(臨牀試驗代碼NCT04736823)，主要終點為安全性和客觀緩解率(ORR)。截止2022年3月20日，共83例晚期NSCLC受試者接受AK112聯合化療治療，最長給藥時間約12個月，平均給藥時間7.56個月。

研究結果顯示，在治療晚期NSCLC中，AK112聯合化療，相較於PD-1/PD-L1單抗聯合化療+/-抗血管生成藥物療法，展現了更具優勢的安全性和耐受性，並具有良好的抗腫瘤療效。

●AK112聯合化療治療晚期NSCLC的安全性良好：

—AK112聯合化療治療晚期NSCLC在鱗狀NSCLC與非鱗NSCLC之間的TRAE發生率無顯著差異(30.1%的入組患者為鱗狀NSCLC，其中52%為中央型鱗狀NSCLC);

—未出現嚴重出血、穿孔等VEGF靶點相關不良事件。

●相較於PD-1/PD-L1單抗聯合化療+/-抗血管生成藥物，AK112聯合化療在不同類型的晚期NSCLC人羣中均展現出更好的抗腫瘤活性：

—隊列1：AK112聯合化療一線治療EGFR/ALK野生型NSCLC，整體生存數據優異，在鱗狀NSCLC中療效優勢更為突出：

✓ 全人羣中，中位PFS未達到，6個月PFS率達78.8%。

✓ 鱗狀NSCLC患者中，中位隨訪時間為7.9個月，ORR為77.8%，DCR為100%，6個月的PFS率為83.3%，和目前已獲批的PD-1聯合化療聯合療法相比，初步研究數據令人鼓舞。

—隊列2：AK112聯合化療治療EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變的晚期非鱗狀NSCLC：

✓ ORR為68.4%，DCR為94.7%;

✓ 中位PFS為8.2個月，6個月PFS率為69.3%。

—隊列3：AK112聯合化療治療既往PD-1/PD-L1單抗聯合含鉑雙藥化療失敗的晚期NSCLC：

✓ ORR為40.0%，DCR為80.0%;

✓ 中位PFS為6.6個月，6個月PFS率為51.1%。

目前，全球範圍內尚無免疫治療方案獲批用於EGFR突變耐藥的NSCLC患者和針對PD-1/PD-L1單抗聯合含鉑雙藥化療治療失敗的NSCLC患者。AK112聯合化療對比化療在EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變的晚期非鱗狀NSCLC的III期臨牀研究(臨牀試驗代碼NCT05184712)正在入組中。AK112單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性的NSCLC的III期臨牀研究正在開展中。