AcelRx製藥公司報告2023年第一季度財務業績並提供公司最新情況

4月向美國食品和藥物管理局提交的Niyad™緊急使用授權申請

2023年4月3日完成對阿羅拉制藥公司的®剝離

截至2023年3月31日，現金為1340萬美元

網絡廣播和電話會議將於今天下午4：30舉行。美國東部夏令時

亞洲網加利福尼亞州海沃德2023年5月10日電AcelRx製藥公司(納斯達克市場代碼：ACRX)今天公佈了2023年第一季度的財務業績，並提供了公司最新情況。AcelRx是一家專注於用於醫療監督環境的創新療法的開發和商業化的專業製藥公司。

AcelRx的首席執行官文斯·安戈蒂説：「我們已經開啟了AcelRx的新篇章，完成了與DSUVIA的交易，並提交了Niyad的緊急使用授權申請。」在我們最近的顧問委員會會議上與主要意見領袖互動后，我們對尼亞德的前景感到非常興奮。這次會議的反饋，加上我們最近完成的150名醫生參與的市場研究的數據，將突顯出對用於醫院內透析的替代抗凝劑的迫切需求，並支持我們提交EUA請求。我們現在的重點是啟動FDA通知的Niyad的單一註冊研究，預計在今年下半年進行。「我們已經就活性藥物成分的供應條款達成一致，並通過我們的合同製造商，已經生產出到目前為止滿足所有穩定性規格的成品。」

2023年第一季度和最近的公司亮點

2023年第一季度財務信息

網絡廣播信息和電話會議信息如前所述，AcelRx管理層將在下午4：30左右主持網絡直播和電話會議。東部夏令時/下午1：302023年5月10日太平洋夏令時，討論財務結果並提供公司業務的最新情況。

可點擊此處觀看網絡直播，也可訪問公司網站www.acelrx.com的「Investors」欄目，然后點擊新聞與活動/即將到來的活動欄目中的網絡直播鏈接。網絡直播將包括幻燈片演示和重播，活動結束后90天內將在AcelRx網站上播放。

希望參加電話會議的投資者可以撥打國內電話1-866-361-2335，加拿大電話1-855-669-9657，國際電話1-412-902-4204(收費)。會議ID為10177890。

NAFAMOSTAT簡介NAFAMOSTAT是一種廣譜的合成絲氨酸蛋白酶抑制劑，具有抗凝、抗炎和潛在的抗病毒活性。NIYAD™是那法莫斯特的凍乾製劑，目前正在研究中，作為體外電路的抗凝劑，目前正在研究中，並已獲得美國食品和藥物管理局的突破設備指定地位。已向FDA提交了Niyad的緊急使用授權請求。LTX-608是一種用於直接靜脈輸注的專利那法莫斯特配方，將被研究和開發爲治療COVID、急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)、彌散性血管內凝血(DIC)和急性胰腺炎的潛在抗病毒藥物。

AcelRx製藥公司簡介AcelRx製藥公司是一家專業製藥公司，專注於用於醫療監督環境的創新療法的開發和商業化。AcelRx的主要候選產品Niyad是一種奈法莫司特的凍乾製劑，目前正在研究中，作為體外電路的抗凝劑，即IDE，並已獲得FDA的突破設備指定地位。AcelRx還在開發兩款預填充注射器，這兩款注射器獲得了合作伙伴Aguetant的許可：Fedsyra™預填充麻黃素注射器，預計將於2023年上半年提交保密協議申請；以及PFS-02，預填充苯腎上腺素注射器，預計將於2024年提交保密協議申請。*此新聞稿僅面向投資者。欲瞭解有關AcelRx的更多信息，請訪問：www.acelrx.com。

前瞻性陳述本新聞稿包含基於AcelRx公司當前預期的前瞻性陳述。這些陳述和任何其他前瞻性陳述都是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。這些陳述可以通過使用前瞻性術語來識別，這些術語包括：「潛在」、「相信」、「預期」、「可能」、「將會」、「啟用」、「應該」、「尋求」、「大約」、「打算」、「打算」、「計劃」、「估計」、「效益」，「或這些詞語或其他類似術語的否定。對財務趨勢、戰略、計劃或意圖的討論還可包括前瞻性陳述，即基於當前預期和假設對未來事件的預測、預測和其他陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述所預測、預期或暗示的結果大不相同，包括：(I)與AcelRx的產品開發活動和持續的商業運營有關的風險；(Ii)與AcelRx及其業務合作伙伴執行開發計劃、推出計劃、預測和其他業務預期的能力有關的風險；(Iii)與市場增長和對AcelRx的商業和開發產品和技術的需求的意外變化有關的風險；(Iv)與AcelRx的流動性和我們保持足夠的資本資源進行所需臨牀研究的能力有關的風險；(V)AcelRx保留其在納斯達克交易所上市的能力；以及(Vi)與AcelRx為我們的開發產品候選獲得監管批准的能力相關的風險。雖然無法預測或識別所有此類風險和不確定性，但這些風險和不確定性可能包括但不限於AcelRx向美國證券交易委員會(SEC)提交或提交的年度、季度和當前報告(即Form 10-K、Form 10-Q和Form 8-K)以及任何后續的公開文件中「風險因素」標題下描述的風險和不確定性。告誡您不要過度依賴任何此類前瞻性陳述，這些陳述僅反映此類陳述首次發表之日的情況。在本新聞稿中包括財務信息的程度上，它僅是摘要形式，必須在AcelRx提交給美國證券交易委員會的最新年度、季度或當前報告中提供的完整細節的背景下進行考慮。AcelRx的美國證券交易委員會報告可在http：//www.acelrx.com/「投資者」選項卡下查閲。除法律要求的範圍外，AcelRx沒有義務公開發布對這些前瞻性陳述的任何修訂結果，以反映本前瞻性陳述之后的新信息、事件或情況，或反映意外事件的發生。

選定的財務數據

(單位為千，每股數據除外)

(未經審計)

截至2008年12月的三個月

3月31日

2023

2022

綜合收益(虧損)數據表

運營成本和費用：

研發(1)

美元人民幣1,047美元

美元人民幣、人民幣，836美元

銷售、一般和行政(%1)

4,281

4,100

總運營成本和費用

5,328

4,936

運營虧損

(5,328)

(4,936)

其他收入(費用)：

利息支出

(119)

(390)

利息收入和其他收入(費用)、淨收益

5,511

38

與銷售未來特許權使用費相關的負債的非現金利息收入

-

673

其他收入(費用)合計

5392

321

持續經營淨收益(虧損)

美元人民幣、人民幣64美元

美元人民幣、人民幣(4,615)

停產淨虧損

(8,216)

(4,059)

淨虧損

美元人民幣(8,152)

美元人民幣、人民幣(8,674美元)

每股股東應占淨收益(虧損)：

基本操作和稀釋操作、持續操作

元人民幣，元人民幣-

美元人民幣、人民幣(0.63)

基本業務和稀釋業務、停產業務

美元人民幣、人民幣、人民幣(0.75)

美元人民幣、人民幣(0.56)

每股基本虧損和攤薄虧損

美元人民幣、人民幣、人民幣(0.75)

美元人民幣、人民幣(1.19)

用於計算普通股每股淨虧損、基本虧損和攤薄虧損的股份

10,894

7,281

(1)包括以下非現金股票薪酬費用：

中國科技研發基金

美元，一美元，93美元

美元的預算，174美元

包括銷售、一般和行政管理

457

464

關閉、停止運營

19

145

中國政府總投資總額

美元人民幣，人民幣569美元

元人民幣，783美元

選定的資產負債表數據

(以千為單位)

2023年3月31日

2022年12月31日(1)

(未經審計)

現金、現金等價物、受限現金和投資

美元人民幣，人民幣13,353美元

美元人民幣、人民幣20770

總資產

26,292

47,487

總負債

12,050

25,673

股東權益總額

14,242

21,814

(1)來自公司截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的截至該日的經審計財務報表。

非GAAP財務指標對賬

(運營費用減去股票薪酬費用)

截至2008年12月的三個月

3月31日

2023

2022

營業費用(GAAP)：

研發費用

1,047美元

$1,836

一般事務和行政事務

4,281

4,100

總運營費用

5,328

4936

減少基於股票的薪酬支出

550

638

運營費用(非公認會計准則)

4,778美元

$4,298

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/acelrx-pharmaceuticals-reports-first-quarter-2023-financial-results-and-provides-corporate-update-301821254.html

來源AcelRx製藥公司