航天飛機制藥公司提供2023年第一季度公司最新情況

最近的亮點

Shuttle Pharma董事長兼首席執行官、醫學博士Anatoly Dritschilo評論説：「Shuttle Pharma正在推進我們的使命，通過開發旨在最大限度提高放射治療效果的療法，改善癌症患者的生活，同時限制輻射在癌症治療中的后期影響。」在第一季度，我們在推進我們的流水線方面取得了切實的進展，包括我們的主要臨牀候選藥物羅比多尿苷，它能敏化快速增長的癌細胞，以及我們的各種選擇性HDAC(組蛋白去乙酰酶)抑制劑-它能敏化癌細胞並刺激免疫系統。對於羅比多尿苷，我們正在敲定細節，以便在2023年第二季度末向FDA提交最終協議細節，隨后不久將開始腦癌患者的第二階段臨牀試驗。此外，我們正在推進臨牀前工作，以支持我們在2023年進行的啟用IND的研究，目標是提交選擇性HDAC6抑制劑的研究性新葯申請(IND)，並在2024年啟動I期臨牀試驗。我們期待着一個激動人心的2023年，因為我們正在推進我們的免疫腫瘤學和放射腫瘤學解決方案。「

放射治療增敏劑平臺

放射治療是一種行之有效的癌症治療方法。通過開發輻射敏感劑，Shuttle Pharma的目標是提高癌症治癒率，延長患者的存活期，並在放射作為主要治療方法或與手術、化療和免疫治療結合使用時改善生活質量。

現代腫瘤學融合了多種治療策略，使用手術、化療或免疫治療和放射治療相結合的方法來治療癌症。放射治療需要向腫瘤輸送和形成高劑量的輻射能量，以通過破壞癌細胞的細胞DNA來殺死或減緩癌細胞的生長。提供輻射劑量的最先進技術包括使用直線加速器的圖像引導治療和使用質子的粒子輻射。然而，鄰近健康組織的放射治療可能會導致正常器官的損傷。輻射增敏劑的加入可以優先增加對癌細胞的殺傷力。

目前，市場上只有一種藥物被FDA批准為輻射增敏劑。然而，該藥物有許多副作用，限制了其用途。放射腫瘤學家在標籤外使用其他藥物，但這些藥物通常有額外的副作用。迫切需要一種有效的、低毒的輻射增敏劑，與放射治療結合使用。

Shuttle Pharma的主要候選藥物Ropidoxuridine是一種口服前藥，一旦攝入，就會代謝成碘脱氧尿苷，這是一種嘧啶類似物，自20世紀60年代以來一直被認為是一種放射增敏劑。該公司正在推進其計劃中的羅比多尿苷在接受膠質母細胞瘤放射治療的腦癌患者中的第二階段臨牀試驗。航天飛機目前正在為這項研究準備調查性新葯申請，預計在2023年第二季度末最終提交給FDA。

除羅比多尿苷外，Shuttle還在開發HDAC抑制劑平臺(SP-1-161、SP-2-225和SP-1-303)，其中SP-2-225是Shuttle Pharma用於臨牀前開發的主要HDAC抑制劑。SP-2-225對免疫系統有調節作用。RT與腫瘤免疫反應的相互作用是目前非常感興趣的，為原發部位和轉移癌的治療提供了潛在的機制。航天飛機制藥公司目前正在推進藥物製造和使IND成為可能的研究，以便在2024年進行第一階段臨牀試驗。

各種消息來源估計，美國每年有超過90萬名癌症患者接受放射治療。大約50%的人接受治療，其余的用於姑息治療。輻射增敏劑的市場機會在於有治療意圖的45萬名患者。根據目前在標籤外使用的輻射增敏品牌藥物療法的粗略估計，潛在的市場規模估計每年超過45億美元。