AUM001治療轉移性結直腸癌第二期臨牀試驗中首例患者的AUM劑量

AUM生物科學私人有限公司。專注於發現和開發精確腫瘤學療法的全球臨牀階段生物技術公司AUM今天宣佈，第一位患者已經在其第二階段臨牀試驗中獲得劑量，評估AUM001用於治療轉移性結直腸癌(MSS CRC)。AUM001是一種針對MNK1/2和多個致癌信號通路的瓶頸的mRNA翻譯抑制劑，用於治療MSS CRC。

AUM001董事長兼首席執行官Vishal Doshi表示：「為AUM001‘S 2期試驗中的第一名患者配藥是推進我們的使命的一個重要里程碑，我們的使命是建立行業領先的創新療法組合，旨在逆轉癌症耐藥性。」雖然結直腸癌是全球第三大常見癌症，但由於當前治療方法的耐藥性，治療選擇有限。AUM正在利用多方面的戰略、技術和目標來開發具有不同作用機制的候選藥物，以克服癌症藥物耐藥性。

這項隨機開放的第二階段研究旨在評估AUM001作為單一療法以及與KEYTRUDA®Inc.(Pembrolizumab)、默克公司(Merck&Co.，Inc.)、新澤西州拉赫韋的抗PD-1療法聯合治療多發性硬化症的安全性、耐受性和有效性，重點放在微衞星穩定(Mss)亞羣上。這項研究將分兩個單元進行。模塊1是一個劑量遞增磨合模塊，用於確定AUM001的最大耐受量(MTD)和推薦的第二階段劑量(RP2D)，作為單一療法口服，並與靜脈注射培溴利單抗或伊立替康聯合使用。模塊2包括在AUM001的RP2D處進行隊列擴展，同時在局部晚期或MSS結直腸癌患者中靜脈注射培溴利珠單抗或伊立替康，以評估AUM001的臨牀活動性和安全性。第一名患者已經在模塊1，ARM A中接受了劑量，這是一種單一療法的多劑量發現隊列，AUM001每隔一天口服一次。模塊1預計將招收多達48名患者，模塊1的頂線讀數預計將在2023年第四季度末完成。第一名患者已經在澳大利亞昆士蘭州的平達拉私立醫院接受了藥物治療。

根據KEYTRUDA®的臨牀試驗合作和供應協議，全球第二階段試驗是與默克公司的商號MSD合作進行的。試驗細節也可以在www.Clinicaltrials.gov網站上找到，研究ID：NCT05462236。

KEYTRUDA®是默克公司的註冊商標，默克公司是默克公司的子公司，位於美國新澤西州拉赫韋。

正如先前於2022年10月20日宣佈的，AUM與Mountain Crest Acquisition Corp.V(納斯達克股票代碼：MCAG)(以下簡稱「Mountain Crest」)簽訂了最終的業務合併協議(「協議」)，后者是一家在特拉華州成立的上市特殊目的收購公司，其管理團隊擁有令人印象深刻的成功SPAC交易的血統。在業務合併完成后，AUM計劃作為開曼羣島豁免公司AUM生物科學有限公司的全資子公司經營其業務，預計AUM生物科學有限公司的普通股將在納斯達克證券市場交易，股票代碼為「AUMB」。