聯拓生物宣佈與阿斯利康在中國達成臨牀供應協議以評估BBP-398聯合奧希替尼治療存在EGFR突變的非小細胞肺癌患者的臨牀療效

上海和新澤西州普林斯頓, July 12, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 聯拓生物（納斯達克:LIAN)，一家致力於為中國和其他亞洲主要市場的患者帶來創新葯物的生物技術公司，於今日宣佈公司已與阿斯利康在中國達成臨牀供應協議，以在一項I期臨牀研究中評估SHP2抑制劑BBP-398聯合阿斯利康的表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）奧希替尼治療存在EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。

聯拓生物首席執行官王軼喆博士表示：「在中國，NSCLC患者存在EGFR突變的比例非常高。雖然EGFR TKI是標準治療所使用的關鍵藥物，但大多數患者最終會對這些藥物產生耐藥。作為一種差異化的SHP2抑制劑，我們相信BBP-398在與其他藥物聯用的情況下有潛力恢復肺癌患者對EGFR抑制劑的敏感性。」

在亞洲地區，約40-50%的NSCLC病例存在EGFR突變，是美國的兩倍以上。通過同時抑制SHP2與EGFR，有望能防止腫瘤生成和細胞過度增殖。

計劃中的多中心、開放標籤、I期試驗旨在評估BBP-398與奧希替尼聯用治療存在EGFR突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。該試驗包括劑量遞增階段和療效擴展階段兩個部分。聯拓生物預計將於2023年下半年啟動該試驗。

關於 BBP-398
BBP-398是一種SHP2抑制劑，正在開發用於難治性癌症的治療。BBP-398是由BridgeBio 和MD Anderson Cancer Center（德州大學安德森癌症中心）合作開發的。SHP2是一種蛋白酪氨酸磷酸酶，通過連接生長因子、細胞因子和整合素信號與下游RAS/ERK MAPK通路以調節細胞增殖與存活。BridgeBio與聯拓生物已達成戰略合作，在中國大陸和其他亞洲市場開展BBP-398聯合其它藥物治療各種實體瘤（如非小細胞肺癌、結直腸癌和胰腺癌）的臨牀開發和商業化工作；此外，BridgeBio還正與其它臨牀合作方共同研究BBP-398與其它藥物聯用的療效，如與百時美施貴寶合作，評估BBP-398與OPDIVO（nivolumab）聯用治療存在KRAS突變的晚期實體瘤患者的療效；與安進合作，評估BBP-398與安進的KRASG12C抑制劑LUMAKRAS聯用治療存在KRASG12C突變晚期實體瘤患者的療效 。

關於聯拓生物
聯拓生物是一家跨國生物技術公司，其使命是為中國和亞洲患者帶來顛覆性藥物。通過與全球高度創新的生物製藥公司合作，聯拓生物正在推進其多樣化的臨牀候選藥物產品管線，有可能推動心血管、腫瘤、眼科、炎症疾病等不同適應症的新治療標準。聯拓生物正在建立國際化的基礎設施，從而將公司定位為首選的合作對象，併爲合作伙伴提供進入中國和其他亞洲市場的平臺。 如需瞭解更多信息，請訪問。

關於前瞻性陳述説明的注意事項
本新聞稿包含對未來預期、計劃和前景的陳述及其他並非對歷史事實的陳述，這些陳述可能構成前瞻性陳述。這些前瞻性陳述或以「預期」、「相信」、「繼續」、「預估」、「潛在」、和「將會」等措辭或其他類似表達來識別，但並非所有的前瞻性陳述都含有該等識別性措辭。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於公司就以下事項的計劃和期望的陳述：聯拓關於BBP-398差異性的觀點、BBP-398在與其他藥物聯用的情況下有望恢復EGFR抑制劑敏感性的能力、以及聯拓計劃在2023年下半年啟動I期臨牀試驗以評估BBP-398聯合奧希替尼治療局部晚期或轉移的存在EGFR突變的NSCLC患者的安全性和有效性。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異，包括：公司是否有能力成功地啟動和實施其計劃的臨牀試驗，完成該臨牀試驗並在預期時間內獲得結果；公司計劃利用其合作伙伴的全球註冊試驗和臨牀開發項目中產生的數據，以獲得監管部門的批准，並最大限度地擴大其候選產品的患者範圍；公司識別新候選產品併成功從第三方獲取該候選產品的能力；來自其他生物技術和製藥公司的競爭；一般市場情況；不斷變化的法律和法規的影響，以及在LianBio向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的風險和不確定性，包括截至2022年12月31日的10-K年度報告以及后續提交的各類報告。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅以本文發佈日期爲準，LianBio明確聲明沒有任何義務更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。本文發佈日期后讀者不應視這些信息為當前的或準確的信息。

投資者聯絡:
Elizabeth Anderson, 傳播與投資者關係副總裁
郵件: elizabeth.anderson@lianbio.com
電話: +1 646 655 8390

媒體聯絡:
Josh Xu, 傳播部總監
郵件: josh.xu@lianbio.com
電話: +86 136 6140 8315

Katherine Smith, Evoke Canale
郵件: katherine.smith@evokegroup.com
電話: +1 619 849 5378