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Storz&Bickel公司宣佈根據歐盟醫療器械新法規對醫療霧化器進行認證

2023-07-20 19:30

認證鞏固了STORZ&Bickel在醫療器械設計方面的領先地位,確保了設備在全球範圍內的持續供應

德國圖特林根,2023年7月20日/美通社/--全球領先的高端和經醫學認證的大麻蒸發器製造商、Canopy Growth Corporation(納斯達克股票代碼:CGC)(納斯達克股票代碼:CGC)的子公司STORZ&Bickel GmbH(以下簡稱STORZ&Bickel)今天宣佈,根據歐盟新的醫療器械法規(MDR),其優質火山MEDIC 2和MAWORM+MEDIC獲得認證。

新的MDR法規對在歐盟製造或進口到歐盟的醫療器械提出了比其前身MDD(醫療器械指令)更嚴格的質量要求。

全面的認證過程由著名的認證、審覈和測試服務提供商TÜV S德意志集團負責。審計評估了(DIN)EN ISO 13485:2016年標準的幾個嚴格標準,要求被審覈者的質量管理體系、歐洲指令93/42/EEC(MDD)和歐洲醫療器械法規(EU)2017年/745--附件九第一章和第三章的定義流程和文件。此外,審計還包括MDSAP,澳大利亞(TGA)、加拿大(HC)和美國(FDA)具有特定國家的要求。Storz&Bickel以出色的結果和零的調查結果通過了審計。

STORZ&Bickel公司創始人兼總經理于爾根·比克爾説:「作為全球領先的經醫學認證的大麻霧化器製造商,我們明白我們對患者負有的重大責任,我們為這一成就感到非常自豪。」我們繼續建立在我們領先的設備設計和嚴格的質量保證和控制標準的堅實基礎上,以確保世界各地的患者能夠獲得我們的優質醫用蒸發器。

STORZ&Bickel預計將在8月份通過MDR認證向市場推出火山MEDIC 2和MOVERY+MEDIC-再次設定新的行業標準,並重申公司對卓越質量的承諾。

欲瞭解有關STORZ&BICKEL的更多信息,請訪問www.storz-bickel.com。

STORZ&Bickel GmbH是製造高端和經醫學認證的大麻霧化器的全球領先者。憑藉對質量、創新和合規的承諾,該公司始終提供符合最高行業標準的卓越產品。總部設在德國圖特林根的STORZ&Bickel公司繼續推動蒸發技術的進步,為醫療目的消費大麻提供了一種安全和有效的手段。 Canopy Growth Corporation(「Canopy Growth」)是北美領先的大麻和消費品公司,致力於釋放大麻的力量來改善生活。

通過對消費者的堅定不移的承諾,Canopy Growth提供創新產品,重點是高端和主流大麻品牌,包括Doja、7ACRES、花呢和Deep Space。Canopy Growth的CPG產品組合包括無糖運動補水品牌BioSteel,該工廠的目標24小時護膚和健康解決方案,Martha Stewart CBD的美食健康產品,以及Storz&Bickel德國製造的類別定義的霧化器技術。

Canopy Growth還建立了一個全面的生態系統,通過擁有Areage Holdings和Wana Brands的權利,實現了美國THC市場帶來的機遇。Areage Holdings是一家垂直整合的多州大麻運營商,在東北部人口稠密的州擁有主要業務,Wana Brands是北美領先的大麻食用品牌,Jetty Exts是總部位於加利福尼亞州的高質量大麻提取物生產商和清潔電子煙技術的先驅。

除了其世界級的產品,Canopy Growth還通過對社會公平、負責任的使用和社區再投資的承諾,引領行業向前發展-開創了一個大麻被理解和歡迎的未來,因為它有潛力幫助實現更大的福祉和生活改善。

有關更多信息,請訪問www.canopyrowth.com。

本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法所指的「前瞻性陳述」和適用的加拿大證券法所指的「前瞻性信息」。前瞻性陳述和信息常常但不總是可以通過使用諸如「計劃」、「預期」或「不預期」、「預期」、「估計」、「打算」、「預期」或「不預期」或「相信」等詞語或這些詞語的變體來識別,或陳述某些行動、事件或結果「可能」、「可能」、「將」、「可能」或「將」被採取、發生或實現。前瞻性陳述或信息涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能導致Canopy Growth或其子公司的實際結果、業績或成就與本新聞稿中包含的前瞻性陳述或信息中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。此類陳述和不確定性的例子包括與推出MDR認證的新產品有關的陳述,包括推出此類新產品的時間、預期結果和質量,以及對其他經濟、商業和/或競爭因素的預期。

前瞻性信息涉及的風險、不確定因素和其他因素可能導致實際事件、結果、業績、前景和機會與此類前瞻性信息明示或暗示的情況大不相同,包括經營現金流為負;額外融資的不確定性;收益的使用;Canopy Growth普通股價格的波動;與預測相關的內在不確定性;對未來投資、增長和業務擴張的預期;監管和許可風險;總體經濟、商業和政治狀況的變化,包括金融和股票市場的變化以及通貨膨脹率上升的影響;大麻行業固有的法律和監管風險,包括與大麻有關的全球監管格局和執行情況;額外稀釋;與監管改革有關的政治風險和風險;與反洗錢法有關的風險;遵守廣泛的政府監管和對各種法律法規和政策的解釋;公眾輿論和對大麻行業的看法;以及其他風險,這些風險包含在Canopy Growth向加拿大證券監管機構提交的公開文件中,並在Canopy Growth在SEDAR(www.sedar.com)上的簡介中以及通過Edgar在www.sec.gov/edgar上向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中,包括在Canopy Growth截至2023年3月31日的10-K表格年度報告中的「風險因素」項下。

關於前瞻性陳述和信息,Canopy Growth基於他們認為目前合理的某些假設提供了此類陳述和信息。儘管Canopy Growth認為在準備本新聞稿中的前瞻性信息或前瞻性陳述時使用的假設和因素是合理的,但不應過度依賴這些信息,也不能保證此類事件將在披露的時間框架內發生或根本不會發生。如果一個或多個前述風險或不確定性成為現實,或者前瞻性信息背后的假設被證明是不正確的,實際結果可能與本文中描述的預期、計劃、預期、相信、估計或預期的結果大不相同。儘管Canopy Growth試圖識別可能導致實際結果大不相同的重要風險、不確定因素和因素,但可能還有其他因素導致結果與預期、估計或預期的不同。本新聞稿中包含的前瞻性信息和前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的,除非適用的證券法要求,否則STORZ&Bickel和Canopy Growth均不承擔公開更新此類前瞻性信息或前瞻性信息以反映新信息、后續事件或其他情況的義務。

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/storz--bickel-announces-certification-of-medical-vaporizers-under-new-eu-medical-device-regulations-301881663.html

來源樹冠生長公司

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