舒泰神(300204.SZ)：取得STSA-1002皮下注射液針對治療ANCA相關性血管炎適應症的I期臨牀試驗總結報告

來源：格隆匯

格隆匯8月18日丨舒泰神(300204.SZ)公佈，近日，公司取得STSA-1002皮下注射液針對治療ANCA相關性血管炎適應症的I期臨牀試驗(FDA)臨牀研究總結報告。評價STSA-1002皮下注射液的安全性和耐受性為主要研究目的I期臨牀試驗結果顯示，在方案擬定的劑量範圍內，STSA-1002皮下注射液在健康受試者中安全性和耐受性良好，暴露量與劑量近似成比例關係，免疫原性低。STSA-1002皮下注射液在給藥后可顯著降低C5a水平，隨着劑量的增加，對C5a的抑制作用更持久。