恆瑞醫藥(600276.SH)：SHR0302片藥品上市許可申請

2023-08-26 14:54

格隆匯8月26日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司提交的SHR0302片藥品上市許可申請，本品適用於非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療療效欠佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。

SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。目前全球範圍內已有針對強直性脊柱炎的口服JAK抑制劑獲批上市，包括輝瑞的託法替布片(XELJANZ)和艾伯維的烏帕替尼緩釋片(RINVOQ)等，但尚未有國內企業自研的JAK1抑制劑獲批上市。