Hansoh Pharmacetical（3692.HK）：2013年1H 23業績較弱;關注阿米萊適應症擴大

Hansoh 23上半年收入為人民幣45億元（同比增長1.7%），未達到共識。創新葯銷售佔比上升6個百分點至62%。GPM下跌2.9%至88.1%，主要是由於新福和Ameile NRDL續簽降價。淨利潤下滑1%至13億元。Ameile的銷量在23上半年翻了一番，收入實現了正增長。Hansoh預計將於24年第1季度提交Ameile治療輔助性非小細胞肺癌的NDA，並於24年獲得批准。業績公佈后，我們大幅下調了收入預測並下調了GPM。TP削減至11.9港元。保持保持。

評級的關鍵因素

錯過23上半年業績：Hansoh公佈23上半年業績疲軟，收入為人民幣45億元（同比增長1.7%），低於市場共識。創新葯同比增長20%，仿製藥同比下降17%。創新葯銷售佔比上升10個百分點至62%。上半年，中樞神經系統疾病/腫瘤學/抗感染/胃腸道和其他藥物的銷量變化了-17%/+6%/+1%/+36%。毛利率下降2.9ppts至88.1%，主要是由於欣福（富馬替尼）和Ameile（奧莫勒替尼）NRDL續簽降價。研發費用為人民幣9.29億元，佔收入的20.6%，高於22年上半年的16.7%。淨利潤下降1%至13億元。

Ameile新適應症的擴展：1 L非小細胞肺癌的適應症被納入NRDL后，Ameile的銷量迅速增加。據管理層稱，Ameile 23上半年銷量翻了一番，導致降價43%的收入實現正增長。展望未來，Hansoh預計將在24年第1季度提交Ameile治療輔助性非小細胞肺癌的NDA，並在24年獲得批准。Hansoh還完成了Ameile+chemo治療1 L非小細胞肺癌的III期試驗的入組，預計將於2025年提交sNDA。兩項III期試驗，即針對局部晚期非典型突變的非典型肺癌的Ameile mono試驗和針對具有非典型突變的非典型突變的非典型肺癌的試驗，預計將於2023年完成患者招募。此外，Hansoh還將在第四季度啟動Ameile聯合HS-10241（c-MET）治療2/3L非小細胞肺癌的關鍵研究。管理層預計，利用其指標擴張，Ameile的峰值銷售額將達到60億元人民幣。

2024年2月23日的關鍵數據讀數，包括（i）I期研究中HS-20089（B7- H4 ADC）的數據讀數，將在10月份的ESCO會議上披露。(ii)HS-20094（GL-1/GIP）在YE 23之前治療T2 D患者的I期研究的數據讀出，（iii）伊布芬格普在2 H23治療VVC的III期結果，和（iv）HS 10382（變構BCR-ABL）在2024年治療慢性粒細胞白血病的臨牀數據。此外，HS-20083（B7-H3 ADC）在SCLC治療中表現出良好的療效后已進入II期臨牀試驗。

估值

發佈結果后，我們削減了我們的背線預測，以反映2023年上半年的銷售，特別是仿製藥。鑑於其致力於創新轉型，我們下調毛利率並上調研發費用率。將人民幣兑港元匯率更新至1.12，並下調12個月目標價至11.9港元（加權平均資本成本為10.4%，最終增長3%不變）。保持保持。