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European Commission Approves GSK/Pfizer-Backed HIV Infection Prevention Drug

2023-09-19 21:20

歐盟委員會已批准ViiV Healthcare的Apretude(卡博特格韋長效(LA)注射劑和片劑)用於艾滋病毒預防。

卡博特格韋適用於與更安全的性行為相結合進行暴露前預防(PrEP),以降低體重至少35公斤的高危成年人和青少年(至少12歲)性獲得性HIV-1感染的風險。

ViiV Healthcare由GSK plc(紐約證券交易所代碼:GSK)持有多數股權,輝瑞公司(紐約證券交易所代碼:PFE)和Shionogi為股東。

Cabotegravir LA注射劑和PrEP片劑是歐盟批准的第一個也是唯一一個艾滋病毒預防選擇,可將有效預防艾滋病毒所需的劑量從每日365粒藥丸減少到每年少至6次注射。

在臨牀試驗中,Cabotegravir LA注射劑和PrEP片劑在降低艾滋病毒感染風險方面表現出優於每日口服恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二索佐尼爾(FTC/TDF)。

用於PrEP的Cabotegravir LA已在美國批准使用,澳大利亞、南非和許多其他國家被稱為Apretude。

用於PrEP的Cabotegravir LA以注射劑形式提供,每年注射六次,每次注射600毫克,間隔一個月,連續兩個月。

第二次開始注射后的推薦繼續劑量是每兩個月注射一次600毫克。卡替拉韋口服片劑可在開始首次注射前給藥約一個月,以評估藥物的耐受性。

價格走勢:GSK股價在周二最后一次檢查的盤前交易時段下跌0.40%,至37.20美元。

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