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歐盟委員會批准葛蘭素史克/輝瑞支持的艾滋病毒感染預防藥物

2023-09-19 21:20

歐盟委員會已批准ViiV Healthcare的Apreude(卡波替格韋長效(LA)注射劑和片劑)用於艾滋病毒預防。

卡波替格列韋與暴露前預防安全性行為(PrEP)相結合,可降低體重至少35公斤的高危成年人和青少年(至少12歲)性獲得性感染HIV-1的風險。 ViiV Healthcare由葛蘭素史克公司(紐約證券交易所代碼:GSK)持有多數股權,輝瑞公司(紐約證券交易所代碼:PFE)和美國Shionogi公司為股東。

卡波替格列韋LA可注射和PrEP片劑是歐盟批准的第一種也是唯一一種艾滋病毒預防方案,將有效預防艾滋病毒所需的劑量從每天365片減少到每年最少6次注射。

在臨牀試驗中,卡波替格列韋和PrEP片劑在降低HIV感染風險方面顯示出比每日口服恩曲他濱/替諾福韋富馬酸異丙酯(FTC/TDF)更好的療效。

用於PrEP的Cabotegravir LA作為Apreude在美國、澳大利亞、南非和許多其他國家獲得批准。

用於PrEP的卡波替格列韋LA每年注射6次,開始時每隔一個月連續兩個月單次注射600 mg。 第二次注射后推薦的持續劑量為每兩個月單次注射600 mg。卡波替格韋口服片可在開始第一次注射前服用約一個月,以評估藥物的耐受性。

價格行動:周二收盤前,葛蘭素史克股價下跌0.40%,至37.20美元。

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