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北海康成-B(01228)氯馬昔巴特口服溶液擬納入優先審評
2023-09-21 21:02
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智通財經APP獲悉，9月21日，據CDE官網顯示，擬將北海康成-B(01228)氯馬昔巴特口服溶液納入優先審評，用於治療2月齡及以上進行性家族性肝內膽汁淤積症(PFIC)患者的膽汁淤積瘙癢症。使用限制：LIVMARLI可能對攜帶ABCB11變異體導致膽鹽輸出泵蛋白(BSEP-3)無功能或完全缺失的PFIC2型患者無效。
據瞭解，2021年4月，北海康成以1100萬美元預付款+最高1.09億美元里程碑付款+基於淨銷售額的雙位數梯度特許權使用費獲得了馬昔巴特在大中華區的獨家授權，開發ALGS，PFIC和BA適應症。
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