Edesa Biotech將從聯邦政府獲得高達2300萬加元的資金

Edesa Biotech，Inc.(納斯達克市場代碼：EDSA)是一家專注於炎症和免疫相關疾病的臨牀階段生物製藥公司，該公司已從加拿大政府獲得高達2300萬加元的承諾，用於該公司一流治療候選藥物的關鍵第三階段臨牀研究。

Edesa的實驗藥物名為EB05(Paridiprubart)，代表了一種名為宿主導向療法(HDTS)的新興療法，旨在調節人體在面臨傳染病甚至化學物質時的免疫反應。重要的是，這些療法對病因是不可知的，可以先發制人地儲存起來，以應對季節性疫情和意外的緊急情況和威脅。

Edesa Biotech的首席執行官Par Nijhawan醫學博士説：「這個項目有可能提高存活率，降低ICU費用，並改善危重患者的預后。」有了這一驗證和聯邦政府的持續支持，我們相信我們有能力加快研究，將我們的觸角伸向更多的醫院，並向商業化邁進重要的一步。

Edesa目前的項目建立在大流行期間完成的政府支持的第二階段臨牀研究的成功基礎上，該研究表明，在患有一種名為急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)的嚴重呼吸系統疾病的危重患者中，帕利迪普巴特將死亡率降低了84%。多倫多大學的一項平行的體外研究最近也表明，帕迪普魯巴特可以抑制流感和其他病原體引起的炎症。

Nijhawan博士説：「我們為自己在政府支持的項目中按時和按預算交付成功成果的記錄感到自豪。」「突破性藥物的開發--尤其是在重症護理領域--是建立一個強大的生物製藥部門、創造就業機會以及最重要的是改善國內外患者預后的關鍵。我們很榮幸能成為這些努力的一部分。」

創新、科學和工業部長弗朗索瓦-菲利普·香檳閣下表示，今天宣佈的戰略創新基金(SIF)資金是政府計劃的一部分，目的是發展一個強大和具有競爭力的生命科學部門，並確保國家為未來的流行病或其他衞生緊急情況做好準備。

「這個項目是加拿大決心發展下一代醫學的一個主要例子，同時創造良好的就業機會和確保長期的經濟增長，」香檳部長説。

EDESA打算將SIF資金用於研究費用，包括醫院和醫生支出，以及如果開發計劃成功的話，擴大商業藥物產品的規模。資金由聯邦政府的戰略創新基金(SIF)提供，經過競爭性審查程序。

有關融資的更多信息在該公司目前的Form 8-K報告中概述，EDESA預計將向美國證券交易委員會和加拿大的SEDAR+系統提交該報告。

關於ARDS

ARDS涉及一種過度的免疫反應，導致肺部發炎和損傷，阻止肺部給血液供氧，最終使身體失去氧氣。對於中到重度病例，目前除了補充氧氣和機械通氣外，幾乎沒有其他有意義的治療方法，患者的死亡率很高。除病毒引起的肺炎外，ARDS還可由煙霧/化學物質吸入、敗血症、胸部損傷和其他原因引起。在大流行之前，ARDS佔重症監護病房入院人數的10%，每年代表全球300多萬名患者。

關於EB05(Paridiprubart)

Paridiprubart是一種一流的單抗，專為涉及調節失調的先天免疫反應的急慢性疾病適應症而開發。這種宿主導向的治療(HDT)候選基因抑制Toll樣受體4(TLR4)，TLR4是一種關鍵的免疫信號蛋白，已被證明可被SARS-CoV2、SARS-CoV1和流感等病毒激活，並在慢性自身免疫性疾病的發病機制中發揮作用。

關於第三期臨牀研究

EDESA的EB05(帕米普魯巴特)3期研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估EB05在危重病患者中的有效性和安全性。目前的方案要求對患有SARS-CoV2感染而住院的ARDS患者進行治療，這些患者正在接受有創性機械通氣，包括有無額外的器官支持。主要終點是28天的死亡率。除了SARS-CoV2誘導的ARDS外，EDESA目前正在探索在普通ARDS人羣中評估EB05的各種方法。