Merus宣佈召開商業更新電話會議

荷蘭烏得勒支和馬薩諸塞州坎布里奇，2023年10月15日(Global Newswire)--臨牀階段腫瘤學公司Merus N.V.(納斯達克股票代碼：MRUS)(Merus，the Company，WE，或OUR)今天宣佈，它將主持一次電話會議，討論2023年10月16日(星期一)上午7：30的業務更新。Et.

Zenocutuzumab(Zeno或MCLA-128：HER2 x HER3雙克隆)：NRG1融合(NRG1+)癌和其他實體瘤

今天，兩篇摘要發表在歐洲醫學腫瘤學大會(ESMO)2023網站上。摘要重點介紹了正在進行的雙特異性抗體Zenocutuzumab(Zeno)在中性調節蛋白1融合(NRG1+)癌症患者中的1/2能量試驗和早期訪問計劃(EAP)的最新中期臨牀數據。ENERGY試驗的首席研究員、紀念斯隆-凱特琳癌症中心的艾莉森·施拉姆博士將介紹NRG1+NSCLC的小型口頭會議。2023年ESMO大會將於2023年10月20日至24日在西班牙馬德里舉行。

Merus首席醫療官安德魯·喬博士説：「隨着時間的推移，Zeno繼續顯示出非常一致的療效，在這些難以治療的適應症中有強大和持久的反應。我們最近與FDA就我們的兩項突破性療法指定進行了會面，基於這些富有成效和協作的討論，我們相信，我們將在2024年上半年擁有足夠的NRG1+NSCLC和NRG1+PDAC數據，以支持生物製劑許可證申請的提交。 摘要中包含的臨時數據來自1/2期能量試驗和EAP，這兩項試驗正在評估Zeno單一療法在NRG1+癌症中的安全性和抗腫瘤活性。將在演示文稿中提供更新的數據，以包括更多的患者以及對摘要中介紹的患者的安全性和有效性的后續調查：

小型口頭報告標題：Zenocutuzumab，一種HER2 x HER3雙特異性抗體，對晚期NRG1融合陽性(NRG1+)非小細胞肺癌(NSCLC)的持久療效

演示文稿詳細信息：會議類別：小型口頭會議1會議：非小細胞肺癌，轉移日期：2023年10月21日星期六時間：9：35-9：40 CEST演示文稿#：1315

海報演示文稿標題：Zenocutuzumab，一種HER2 x HER3雙特異性抗體，對晚期NRG1融合陽性(NRG1+)胰腺導管腺癌(PDAC)的持久療效

演示文稿詳細信息：會議：海報會議日期：2023年10月23日星期一時間：9：00-17：00 CEST演示文稿#：1618p

隨着在2023年ESMO大會上提供完整的演示文稿，它們將同時在Merus網站上提供。

Merus還在評估Zeno與雄激素剝奪治療(苯扎魯胺或阿比特龍)聯合治療耐去勢前列腺癌的男性，無論NRG1+狀態如何。Merus計劃在2023年下半年提供初步臨牀數據。

PetosemTamab(MCLA-158：EGFR x LGR5雙克隆)：實體瘤

Merus計劃在2024年年中啟動3期臨牀試驗，以評估PetosemTamab單一療法在先前治療的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)中的作用。今年早些時候，在美國癌症研究協會年會上的一次報告中，這一適應症的臨時臨牀數據，數據截止日期為2023年2月1日，證明了PetosemTamab的高效和持久的療效，以及良好的耐受性和可管理的安全性。

Merus公司總裁兼首席執行官比爾·倫德伯格醫學博士説：「我們非常高興能開始參加隨機3期試驗，因為我們相信我們有機會顯著改善頭頸部癌症患者的預后。」「此外，我們感到鼓舞的是，我們報告説，在最初服用PetosemTamab和Keytruda的一線聯合用藥的患者中，觀察到的安全性總體上是有利的，到目前為止還沒有報告過劑量限制毒性。」

在計劃的第三階段試驗中，患者將隨機接受PetosemTamab單一治療或研究人員選擇單一藥物化療或西妥昔單抗治療。關於Interlink-1試驗的數據今天在ESMO 2023年大會之前公佈。Merus認為，西妥昔單抗在頭頸部復發或轉移性鱗癌患者中的臨牀活性，這些患者之前接受了以鉑為基礎的化療和PD-1/PD-L1抑制劑，進一步支持了我們第三階段臨牀試驗的計劃設計。

Merus繼續招募大約40名以前接受過治療的HNSCC患者，採用1100或1500 mg劑量水平的PetosemTamab單一療法，以確定未來潛在的隨機試驗的合適劑量。Merus計劃在2024年分享這一隊列的臨牀數據。

Merus還繼續招募以前未經治療的晚期PD-L1+HNSCC患者，使用PetosemTamab 1500 mg聯合Keytruda。來自這一單一ARM隊列的初步安全數據可能支持啟動這一組合的一線註冊試驗。Merus計劃在2024年上半年報告該隊列的初步中期安全性和有效性數據。

MCLA-129(EGFR x c-Met雙克隆)：實體瘤

關於非小細胞肺癌和先前治療的HNSCC中雙功能抗體MCLA-129的摘要被選為在2023年12月1-3日在新加坡舉行的ESMO亞洲大會上發表。

標題：EGFR x c-Met雙特異性抗體MCLA-129聯合奧西美替尼作為非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療或進展后治療的有效性和安全性

標題：抗EGFR/c-met雙特異性抗體MCLA-129治療頭頸部鱗狀細胞癌的療效和安全性

由於這一利基市場的競爭，Merus將停止使用帶有EGFR外顯子20突變的NSCLC。

公司電話會議和網絡廣播信息

Merus將於2023年10月16日上午7：30為投資者舉行電話會議和網絡直播。Et.電話會議結束后，將在我們網站的投資者和媒體部分進行有限時間的重播。

日期和時間：2023年10月16日上午7：30ET網絡廣播鏈接：可在我們的網站上撥打：免費電話：1(800)715-9871/國際：1(646)307-1963會議ID：6064075

關於Merus N.V.Merus是一家臨牀階段的腫瘤學公司，開發創新的全長人類雙特異性和三特異性抗體療法，稱為多克隆技術。多克隆技術是使用行業標準工藝製造的，臨牀前和臨牀研究中觀察到，多克隆抗體具有傳統人類單抗的幾個相同特徵，如半衰期長和免疫原性低。欲瞭解更多信息，請訪問Merus的網站，

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。PetosemTamab可能具有顯著改善頭頸癌患者預后的潛在機會；我們相信Interlink-1試驗的數據進一步支持計劃中的3期試驗；以及計劃在2024年及以后對PetosemTamab進行更新。這些前瞻性陳述是基於管理層目前的預期。在以下方面存在不確定性：臨牀藥物開發過程漫長而昂貴，且結果不確定；我們在上市藥物的早期開發工作中出現不可預測的性質；患者招募可能出現延誤，這可能會影響到必要的監管批准；我們對第三方進行臨牀試驗的依賴程度，以及這些第三方表現不令人滿意的可能性；新冠肺炎大流行的影響；我們可能無法在合作下找到合適的雙克隆或雙功能候選抗體；或者我們的合作者可能無法在我們的合作下充分發揮作用；我們對第三方生產候選產品的依賴，這可能會推迟、阻止或損害我們的開發和商業化努力；對我們專有技術的保護；我們的專利可能被發現無效、不可強制執行、被競爭對手規避，我們的專利申請可能被發現不符合專利性規則和規定；我們可能無法在侵犯第三方知識產權的潛在訴訟中獲勝；我們的註冊或未註冊商標或商號可能被質疑、侵權、規避或宣佈為通用商標，或被確定為侵犯了其他商標。

在我們於2023年8月3日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2023年6月30日的Form 10-Q季度報告以及我們提交給SEC的其他報告中，在「風險因素」標題下討論的這些和其他重要因素，可能會導致實際結果與本新聞稿中的前瞻性聲明所表明的結果大不相同。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然我們可能會選擇在未來某個時候更新此類前瞻性聲明，但我們不承擔任何這樣做的義務，即使隨后發生的事件導致我們的觀點發生變化，但適用法律要求的除外。這些前瞻性陳述不應被視為代表我們在本新聞稿發佈之日之后的任何日期的觀點。

Multiclonics、Biclonics和Triclonics是Merus N.V.的註冊商標。