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2023-10-31 20:02
2023年10月30日,伊利諾伊州芝加哥拉什的中西部骨科骨科脊柱外科醫生格雷戈里·D·洛佩茲醫學博士在美國植入了第一臺4.5毫米MOBI-C。「59歲的患者C5-6椎體明顯塌陷,新的低輪廓Mobi-C植入物使我避免過度分散小關節。4.5 mm高的Mobi-C使我有可能為更多的頸椎間盤退變患者提供止痛和運動保護。」
「我們很榮幸地慶祝美國首次植入4.5 mm的Mobi-C頸椎間盤。ZimVie致力於將正確的產品推向市場,得知患者正從我們的努力中受益,這真的很切中要害,」ZimVie Spine全球總裁麗貝卡·惠特尼説。我們對我們市場領先的Mobi-C產品組合最近的獲獎感到興奮,包括8月份FDA批准4.5 mm系列的植入物,9月份批准Mobi-C混合研究設備豁免(IDE)申請,使ZimVie能夠招募患者參加美國有史以來的第一項頸部關節置換-融合研究。「 Mobi-C頸椎間盤簡介Mobi-C是FDA批准的第一個用於重建一級和二級頸椎間盤(C3-C7)的頸椎假體。Mobi-C是一種鈷鉻合金和聚乙烯可移動承載假體,只需一步即可插入,不需要鑿骨或其他脊椎錨定,如螺絲或龍骨。Mobi-C頸椎間盤假體適用於骨骼成熟的患者,接受C3-C7椎間盤切除術后,對於頑固性神經根病(手臂疼痛和/或神經功能障礙),伴或不伴頸痛或脊髓病的頑固性神經根病(手臂疼痛和/或神經功能障礙),應在骨骼成熟的患者中使用Mobi-C頸椎假體,這些疾病是由於椎間盤間隙水平的異常以及經放射成像(CT、MRI或X光)證實的以下至少一種情況所致:髓核突出、脊椎病(由骨贅的存在)和/或與鄰近節段相比,椎間盤高度明顯降低。Mobi-C頸椎間盤假體採用前路植入。在植入Mobi-C頸椎間盤假體之前,患者應該至少六周保守治療失敗或表現出進展的體徵或症狀,儘管進行了非手術治療。 使用Mobi-C的手術后常見風險包括頸部、手臂、背部、肩部或頭部疼痛,以及吞嚥困難。欲瞭解MOBI-C頸椎間盤的完整適應症、禁忌症、警告和風險,或尋找有關其他ZimVie脊柱解決方案的更多信息,請訪問https://www.zimvie.com/en/spine.html.。