ZimVie宣佈在美國首次使用4.5mm CLAR-C頸椎間盤手術

ZimVie Inc.（納斯達克股票代碼：ZIMV）是牙科和脊柱市場的全球生命科學領導者，今天宣佈美國首例患者已接受新批准的4.5mm CLAR-C ®頸椎間盤。CLAR-C於2004年在法國推出，於2013年成為第一個獲得FDA批准的一個和兩個節段的頸椎間盤。更小的4.5毫米高度的Deliver-C植入物有七個足跡可供選擇，以匹配患者解剖結構，於今年8月獲得FDA批准。

2023年10月30日，格雷戈里·D.洛佩茲，醫學博士，伊利諾伊州芝加哥拉什市Midwest Orthopaedics的骨科脊柱外科醫生植入了美國第一個4.5mm Deliver-C。「這位59歲的患者的C5-6椎間盤明顯塌陷，新的較低輪廓的CLAR-C植入物使我能夠避免過度分散小關節。4.5毫米高的Deliver-C使我能夠為更多患有頸椎間盤退行性病變的患者提供疼痛緩解和運動保護。"

「很榮幸慶祝美國首次植入4.5毫米CLAR-C頸椎間盤。ZimVie Spine全球總裁麗貝卡·惠特尼（Rebecca Whitney）表示：「ZimVie Spine致力於將合適的產品推向市場，知道患者正在從我們的努力中受益，這確實令人震驚。」「我們對我們市場領先的Deliver-C產品組合最近取得的勝利感到興奮，包括8月份FDA批准了4.5毫米系列植入物，以及9月份批准了Deliver-C混合研究器械豁免（IDE）申請，使ZimVie能夠招募患者參加美國有史以來第一項頸部關節置換融合研究。"

關於CLAR-C頸椎間盤CLAR-C是FDA批准的第一款頸椎間盤假體，可在一個和兩個節段（C3-C7）重建頸椎間盤。CLAR-C是一種鈷鉻合金和聚乙烯活動支撐假體，一步插入，無需鑿骨或其他椎骨錨定（例如螺絲或脊柱）。CLAR-C頸椎間盤假體適用於發育成熟的患者，用於在一個節段或兩個連續節段椎間盤切除術治療頑固性神經根病后從C3-C7重建椎間盤（手臂疼痛和/或神經功能缺陷）由於椎間盤間隙水平異常以及通過射線照相成像證實的至少一種以下狀況而導致或不伴有頸部疼痛或脊髓病（CT、MRI或X線檢查）：椎間盤突出、脊柱炎（定義為存在骨疣）和/或與鄰近節段相比椎間盤高度明顯喪失。QUAL-C頸椎間盤假體採用前路植入。在植入CLAR-C頸椎間盤假體之前，儘管進行了非手術治療，但患者仍應至少六周的保守治療失敗或表現出進展性體徵或症狀。

使用Deliver-C手術的常見術后風險包括頸部、手臂、背部、肩部或頭部疼痛以及吞嚥困難。有關CLAR-C頸椎間盤的完整適應症、禁忌症、警告和風險或查找有關其他ZimVie Spine解決方案的更多信息，請訪問https://www.zimvie.com/en/spine.html。