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2023-10-31 21:22
公司準備與FDA進行全面討論,以確定適當的技術下一步,同時評估其他機會
PharmaCyte Biotech,Inc.(納斯達克股票代碼:PMCB)(「PharmaCyte」或「公司」)提供了對其Cell-in-a-Box技術調查的最新情況以及下一步開發的初步步驟。在對積累的數據進行全面的科學審查后,該公司正在請求與美國食品和藥物管理局(FDA)舉行會議,以尋求進一步開發該技術的指導。該會議預計將於2024年第一季度舉行。與此同時,該公司正在審查多個潛在機會,認為這些機會將是對其截至2023年7月31日約7,460萬美元現金狀況的謹慎使用,該公司此前在2023年9月18日提交的10-Q表格季度報告中報告。
PharmaCyte董事會成員、外科和微生物學教授兼亞利桑那大學圖森醫學院院長Michael MI博士阿貝克萊表示:「儘管最近取得了生存率略有改善,但局部晚期非轉移性疾病仍然是潛在治癒性外科治療的一個令人困惑的挑戰和障礙,並且代表了大多數被診斷患有胰腺癌的患者未滿足的治療需求。Cell-in-a-Box以及其他幾種潛在的輸送系統提供了一個獨特的推定機會,可以用無毒的化療前藥系統性治療患者,然后可以在直接靠近癌組織的地方激活或「開啟」,從而實現高濃度的抗癌藥物的靶向輸送,同時顯着最大限度地減少限制其全身應用的全身毒性和副作用,從而提高了它們的功效和有效性。我們相信,與美國食品和藥物管理局就Cell-in-a-Box進行的討論應該為我們繼續研究其他有前途的本地輸送技術提供一條前進的道路,這些技術可能會為患有這種具有挑戰性和致命臨牀問題的患者提供類似的好處。"
Pharmacyte臨時首席執行官Josh Silverman繼續説道:「我們已經投入了大量資源來全面評估Cell-in-a-Box技術的現狀,我們期待着未來與FDA的討論,這也可能迫使我們尋求合作伙伴關係的討論。與此同時,我們打算利用我們有利的7000萬美元現金頭寸,通過審查我們認為將增值的其他潛在合作伙伴關係和/或投資機會,為我們的股東創造額外價值。我們預計將在近期提供有關這些機會的更多更新。"