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喜獲新證 | 亞輝龍纖維蛋白 (原) 降解產物測定試劑盒喜獲註冊證
2023-11-06 10:46
近日，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司研發的 纖維蛋白 (原) 降解產物 測定試劑盒（化學發光法）獲得了廣東省藥品監督管理局批准的醫療器械註冊證。 纖維蛋白 (原) 降解產物 測定試劑盒（化學發光法）的獲批上市，將進一步豐富亞輝龍血栓性疾病的診斷產品菜單，使得亞輝龍國內化學發光產品菜單擴充至145項。
纖維蛋白 (原) 降解產物（Fibrin/Fibrinogen Degradation Products， FDP ） 是 在纖維蛋白溶解功能亢進時產生的纖維蛋白溶酶的作用下，血液中的纖維蛋白/纖維蛋白原被溶解所產生的各種降解產物的總稱， 其含量 主要反映 體內 纖維蛋白溶解功能。 臨牀上，FDP已在多種疾病的診療中應用，適用於原發性纖溶症、彌散性血管內凝血、惡性腫瘤、白血病、腦梗死、急性心肌梗死、深靜脈血栓形成、腎臟疾病、肝臟疾病、感染性疾病、器官移植的排斥反應、溶栓治療、手術創傷、胎盤早剝、妊娠、肺栓塞等疾病，是多種血栓性疾病的參考指標，也是彌散性血管內凝血實驗室診斷的常規指標之一。 血栓性疾病起病隱匿，發病突然，致死致殘率較高，且幾乎見於各個臨牀科室。亞輝龍擁有抗磷脂抗體 8項產品，已在獲得性易栓症輔助診斷方面廣泛應用，隨着FDP、D-Dimer、TAT、PIC、TM、t-PAIC等產品陸續獲批，將進一步補充亞輝龍在血栓性疾病的風險預測、輔助診斷、溶栓效果評價、健康人羣篩查等應用場景的產品覆蓋，為臨牀提供更加完善的檢驗解決方案。(亞輝龍)
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