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創新醫療科技控股公司提供企業最新消息

2023-11-15 21:00

繼續推進糖尿病和慢性下腰痛的再生治療財務狀況良好,沒有長期債務

亞洲網鳳凰城11月15日電創新醫療技術控股公司(「創新醫療技術」或「公司」)(納斯達克市場代碼:CELZ)是一家專注於免疫療法、內分泌學、泌尿學、婦科和整形外科再生方法的生物技術公司。該公司今天向美國證券交易委員會提供了最近提交給證券交易委員會的10-Q報表的最新業務活動。

創新醫療技術公司首席執行官蒂莫西·沃賓頓表示:「我們繼續在發展再生療法、建立重要資產和管理強大的產品線方面取得進展,同時保持強大的財務狀況。」

我們正在使用我們的通用和專有的同種異體(供體)細胞系,商標為™,分別用於1型糖尿病(CELZ-201)的臨牀試驗和我們的StemSpine®手術治療慢性下腰痛(CELZ-201-DDT)。我們的™細胞系來自人類圍產期組織,包括一個主細胞庫和一個藥物主文件,其中詳細介紹了我們的產品並保護了公司的知識產權。我們已經創建並目前存儲了80多億個臨牀級別的allo Stem™細胞,我們認為這些細胞遠遠超過了我們推進當前臨牀試驗所需的數量。

我們的工作得到了強大的知識產權組合的支持,該組合包括68項以上的專利和正在申請的專利。通過與一些世界上最受尊敬的機構、私人公司和在各自領域擁有深厚經驗的顧問建立夥伴關係和合作,我們的團隊繼續提供與我們中等規模不符的成果。我要感謝他們持續的辛勤工作、奉獻和對卓越的承諾。

2023發展更新

慢性下腰痛

2023年9月,該公司獲得美國食品和藥物管理局批准,可以啟動StemSpine®使用異體干細胞滴滴涕(CELZ-201-™)治療下腰痛的I/II期臨牀試驗。第一項國家研究將招募30名患有慢性下腰痛的患者,旨在評估CELZ-201-DDT的安全性、有效性和耐受性。微創程序使用超聲波進行細胞產品的靶向傳遞,從而防止患者或注射醫生受到輻射。這項試驗受到已頒發專利的保護,對該公司和患有這一令人衰弱的問題的患者以及他們需要非阿片類藥物止痛的患者來説,是一個巨大的里程碑。 2023年10月,該公司申請並獲得機構審查委員會(IRB)的批准,繼續進行I/II期臨牀試驗。這項臨牀試驗在www.Clinicaltrials.gov上註冊。我們目前正在審查合同研究組織,計劃於2024年初開始進行試驗註冊。

1型糖尿病

我們已經通過了FDA的批准和IRB批准的I/II期臨牀試驗,使用微創導管為早期1型糖尿病患者(CELZ-201)輸送™。這項臨牀試驗在www.Clinicaltrials.gov上註冊,我們繼續為這項研究招募患者。

2型糖尿病

2023年,該公司公佈了使用CELZ-001治療2型糖尿病患者的一年隨訪數據,結果顯示,在接受治療的患者中,胰島素需求至少減少了50%,總體有效率為93%。該公司正在繼續與臨牀醫生和研究人員接觸,以進一步推進這一計劃。

在ImmCelz®平臺開發里程碑的基礎上構建

該公司繼續推進其ImmCelz®(CELZ-100)平臺,該平臺通過在體外用優化的無細胞因子培養患者自己提取的免疫細胞,然后將它們重新注入患者體內,對其進行重新編程/增壓。我們相信,這一過程使患者自身的免疫細胞具有「增壓」的再生和免疫調節特性,使它們有能力治療多種適應症。 今年5月,該公司宣佈,獨立進行的研究證實了其在ImmCelz®方面的進步,具體地説,使用較少的供體細胞可以降低生產成本,同時生產更強大和有效的最終產品。這使每個患者能夠多次給藥,同時降低細胞生產成本。

在2023年第三季度,該公司繼續開發和製造我們的ImmCelz系列產品,用於多個項目。

1型脆性糖尿病

2023年3月,該公司宣佈,它向美國食品和藥物管理局提交了一份申請,要求獲得使用其ImmCelz®(CELZ-100)平臺治療脆性1型糖尿病的孤兒藥物名稱(ODD)。FDA對這一奇怪的申請做出了迴應,提出了額外的澄清請求,該公司正在對此做出迴應。

人類iPSC-Line

該公司已宣佈成功開發、製造和第三方獨立驗證其與斯坦福大學派生的Greenstone Biosciences的可誘導多潛能干細胞(IPSC)系列。隨着IPSC計劃的成功,該公司正在與Greenstone Biosciences一起進入其開發計劃的下一階段。進展情況將視情況而定。

我們的目標是將這些細胞系用於我們自己的項目,並在與我們的項目不衝突的領域探索向其他公司許可和供應細胞。

財務狀況和股票回購

2023年9月30日,公司報告現金和存單總額為1200萬美元,營運資金為1160萬美元,沒有長期債務。本公司相信,到2024年底,公司有足夠的資金滿足其預期的未來運營成本和資本支出要求。

2023年6月12日,公司宣佈董事會批准了一項股份回購計劃,用於回購至多200萬美元的公司普通股(「回購計劃」)。在截至2023年9月30日的三個月里,公司根據回購計劃回購了40,000股普通股。公司在2023年12月20日的股東大會的委託書中並未提議增加其授權股份。

關於創新醫療技術控股集團有限公司、集團、投資者、投資者

創新醫療技術控股公司是一家生物技術公司,致力於在免疫治療、內分泌學、泌尿外科、婦科和整形外科等領域推進新型可立即部署的FDA註冊生物療法的識別和翻譯,並在納斯達克交易,股票代碼為CELZ。欲瞭解更多有關該公司的信息,請訪問www.creativemedicalTechnology.com。

關於前瞻性陳述的特別説明 NASDAQ Markets沒有審查本新聞稿的充分性或準確性,也不對此承擔責任。本新聞稿可能包含前瞻性陳述,包括但不限於有關即將進行的臨牀試驗和實驗室結果的時間和內容,營銷工作,資金等的評論前瞻性陳述涉及未來的事件和條件,因此,涉及固有的風險和不確定性。實際結果可能與這些聲明中目前預期的結果有重大差異。參見Creative Medical Technology Holdings,Inc.提交的定期報告和其他報告。與證券交易委員會,並可在委員會的網站上www.sec.gov。

查看原始內容以下載多媒體:https://www.prnewswire.com/news-releases/creative-medical-technology-holdings-provides-corporate-update-301988412.html

Creative Medical Technology Holdings,Inc.

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