創意醫療科技控股提供企業最新動態

繼續推進糖尿病和慢性腰痛的再生療法財務狀況強勁，沒有長期債務

菲尼克斯，2023年11月15日/美通社/ --創意醫療技術控股公司（「創意醫療技術」或「公司」）（納斯達克股票代碼：CELZ）是一家專注於免疫療法、內分泌學、泌尿學、婦科和骨科的再生方法的生物技術公司，今天提供了與向美國證券交易委員會提交10-Q表格相關的近期業務活動的最新情況。

「我們繼續在開發再生療法、建立重要資產和管理強大的產品線方面取得進展，同時保持強勁的財務狀況，」Creative Medical Technology首席執行官Timothy Warbington表示。

「我們正在使用我們的通用和專有的同種異體（供體）細胞系，商標為AlloStem™，用於1型糖尿病（CELZ-201）的單獨臨牀試驗和我們的StemSpine®程序（CELZ-201-DDT）治療慢性腰痛。 我們的AlloStem™細胞系來源於人類圍產期組織，包括一個主細胞庫和一個藥物主文件，詳細說明了我們的產品並保護了公司的知識產權。 我們已經創建並目前正在儲存超過80億個臨牀級AlloStem™細胞，我們相信這遠遠超過了我們推進當前臨牀試驗的需要。

「我們的工作得到了強大的知識產權組合的支持，其中包括超過68項專利和正在申請的專利。通過與世界上一些最受尊敬的機構、私營公司和在各自領域擁有豐富經驗的顧問建立夥伴關係和合作，我們的團隊繼續取得與我們規模不大的成果。我要感謝他們持續的辛勤工作、奉獻精神和對卓越的承諾。"

2023年發展更新

慢性下背痛

2023年9月，該公司獲得FDA批准，啟動StemSpine®使用AlloStem™（CELZ-201-DDT）治療腰痛的I/II期臨牀試驗。這項首次國家研究將招募30名患有慢性腰痛的患者，旨在評估CELZ-201-DT的安全性、有效性和耐受性。微創手術使用超聲波進行細胞產物的靶向輸送，從而防止患者或注射醫生受到輻射。這項試驗受到已頒發專利的保護，對於該公司和患有這種衰弱問題以及對阿片類藥物止痛需求的患者來説是一個巨大的里程碑。

2023年10月，該公司申請並獲得機構審查委員會（IRS）的批准，以繼續進行I/II期臨牀試驗。該臨牀試驗已在www.clinicaltrials. gov上註冊。我們目前正在審查合同研究組織，計劃於2024年初開始進行試驗招募。

1型糖尿病

我們已獲得FDA批准並獲得機構審覈委員會批准的I/II期臨牀試驗，旨在使用微創導管為早期1型糖尿病患者輸送AlloStem™（CELZ-201）。該臨牀試驗已在www.clinicaltrials.gov上註冊，我們將繼續招募患者參與這項研究。

2型糖尿病

2023年，該公司公佈了使用CELZ-001治療2型糖尿病患者的一年隨訪數據，該數據顯示，治療患者的總體有效率為93%，胰島素需求至少減少50%。該公司正在繼續與臨牀醫生和研究人員合作，以進一步推進該計劃。

建立ImmCelz®平臺開發里程碑

該公司繼續推進其ImmCelz®（CELZ-100）平臺，該平臺通過用優化的無細胞因子在體外培養，對患者自己提取的免疫細胞進行重新編程/增壓，然后將其重新注射回患者體內。我們相信，這一過程賦予患者自身的免疫細胞「超級充電」的再生和免疫調節特性，使其具有治療多種適應症的能力。

今年5月，該公司宣佈，獨立進行的研究驗證了其在ImmCelz®方面的進步，特別是使用更少的供體細胞可以降低生產成本，同時生產出更強大、更有效的最終產品。這使每個患者能夠多次給藥，同時降低細胞生產成本。

2023年第三季度，該公司繼續開發和製造ImmCelz系列，用於多個項目。

1型脆性糖尿病

2023年3月，該公司宣佈向FDA提交申請，獲得孤兒藥稱號（ODD），用於使用其ImmCelz®（CELZ-100）平臺治療1型脆性糖尿病。FDA已對ODD文件做出了迴應，並提出了額外的澄清請求，該公司正在對此做出迴應。

人類iPSC-Line

該公司宣佈與斯坦福大學分拆公司Greenstone Biosciences成功開發、製造和第三方獨立驗證其誘導性多能干細胞（IPSC）系列。隨着IPSC計劃的成功，該公司正在與Greenstone Biosciences一起進入其開發計劃的下一階段。進展情況將酌情披露。

我們的目標是將此類細胞系用於我們自己的項目，並探索在與我們的項目不衝突的領域向其他公司許可和供應細胞。

財務狀況和股份回購

2023年9月30日，該公司報告現金和存款單總額為1200萬美元，流動資金為1160萬美元，無長期債務。該公司相信其有足夠的資金來滿足2024年底之前的預期運營成本和資本支出要求。

2023年6月12日，公司宣佈董事會授權一項股份回購計劃，以回購高達200萬美元的公司普通股（「回購計劃」）。截至2023年9月30日的三個月內，公司根據回購計劃回購了40，000股普通股。公司在2023年12月20日股東大會的委託書中未提議增加其授權股份。

關於創意醫療科技控股

創意醫療科技控股公司是一家生物技術公司，致力於識別和翻譯免疫治療、內分泌學、泌尿學、婦科和骨科領域的新型可立即部署的FDA註冊生物療法，並在納斯達克上市，股票代碼為CELZ。有關該公司的更多信息，請訪問www.creativemedicaltechnology.com。

關於前瞻性陳述的特別注意事項 納斯達克市場尚未審查並且不對本新聞稿的充分性或準確性負責。本新聞稿可能包含前瞻性陳述，包括但不限於有關即將進行的臨牀試驗和實驗室結果的時間和內容、營銷工作、資金等的評論。前瞻性陳述涉及未來的事件和條件，因此涉及固有的風險和不確定性。實際結果可能與此類陳述中目前預期的結果存在重大差異。請參閱Creative Medical Technology Holdings，Inc.提交的定期報告和其他報告。與美國證券交易委員會合作，並在該委員會網站www.sec.gov上查看。

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來源：創意醫療技術控股公司