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NLS Pharmacetics宣佈獨家期權協議,以開發和商業化Aexon Labs, Inc.的下一代雙食慾激動劑平臺

2023-12-01 08:30

該選擇權協議授予NLS製藥有限公司獨家選擇權,許可Aexon Labs的所有資產用於治療嗜睡症和其他神經退行性疾病以及所有未來適應症

獨家期權協議獲得了多種高選擇性Orexin-1 / Orexin-2受體激動劑的全球權利,這些激動劑是專為特異性而設計的獨特化合物,可作用於涉及嗜睡症和其他中樞性嗜睡症病理生理學的多種途徑

其他靶點包括組織蛋白酶-H抑制、sigma-1受體激動劑、DAT和NET再攝取抑制、解決神經傳遞、神經保護和神經炎症

2022年底提交的第一項關於食慾素受體激動劑的專利申請,用於治療或預防神經系統疾病和精神疾病,包括嗜睡症

NLS繼續加強其在睡眠醫學方面的神經科學管道,採用獨特和全面的方法來治療中樞性嗜睡症和神經退行性疾病。

蘇黎世,蘇黎世/ ACCESSWIRE /2023年12月1日/ NLS Pharmaceutics Ltd.(納斯達克股票代碼:NLSP)(納斯達克股票代碼:NLSPW)(「NLS」或「公司」),一家專注於發現和開發罕見和複雜中樞神經系統(「CNS」)疾病患者創新療法的瑞士臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈,NLS已與Aexon Labs,Inc.,一家美國私人公司(「Aexon Labs」),根據該協議,NLS可以獲得Aexon Labs的雙重食慾素受體激動劑平臺、新分子實體、高選擇性雙重口服食慾素-1和食慾素-2受體激動劑的全球開發和商業化權利。(OX 1 R和OX 2 R)在治療發作性睡病和特發性睡眠過度中具有潛在應用,以及神經退行性疾病,如帕金森氏症和阿爾茨海默氏症。該選擇協議代表了一種潛在的領先的下一代,一流的,口服,雙重食慾素受體激動劑(AEX-2),預計將解決高度未滿足的醫療需求,並在臨牀前體外試驗中顯示出有希望的結果。Aexon Labs計劃最早於2024年啟動臨牀開發,包括1期首次人體試驗和1b期概念驗證(POC)研究。

該交易將作為NLS開發和商業化Aexon Labs化合物及其衍生物的全球獨家許可。根據期權協議的條款,NLS必須在2024年3月31日之前行使其期權。NLS將向Aexon Labs支付30,000美元的期權排他性預付款,並在執行最終協議以行使期權時支付170,000美元。此外,Aexon Labs將獲得NLS在未來任何分許可協議中獲得的所有收益的15%,其中包括預付款,監管里程碑,商業里程碑以及在美國和歐盟商業化前三年獲得的特許權使用費。特許權使用費將按國家支付,從產品在特定國家首次商業銷售之日起,直至專利到期日或該產品的仿製藥進入該國。

NLS將是唯一負責研發計劃的設計和執行、臨牀前和臨牀研究的實施和管理以及與美國食品藥品監督管理局和/或任何其他監管機構的互動的一方。NLS將支付與執行和完成這些研究相關的所有費用,以及與準備和提交新葯申請相關的費用。NLS將支付所有適應症的所有研究以及美國和美國以外的監管文件。

Eric Konofal,醫學博士,根據NLS的兼職諮詢協議擔任首席科學官,他是Aexon Labs的總裁兼創始人,擁有Aexon Labs 59%的股份。NLS首席執行官Alexander Zwyer擁有Aexon Labs 35%的股份。茲懷爾在Aexon Labs沒有擔任任何董事會或高管職位。

Zwyer先生説:「我相信,對這個由300多種化合物組成的新穎而獨特的平臺的潛在收購,將把目前的治療睡眠障礙和其他神經退行性疾病的藥物與未來的治療睡眠障礙和其他神經退行性疾病的藥物聯繫起來。除了我們目前正在開發的治療發作性睡病的Mazindol ER,以及專注於特發性睡眠過多、慢性COVID和慢性疲勞綜合症的NLS-4,以及針對Kleine-Levin綜合徵和神經退行性疾病的NLS-11,這些新化合物將進一步補充和加強我們的睡眠過多症系列。」

食慾素受體通路在許多生理過程中起着重要的調節作用,研究表明,食慾素受體通路參與了發作性睡病、抑郁症、缺血性中風、藥物成癮和阿爾茨海默病等神經系統疾病的病理過程。

關於發作性睡病

發作性睡病是一種由自身免疫介導的下丘腦7-90,000個食慾素產生神經元的丟失引起的終生睡眠障礙,以白天過度嗜睡、猝倒和快速眼動睡眠異常為特徵,與人類白細胞抗原HLA-DQB1*06:02密切相關。發作性睡病的其他易感因素與T細胞受體α和β基因的多態性有關,T細胞受體α和β基因的產物識別人類白細胞抗原(HLA)分子提出的抗原,以及組織蛋白酶H(CTSH)。

關於NLS製藥有限公司

NLS是一家全球發展階段的生物製藥公司,與世界級合作伙伴和國際公認的科學家網絡合作,專注於為患有罕見和複雜的中樞神經系統疾病的患者發現和開發創新療法,這些患者的醫療需求尚未得到滿足。NLS總部設在瑞士,成立於2015年,由一支經驗豐富的管理團隊領導,該團隊在開發和商業化候選產品方面有着良好的記錄。欲瞭解更多信息,請訪問。

關於Aexon Labs,Inc.

艾克森實驗室正在對新化合物進行前沿研究,以解決神經退行性疾病中未得到滿足的需求,神經退行性疾病的定義是隨着時間的推移神經元的崩潰。阿爾茨海默氏症、帕金森氏症、亨廷頓氏症、嗜睡症和肌萎縮側索硬化症只是無法治癒的幾個大腦疾病的例子。目前的治療方法沒有解決每種疾病的根本原因,而且往往缺乏對這些神經疾病的治療有效性和安全性。

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