What's Going On With Cancer-Focused Replimune Stock Today?

Replimune Group Inc（納斯達克股票代碼：REPL）宣佈了CERSYS試驗的初步分析結果，該試驗評估了RP 1與塞米普利單抗聯合治療局部晚期或轉移性皮膚鱗細胞癌（CSCC）的情況。

CERSYS研究不符合完全緩解率（SVR）或總體緩解率（ORR）這兩個主要終點中的任何一個。

RP 1與cemplimab單獨使用相比，可增加NCR（38.1% vs 25%，p=0.040），略低於本研究中統計學意義所需的閾值（p<0.025）。

在83名局部晚期疾病患者中，RP 1加塞米普利單抗組的完全緩解率為48.1%，而僅使用塞米普利單抗組的完全緩解率為22.6%。

兩個研究組之間的ORR相當（RP 1+塞米普利單抗為52.5%，而塞米普利單抗為51.4%，p=0.692）。

該公司指出，各治療組的基線腫瘤負擔不平衡，這可能影響了觀察到的緩解數量。

該公司還分享了IGNYTE RP 1在抗PD 1失敗黑色素瘤中的初步數據。

在RP 1 + nivolumab組（n=156）中，ORR為31.4%，CR率為12%，顯示活性與91名抗PD 1失敗的黑色素瘤患者的先前快照一致。

生物製品許可申請（BLA）計劃於2024年下半年提交。

該公司最近參加了與FDA舉行的C型會議。該機構同意抗PD 1失敗的黑色素瘤驗證性研究設計概念，該研究由一項2組隨機試驗組成，由醫生選擇的治療作為研究人羣的對照組。

截至2023年9月30日，現金和投資總額為4.968億美元。我們預計該投資組合的重新優先順序將現金跑道延長至2026年初。

價格走勢：周二最后一張支票的盤前交易時段，REPL股價下跌45.20%，至6.75美元。