專注於癌症的Replimune股票今天發生了什麼？

Replimune Group Inc.(納斯達克股票代碼：REPL)宣佈了CERPASS試驗的初步分析結果，該試驗評估了RP1與cymplimab聯合治療局部晚期或轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的療效。

CERPASS研究未達到完全響應率(CRR)或總體響應率(ORR)這兩個主要終點中的任何一個。

Rp1與cymplimab聯合使用可提高CRR(38.1%vs.25%，p=0.040)，略低於本研究統計意義所需的閾值(p<0.025)。

在83例局部晚期疾病患者中，RP1加西米普單抗組的完全緩解率為48.1%，而單用西米普單抗組的完全緩解率為22.6%。

兩個研究組之間的ORR相似(rp1加cymplimab的ORR為52.5%，而單獨使用cymplimab的ORR為51.4%，p=0.692)。

該公司注意到各治療組的基線腫瘤負擔不平衡，這可能影響了所看到的反應數量。

該公司還分享了來自RP1的IGNYTE隊列在抗PD1失敗黑色素瘤方面的初步數據。

在RP1+nivolumab組(n=156)，ORR為31.4%，CR率為12%，顯示出與91例抗PD1失敗黑色素瘤患者先前快照一致的活性。

生物製品許可證申請(BLA)計劃於2024年下半年提交。

該公司最近參加了與FDA的一次C型會議。該機構同意一項抗PD1黑色素瘤失敗的驗證性研究設計概念，該設計概念包括一項雙臂隨機試驗，將醫生選擇的治療作為研究人羣中的對照臂。

截至2023年9月30日，現金和投資總額為4.968億美元。我們預計，投資組合的重新排序將把現金跑道延長到2026年初。

價格行動：在周二的最后一次檢查中，REPL的股價在盤前交易時段下跌了45.20%，至6.75美元。