1.5億元研發投入打水漂？舒泰神終止小核酸藥物重要管線

© Reuters. 1.5億元研發投入打水漂？舒泰神終止小核酸藥物重要管線

財聯社12月11日訊（記者 何凡）頗受舒泰神（300204.SZ）投資者關注的STSG-0002注射液今日突然迎來「謝幕」消息，舒泰神盤后公告稱將終止STSG-0002注射液臨牀試驗及后續開發。

多年來一直處於虧損狀態的舒泰神，擁有多個在研管線，併爲此付出了大量研發費用。今年三季報顯示，其研發費用幾乎「燒掉」了總營收。行業專家認為，公司終止這項花費4年之久，投入約為1.5億元的藥物研發項目，除了有效性問題外，可能還與目前資源、資金緊張有關。

今日晚間，舒泰神發佈公告，稱爲了合理配置研發資源、聚焦研發管線中的優勢項目，全資子公司三諾佳邑決定終止STSG-0002注射液臨牀試驗及后續開發。

據悉，STSG-0002注射液臨牀試驗的適應症為慢性乙型肝炎。該注射液為攜帶靶向HBV基因組P區和X區的shRNA序列表達框的肝嗜性複製缺陷重組腺相關病毒。

公告中將臨牀試驗終止歸因於「目前觀察到的初步有效性數據未達到預期，后續受試者繼續接受試驗藥物獲益有限」。業內專家李長城在接受財聯社記者採訪時表示，「估計是藥物有效性有問題。」

值得注意的是，公告中透露，截至目前，STSG-0002注射液研發投入共計約為1.5億元（未經審計）。而據舒泰神三季報，公司期末現金及現金等價物余額僅約為1.97億元。

對此，李長城告訴財聯社記者：「一是生物製劑研發周期長，而且療效具有很多不確定性；二是藥物安全性也具有不確定性，需要長期的臨牀觀察；三是即使未來研發成功，病毒也在變異，這樣對未來的市場預期也具有不確性。因此針對目前資源、資金緊張的情況，公司選擇暫停或者停止項目。」

據媒體報道，舒泰神在2021年5月19日接受調研時介紹，「小核酸藥物STSG-0002注射液，創新I類基因治療產品。立項比較早，在國內處於領先，在北大醫院開啟臨牀，完成部分受試者入組。」

而據公告，公司早在2019年9月19日就收到國家藥品監督管理局簽發的《臨牀試驗通知書》，如今四年過去，STSG-0002注射液作為公司重要小核酸藥物，期間備受投資者關注，自2019年開始至今，每場業績會都有投資者諮詢關於該藥物研發的問題。就在今年12月8日有投資者在互動平臺問詢「STSG-0002研發好多年了吧，什麼時候進入三期臨牀？」沒想到多年等待卻在今天得到了終止試驗的結果。

據財報顯示，自2020年開始，舒泰神一直處於虧損狀態，並有虧損擴大的趨勢。今年前三季度，公司實現營業收入2.75億元，同比下降28.33%，而研發費用則為2.5億元，經計算，研發費用佔營業收入的91%。

而多個I類創新生物藥的多項適應症在臨牀試驗階段在推進過程中，其中包含新冠藥物單克隆抗體藥物BDB-001注射液、STSA-1002、STSA-1005以及STSA-1002和STSA-1005聯合用藥，而早在2019年10月8日BDB-001注射液就已開始開展1期試驗，目前依然停留在Ⅲ期臨牀階段。

高額的研發費用，迟迟未落地的研發項目，舒泰神未來何去何從，財聯社記者將持續關注。