為什麼今天阿佩利斯製藥股價下跌？

Apellis Pharmaceuticals Inc（納斯達克股票代碼：AALS）宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）人類使用藥品委員會（CHMP）正在對其玻璃體內pegcetacoplan用於治療年齡相關性視網膜變性（AMD）的營銷申請進行審查的最新情況。

今年早些時候，阿佩利斯對Syfovre的推出表示歡迎，使其成為FDA批准的第一種未經諮詢委員會通常審查程序即可治療這種使人衰弱的眼部疾病的治療方法。然而，Citron Research在一份報告中指出，自那時以來，這一決定一直存在爭議。

在12月13日的口頭解釋會議之后，阿佩利斯獲悉，對pegcetacoplan的MAA進行了負面趨勢投票。

阿佩利斯預計CHMP將在定於2024年1月22日至25日舉行的下次會議上通過負面意見。

如果負面意見被採納，阿佩利斯計劃對結果提出上訴並尋求重新審查該意見。

MAA基於發表在《柳葉刀》上的3期OAKS和DERBY研究24個月時的結果。每隔一個月和每月一次的pegcetacoplan治療減少了GA病變的生長，隨着時間的推移，治療效果不斷增強，並顯示出充分證明的安全性特徵。

此外，pegcetacoplan在醫學大會上提交的多項事后第三階段分析中保留了更長的視覺功能。

今年7月，Apellis Pharmaceuticals披露了與Syfovre有關的安全事件。

價格走勢：APLS股價周四下跌17.3%，至52美元。

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