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為什麼今天阿佩利斯製藥的股票交易會走低?

2023-12-14 22:35

Apellis PharmPharmticals Inc.(納斯達克股票代碼:APLS)宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)正在審查其玻璃體內聚乙二醇胺計劃(GA)繼發於年齡相關性黃斑變性(AMD)的地理萎縮(GA)營銷申請的最新情況。

今年早些時候,Apellis對Syfovre的推出表示歡迎,使其成為FDA批准的第一種治療這種令人衰弱的眼睛疾病的藥物,而不需要諮詢委員會的常規審查程序。然而,Citron Research在一份報告中指出,自那以來,這一決定一直備受爭議。

在12月13日的口頭解釋會議之后,Apellis被告知對pegcetaco計劃的MAA投了反對票。

Apellis預計CHMP將在定於2024年1月22日至25日舉行的下一次會議上通過負面意見。

如果採納了負面意見,Apellis計劃對結果提出上訴,並尋求對意見進行重新審查。

MAA是基於在24個月時發表在《柳葉刀》上的第三階段橡樹和德比研究的結果。每隔一個月和每月一次的聚乙二醇胺計劃治療減少了GA皮損的生長,並隨着時間的推移而增加了治療效果,並顯示出良好的安全性。

此外,在醫學會議上公佈的多項后組3期分析中,pegcetaco plan保留視覺功能的時間更長。

7月,Apellis PharmPharmticals披露了與Syfovre有關的安全事件。

價格行動:周四最后一次檢查時,AAPLS股價下跌17.3%,至52美元。

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