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2023-12-14 22:35
在12月13日的口頭解釋會議之后,Apellis被告知對pegcetaco計劃的MAA投了反對票。
Apellis預計CHMP將在定於2024年1月22日至25日舉行的下一次會議上通過負面意見。
如果採納了負面意見,Apellis計劃對結果提出上訴,並尋求對意見進行重新審查。
MAA是基於在24個月時發表在《柳葉刀》上的第三階段橡樹和德比研究的結果。每隔一個月和每月一次的聚乙二醇胺計劃治療減少了GA皮損的生長,並隨着時間的推移而增加了治療效果,並顯示出良好的安全性。
此外,在醫學會議上公佈的多項后組3期分析中,pegcetaco plan保留視覺功能的時間更長。
7月,Apellis PharmPharmticals披露了與Syfovre有關的安全事件。
價格行動:周四最后一次檢查時,AAPLS股價下跌17.3%,至52美元。
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