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2023-12-18 19:00
詹姆斯·薩皮爾斯坦將繼續擔任第一波生物製藥公司的董事長、總裁和首席執行官,免疫基因X公司的首席執行官兼聯合創始人傑克·賽奇將擔任首席醫療官。
這筆交易預計將在2024年上半年完成。交易的財務條款沒有披露。
第一波生物製藥公司預計,一家戰略性的全球製藥公司將進行一筆重大的非稀釋性財務投資,以獲得美國乳膠酶的商業權,以及幾家機構投資者為開發提供資金的融資承諾,這些投資將在交易完成后完成。我們計劃立即推進監管、生產和臨牀流程,以便在2024年下半年啟動關鍵的乳膠酶3期臨牀試驗。這一軌跡可能使乳膠酶在2027年前進入價值數十億美元的乳糜瀉市場。 乳酸谷氨酸酶是兩種最小系統吸收的麪筋特異性重組蛋白酶的口服混合物,正在開發用於乳糜瀉的口服生物治療。
在2a期和2b期臨牀試驗中,乳膠酶被證明可以減輕谷蛋白誘導的腸道粘膜損傷,並降低乳糜瀉患者症狀的嚴重程度和頻率。
FDA的GI部門在第二階段會議結束時審查了乳膠酶的第三階段臨牀開發計劃,並提出了一項商定的計劃,預計將於2024年下半年啟動第三階段試驗。 今年9月,First Wave BioPharma宣佈與賽諾菲公司(NASDAQ:SNY)達成協議,授權選擇性5-HT4受體部分激動劑Capeserod,First Wave將重新用於GI適應症。 上周,First Wave BioPharma董事會批准了20股1股的反向股票拆分,從今天起生效。價格行動:FWBI股價周五收於4.418美元。