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2023-12-26 22:56
60 Degrees Pharmaceuticals Inc(納斯達克股票代碼:SXTP)宣佈批准調查審查委員會(IRS)批准的2A期臨牀研究。
該研究旨在調查他非氯喹的荒田方案聯合標準護理藥物治療復發風險較低的住院巴貝蟲病患者的有效性和安全性。
此外,由於聯邦假期,FDA將該公司之前宣佈的1月15日C型會議改期至2024年1月17日。
SXTP向FDA提交的支持C型會議的議程和所有材料保持不變。
巴貝斯蟲病是一種蜱媒疾病。根據對476,000例萊姆病感染的觀察和估計巴貝西蟲合併感染率為10%,美國每年巴貝西蟲病患者總數可能約為47,000人。
他非諾奎在美國被批准用於預防瘧疾,產品名稱為Arakoda。
已在五項獨立的隨機、雙盲、活性對照藥物或安慰劑對照試驗中評估了他非氯喹用於瘧疾預防的安全性,為期長達六個月。
IA期研究將評估口服他非氯喹加標準治療與安慰劑加標準治療的安全性和有效性。
該研究預計將在美國招募至少24名患者,從2024年第二季度開始。
該研究的主要終點將是通過FDA批准的核酸測試確定的分子治癒時間。
價格走勢:周二最后一張支票,SXTP股價上漲46.30%,至1.32美元。