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2023-12-26 22:56
60度製藥公司(納斯達克股票代碼:SXTP)宣佈批准調查審查委員會(IRB)批准進行2A期臨牀研究。
本研究旨在探討阿拉科達方案與標準治療藥物聯合使用對復發風險較低的住院巴貝斯蟲病患者的療效和安全性。
此外,由於聯邦假日,FDA將公司先前宣佈的1月15日的C型會議重新安排到2024年1月17日。 SXTP向FDA提交的支持C類會議的議程和所有材料保持不變。
巴貝斯蟲病是一種由壁蝨傳播的疾病。根據對476,000例萊姆病感染的觀察,美國每年巴貝斯蟲病患者的總數可能約為47,000人,估計巴貝斯蟲病合併感染率為10%。他苯喹在美國被批准用於預防瘧疾,產品名稱為Arakoda。
已在五個單獨的隨機、雙盲、有效對照或安慰劑對照試驗中評估了經批准的預防瘧疾的他非諾喹方案的安全性,持續時間最長為6個月。 IIA期研究將評估口服他非諾喹加標準護理與安慰劑加標準護理的安全性和有效性。預計從2024年第二季度開始,該研究將在美國招募至少24名患者。
這項研究的主要終點將是FDA批准的核酸測試確定的分子治癒時間。
價格行動:SXTP股價周二尾盤上漲46.30%,至1.32美元。