Novo Nordisk與Omega Therapeutics和Cellarity就心臟代謝疾病的新治療方法展開研究合作

丹麥巴格斯維德、馬薩諸塞州劍橋、和馬薩諸塞州薩默維爾2024年1月4日-諾和諾德，歐米茄治療公司（納斯達克股票代碼：OMGA）（「歐米茄」）和Cellarity Inc.諾和諾德今天宣佈已與兩家公司進行單獨的研究合作。Omega合作將利用其專有平臺技術開發一種表觀基因組控制器，旨在增強代謝活動，作為肥胖管理潛在新治療方法的一部分。Cellarity的合作旨在解開MASH的新型生物驅動因素，並將利用Cellarity的平臺開發針對這種疾病的小分子療法。

這是旗艦先鋒和諾和諾德在框架合作下籤署的前兩個項目，旨在利用旗艦的生物平臺公司開發心臟代謝疾病的新型治療方法。

「這是我們與旗艦先鋒合作的一個重要時刻。諾和諾德執行副總裁兼首席科學官馬庫斯·辛德勒（Marcus Schindler）表示：「我們期待在未來幾年推進Omega和Cellarity的這些研究項目，探索大膽的新治療策略，有可能對肥胖或MASH患者產生重大影響。」「諾和諾德致力於為心臟代謝疾病患者提供新的治療選擇。為此，我們必須通過外部創新來補充內部研究，並與正在推出尖端技術的合作伙伴合作。兩家公司都提供差異化且新穎的方法，包括Omega在受控表觀基因組調節方面的專業知識以及Cellarity在將人類數據和人工智能應用於新葯開發方面的深刻見解。"

利用表觀基因組控制作為肥胖管理的新治療方法全球有超過8億成年人患有肥胖1。許多現有的體重管理治療干預措施都側重於食慾調節。產熱即組織內產生熱量以提高體温，是一種自然代謝功能，可以嚴格調節整體能量平衡。

通過利用人體的先天機制來控制細胞身份和基因表達，歐米茄的專有平臺有潛力創建一種表觀基因組控制器，旨在增強產熱，從而增強代謝活動。

Omega Therapeutics總裁兼首席執行官馬赫什·卡蘭德（Mahesh Karande）表示：「精確的表觀基因組控制是一種新興的醫學方法，它使我們能夠以無與倫比的特異性水平在轉錄前調節基因表達。」「通過利用諾和諾德在該領域的深厚專業知識和OMEK平臺，我們有機會利用控制代謝活動的身體自然過程，並有可能開發出一種替代、更持久的肥胖管理方法。"

破譯複雜的疾病生物學，為MASH開發變革性藥物MASH是一種慢性進行性肝臟疾病，患者需求高度未滿足，目前尚無批准的治療方法。MASH是慢性肝臟疾病的主要原因，慢性肝臟疾病可能發展爲肝衰竭或需要移植，MASH患者患2型糖尿病和心血管疾病的風險增加。

Cellarity開發了獨特的能力，將生物學和化學與多維轉錄組數據聯繫起來，以生成針對疾病細胞特徵的藥物。Cellarity平臺使用專有的人工智能模型，提供了對細胞功能障礙的新穎見解，並實現了以前傳統藥物發現方法無法實現的藥物的設計。2022年9月，諾和諾德聘請Cellarity來識別與MASH疾病進展有關的新型細胞行為。該研究合作擴展了這項初步工作，並將進一步利用Cellarity的平臺來開發小分子療法。

「Cellarity正在利用人工智能和多組學數據的力量開發一種新的藥物開發範式，」藥劑師Fabrice Chouraqui説，Cellarity首席執行官兼旗艦先鋒首席執行官兼合夥人。「我們與代謝疾病領域的世界領導者諾和諾德的合作為我們的平臺的應用創造了一個獨特的機會，以確定MASH進展的新優勢，並開發針對這種使人衰弱的疾病的變革性小分子療法。"

旗艦框架合作下的前兩個項目之前宣佈的合作伙伴關係匯集了諾和諾德的生物創新中心（一個研發部門，旨在通過與學術界、生物技術和風險投資集團的共創合作伙伴關係來加速治療學的發展），以及旗艦的藥物開發計劃Pioneering Pharmaceuticals，利用旗艦先鋒獨特的生物平臺能力生態系統。

「與Omega和Cellarity的這些合作協議令人興奮地展示了我們與諾和諾德的合作如何利用旗艦生態系統中獨特的生物平臺技術來開發潛在的變革藥物，」先鋒藥品總裁兼旗艦先鋒執行合夥人Paul Biondi表示。「通過將這些創新平臺與諾和諾德在心臟代謝疾病方面的深厚專業知識結合起來，我們擁有令人難以置信的潛力，為患者取得更大的飛躍。"

諾和諾德和先鋒藥品等每家公司將通過臨牀前開發聯合推進這些各自的項目並開展基礎活動，之后諾和諾德可以將這些項目推進到臨牀研究中。根據各自協議的條款，諾和諾德將報銷研發費用。此外，每項協議可能會支付高達5.32億美元的前期、開發和商業里程碑付款，以及許可產品年度淨銷售額的分層特許權使用費，由各自公司和旗艦先鋒藥品共享。

關於諾和諾德是一家全球領先的醫療保健公司，成立於1923年，總部位於丹麥。我們的目標是在糖尿病傳統的基礎上推動變革，以戰勝嚴重的慢性病。我們通過開拓科學突破，擴大藥物的可及性，並努力預防和最終治癒疾病來實現這一目標。諾和諾德在80個國家擁有約61，400名員工，其產品銷往約170個國家。欲瞭解更多信息，請訪問novonordisk.com，Facebook，Instagram，X，LinkedIn和YouTube。

關於Omega Therapeutics Omega Therapeutics是一家臨牀階段生物技術公司，率先開發一類新型可編程表觀基因組mRNA藥物，以治療或治癒多種疾病。通過轉錄前調節基因表達，Omega的方法能夠對幾乎所有人類基因進行受控的表觀基因組調節，包括歷史上無法治療和難以治療的靶點，而無需改變天然核酸序列。Omega由Flagship Pioneering於2017年創立，經過世界知名錶觀遺傳學領域專家的突破性研究，由一支經驗豐富、卓有成效的領導團隊領導，擁有創新和卓越運營的記錄。該公司擁有源自其OMEK平臺的多元化候選治療產品線，涵蓋腫瘤學、再生醫學、包括免疫學在內的多基因疾病和精選單基因疾病。

欲瞭解更多信息，請訪問omegatherapeutics.com，或在X和LinkedIn上關注我們。

關於OMEK平臺OMEK平臺利用公司對基因調節、基因組架構和表觀遺傳機制的深入理解，設計可編程表觀基因組mRNA藥物，在轉錄前水平精確靶向和調節基因表達。OMEGA平臺將生物學優先的方法和世界一流的數據科學能力與合理的藥物設計和定製化給藥相結合，能夠控制基本的表觀遺傳過程，通過將異常基因表達恢復到正常範圍來糾正疾病的根本原因。Omega的模塊化和可編程mRNA藥物，稱為表觀基因組控制器，以高度特異性靶向絕緣基因組結構域內的特定基因組位點，通過前所未有的精確表觀基因組控制持久地調節單個或多個基因，以治療和治癒疾病。

Omega前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於有關與諾和諾德的研究合作以及旨在提高代謝活性和支持體重管理的可編程表觀基因組mRNA候選者開發的陳述; OMEK平臺設計可編程表觀基因組mRNA療法的潛力，該療法通過靶向絕緣基因組結構域成功調節基因表達;以及對歐米茄候選產品潛力的期望。這些陳述既不是承諾，也不是保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們的候選產品所基於的新型技術使得我們難以預測臨牀前和臨牀開發以及隨后獲得監管機構批准（如果有的話）的時間和成本;由於這種新型藥物類別的新穎性和前所未有的性質，與表觀基因組控制器相關的重大開發和監管風險;我們有限的運營歷史;發生重大損失以及我們預計在可預見的未來將繼續遭受重大額外損失的事實;我們需要大量額外融資;我們對進一步增強OMEK平臺的研發工作的投資及其對我們結果的影響;臨牀前開發的不確定性，尤其是表觀基因組控制器等新型藥物;我們的臨牀試驗可能出現延迟和不可預見的成本;事實上，我們的候選產品可能與嚴重不良事件、不良副作用有關，或具有可能停止其監管發展、阻止其監管批准、限制其商業潛力或導致重大負面后果的其他性質;生產基於mRNA和LNP的疫苗以治療COVID-19的需求增加對我們發展計劃的影響;製造我們的表觀基因組控制器候選物所基於的新技術的困難;我們適應快速和重大技術變化的能力;我們對第三方材料生產的依賴;我們成功收購和建立自己的生產設施和基礎設施的能力;我們對候選產品中使用的脂質賦形劑依賴有限數量的供應商;我們將候選產品推進臨牀開發的能力;以及我們獲得、維護、執行和充分保護我們知識產權的能力。截至2023年9月30日的季度10-Q表格季度報告以及我們向SEC提交的其他文件中「風險因素」標題下討論的這些和其他重要因素可能會導致實際結果與本新聞稿中的前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但我們不承擔任何這樣做的義務，即使后續事件導致我們的觀點發生變化。

關於Cellarity Cellarity正在從根本上重新設計藥物的製造方式。通過將重點從單一目標轉移到潛在的細胞功能障礙，該公司解開了疾病生物學的複雜性，以創造出基於目標的藥物發現方法無法企及的藥物。Cellarity由Flagship Pioneering於2017年創立，開發了一個平臺，該平臺利用在超過3000萬個單細胞轉錄組上訓練的專有人工智能模型來發現新穎的可操作生物學，並在多種疾病中創建非直觀的候選藥物。該公司目前在多個疾病領域正在開展項目，包括代謝疾病、血液學和免疫腫瘤學。欲瞭解更多信息，請訪問。

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1 World_Obesity_guardas_2023_Report.pdf（guarddobesityday.org）

附接