CytomX治療公司概述2024年公司的優先事項和里程碑

-CX-904(EGFRxCD3 T細胞訂户)預計2024年下半年的初始1a階段劑量升級數據

-針對有條件激活的EpCAM定向ADC(CX-2051)的IND申請，預計2024年上半年在EpCAM陽性腫瘤中啟動1期-

-IND申請有條件激活的干擾素α-2b(CX-801)，1期作為單一療法，與PD-(L)1聯合使用，預計2024年上半年-

-研發夥伴關係內預期的廣泛進展，包括正在進行的抗CTLA-4 Prody®BMS-986288的第二階段臨牀試驗-

加利福尼亞州南舊金山，2024年1月4日(Global Newswire)--有條件激活的本地化生物製劑領域的領先者CytomX治療公司(納斯達克股票代碼：CTMX)今天宣佈了其全資和合作流水線2024年的公司優先事項和預期的里程碑。

CytomX治療公司首席執行官兼董事長肖恩·麥卡錫説：「隨着INDS最近申請全資擁有的計劃CX-2051和CX-801，以及我們的ProBody®T細胞參與器CX-904在劑量升級方面的持續進展，CytomX在進入2024年時處於有利地位。我們目前的領先計劃建立在CytomX十多年的Probody平臺經驗的基礎上，並整合了關鍵設計元素，這些設計元素利用了以前經過驗證的腫瘤學靶點、有效的效應機制和量身定製的掩蔽策略。」我們相信我們的多模式ProBody治療流水線將解決癌症治療中尚未滿足的主要醫療需求。CytomX將在2024年和2025年進入一個可能具有里程碑意義的時期，在此期間，我們的目標是在我們的領先項目中產生概念驗證臨牀數據，為未來的註冊研究指明方向。 CytomX治療公司首席醫療官Wayne Chu醫學博士説：「目前，CytomX的多模式流水線在腫瘤學研發中具有很高的相關性。CX-904是正在進行的第一階段臨牀試驗中潛在的差異化EGFR-CD3 T細胞參與者，隨着CX-2051和CX-801預計也將於2024年進入臨牀，我們有廣泛的機會在癌症的治療方面做出有意義的改變。」朱博士繼續説：「CX-2051是一種ADC，旨在真正解鎖EpCAM作為抗癌靶點，我們相信拓撲異構酶-1抑制劑的有效負載可能是治療多種表達EpCAM的腫瘤的理想效應機制。CX-801是一種強大的免疫刺激劑，具有緩解細胞因子治療因毒性而產生的歷史臨牀侷限性的潛力。我們的願景是使CX-801成為多種腫瘤類型聯合療法的基石，包括那些對先前的免疫治療已經停止或失敗的腫瘤。CytomX的主要候選療法有可能產生重大影響，我們將不知疲倦地推進這些療法，以造福患者。「

CX-904、EGFRxCD3 T細胞訂户

CX-904是一種有條件激活的Probody T細胞激活劑，旨在靶向腫瘤微環境中癌細胞上的表皮生長因子受體(EGFR)和T細胞上的CD3受體。CX-904是與安進公司在全球共同開發聯盟中的合作伙伴，正在進行的一項針對已知EGFR表達的晚期實體腫瘤患者的第一階段研究中進行評估。已經開始回填某些劑量遞增隊列，劑量範圍仍在繼續。最初的1a階段劑量升級數據預計將在2024年下半年公佈。1a期數據將為2024年在特定EGFR陽性腫瘤類型中啟動1b期擴展隊列的潛在決定提供信息。可能啟動1b階段擴張隊列的決定將與安進一起做出。

CX-2051，針對EpCAM的抗體藥物結合物

EpCAM是一個高潛力的腫瘤學靶點，已經通過當地使用的、先前批准的癌症治療方法進行了臨牀驗證。然而，到目前為止，由於某些上皮組織，特別是胃腸道的毒性，產生系統管理的抗EpCAM治療藥物的努力尚未成功。CX-2051是一種有條件激活的ADC，專為優化表達EpCAM的上皮性癌症的治療指數而定製。CX-2051中使用的細胞毒性有效載荷是喜樹鹼的衍生物，喜樹鹼是一種拓撲異構酶-1抑制劑，這是一類在ADC背景下針對多個靶點顯示出強大的臨牀抗癌活性的藥物。CX-2051已經在包括結直腸癌在內的多種臨牀前模型中展示了廣泛的預測治療指數和強大的臨牀前活性和耐受性。該項目的IND申請已經提交，預計2024年上半年將在EpCAM中啟動表達實體腫瘤的臨牀試驗。

CX-801、干擾素-α2b(干擾素α2b)

干擾素-α2b是一種免疫治療細胞因子，已在多種癌症類型中顯示出臨牀活性並獲得監管部門的批准，包括轉移性黑色素瘤、腎癌和膀胱癌。與其他細胞因子相比，干擾素α2b提供了一種潛在的更好的激活抗腫瘤免疫反應的方法。CX-801是一種雙重掩蔽的、有條件激活的干擾素α2b版本，有可能成為多種腫瘤類型聯合治療的基石。這個項目已經提交了IND申請。CX-801作為單一療法並與檢查點抑制結合使用的第一階段預計將於2024年上半年啟動。

BMS-986288，非巖藻糖基化CTLA-4靶向Prody治療

百時美施貴寶在評估下一代CTLA-4計劃BMS-986288方面繼續取得進展，這是一種非巖藻糖基化的CTLA-4靶向Prody治療方案。2023年，百時美施貴寶將BMS-986288 ProBody®治療計劃列為其主導的下一代CTLA-4計劃，並將該計劃推進到第二階段臨牀研究。BMS-986288旨在比伊普利單抗(伊爾韋®)更有效，並利用CytomX的Prody治療技術潛在地定位腫瘤的臨牀活性，同時減少全身毒性。正在進行的BMS-986288第二階段臨牀評估包括微衞星穩定(MSS)、結直腸癌(CRC)和非小細胞肺癌(NSCLC)的概念驗證研究。百時美施貴寶預計，這項研究的數據將於20241年出爐。CytomX和百時美施貴寶還繼續在多個臨牀前研究項目上進行合作。

研發夥伴關係

CytomX與主要的生物技術和製藥公司(安進公司、阿斯泰拉斯公司、百時美施貴寶公司、莫德納公司、Regeneron公司)建立了多種積極的研發夥伴關係。在整個2023年，CytomX在其研究合作伙伴關係方面取得了實質性進展，包括根據其與Regeneron和Modelna的新聯盟啟動了項目。2023年1月，CytomX為Astellas合作提名的第一個T細胞參與者臨牀候選人贏得了500萬美元的里程碑。CytomX在組建新的戰略研究和開發聯盟以及實現臨牀前研究和臨牀里程碑方面有着始終如一的記錄。預計在2024年及以后，合作仍將是公司戰略的重要組成部分。

2024優先事項和關鍵里程碑

CytomX以強大的戰略地位進入2024年，並正在醖釀中。該公司的關鍵流水線項目正在朝着2024年的臨牀概念驗證和關鍵里程碑邁進，包括：