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癌痛治療現狀及潛在治療藥物——有效抑制 NGF 信號通路的STSA-1001 注...
2024-01-12 15:32
癌性疼痛（cancer pain，簡稱癌痛）是指由癌症本身或癌症治療所引起的疼痛。初診癌症患者疼痛發生率約為25%；晚期癌症患者的疼痛發生率約為60％-80％，其中1/3的患者為重度疼痛。根據全球癌症流行病學的數據庫（GLOBOCAN）的估計，2020 年全球發生了 1930 萬新發癌症病例和近 1000 萬死亡病例。據估計，在 30%至 50%的癌症患者中發生中度至重度與癌症相關疼痛，同時癌症引起的疼痛改變了75%至95%晚期或轉移性癌症患者的生活質量。癌症疼痛如果得不到緩解，患者將感到極度不適，可能會引起或加重患者的焦慮、抑郁、乏力、失眠、食慾減退等症狀，嚴重影響患者日常活動、自理能力、交往能力及整體生活質量。
癌痛病因
疼痛的評估
01
數字分級法(NRS)
輕度疼痛（1-3） 中度疼痛（4-6） 重度疼痛（7-10）
02
疼痛面容評分量表
03
主訴疼痛程度分級法(VRS)
(1) 輕度疼痛：有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠無干。 (2) 中度疼痛：疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮痛藥物、睡眠受干擾。 (3) 重度疼痛：疼痛劇烈，不能忍受，需用鎮痛藥物，睡眠受嚴重干擾，可伴自主神經紊亂或被動體位。癌痛治療原則
目前治療藥物與副作用
非甾體類抗炎藥——常用於癌痛治療的非甾體類抗炎藥包括：布洛芬，雙氯芬酸，對乙酰氨基酚，吲哚美辛，塞來昔布等。
使用非甾體類抗炎藥，用藥劑量達到一定水平以上時，增加用藥劑量並不能增強其止痛效果，但藥物毒性反應將明顯增加（「天花板效應」）。因此，如果需要長期使用非甾體類抗炎藥，或日用劑量已達到限制性用量時，應考慮更換為阿片類止痛藥；如為聯合用藥，則只增加阿片類止痛藥用藥劑量。
非甾體類抗炎藥不宜長期用於慢性癌痛。一方面，非甾體抗炎藥均存在 「 天花板效應 」，即止痛效果達到最大程度后，即使增加用藥劑量也不會增加止痛效果，反而使副作用增加；另一方面，非甾體抗炎藥不良反應較多，與用藥劑量和持續時間使用相關，包括消化性潰瘍、消化道出血、血小板功能障礙、腎功能損傷、肝功能損傷以及心臟毒性等。
阿片類藥物——目前臨牀上常用於癌痛治療的短效阿片類藥物為嗎啡即釋片，長效阿片類藥物為嗎啡緩釋片、羥考酮緩釋片、芬太尼透皮貼劑等。
阿片類藥物常見副作用
便祕
噁心、嘔吐
呼吸抑制
阿片類藥物成癮的發生率與藥物的給藥方式有關。在慢性疼痛中採用阿片類藥物的控緩釋製劑，藥物在胃腸道緩慢釋放，使血內藥物濃度在一定程度上保持恆定，長期服用阿片製劑后產生的依賴性和成癮性疾病，一旦停藥則會發生嚴重的戒斷症狀;靜脈注射大量止痛藥物，使血內藥物濃度突然增高，腦內濃度也明顯增高，超過所需要的止痛藥濃度，易成癮。
STSA-1001 注射液獲批臨牀
STSA-1001 注射液是一種重組抗 NGF 的全人源 IgG1 單克隆抗體注射液。
該抗體可以有效阻斷 NGF 與其受體的結合，從而在疼痛疾病中有效抑制 NGF 信號通路，減少因過度神經支配而引起的神經性疼痛；同時也能有效阻斷 NGF 對傷害性離子通道/受體的活性和傷害性基因表達水平的調節作用，減輕傷害性疼痛，從而發揮治療疼痛的作用。因此，STSA-1001具有與非甾體類抗炎藥和阿片類藥物不同的止痛作用機制，是一種全新的作用機制
舒泰神於 2023 年 10 月向國家藥品監督管理局提交 STSA-1001 注射液臨牀試驗申請，於 2024 年 01 月取得臨牀試驗批准。
癌痛應當根據患者的病情和身體狀況，有效應用止痛治療手段，及早、持續、有效地消除疼痛，預防和控制藥物的不良反應，降低疼痛及治療帶來的心理負擔，以期最大限度地提高患者生活質量，NGF 抗體有望成為一種非常有潛力的癌痛治療藥物，有可能為廣大癌症患者提供更佳安全有效的止疼藥物。
參考文獻： [1] N CCN Pratice Guidelines in Oncology，Adult cancer pain. 2023. [2] 世界衞生組織（WHO）《癌痛三階梯止痛治療指南》.關於舒泰神：
公司以自主知識產權創新葯物，特別是生物藥物的研發、生產和營銷為主要業務，在中國證監會上市公司行業分類中歸屬於「C27醫藥製造業」類別。作為創新型生物製藥企業，公司的產業鏈條完整，擁有完善的研發、生產、質量管理、營銷以及配套的體系，是國家級高新技術企業。
公司致力於研發、生產和銷售臨牀需求未被滿足疾病的治療性藥物，主要包括蛋白類藥物（含治療性單克隆抗體藥物）、化學藥物等類別，治療領域聚焦在感染性疾病、自身免疫系統疾病及神經系統疾病治療藥物等領域。
(舒泰神)
