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榮昌生物股價閃崩,明星抗癌藥ADC商業化「回血」漫長,賬面僅剩6億

2024-01-18 06:00

1月17日,國產ADC頭部企業榮昌生物(09995.HK;688331.SH)股價異動,盤中A股跌逾17%,H股則跌超26%。截至收盤,榮昌生物A股收跌15.71%,H股收跌22.73%。

榮昌生物當日下午在港股公告中澄清稱,「董事會確認其並不知悉造成該異常變動的任何原因亦沒有知悉為避免虛假市場所必需公佈的資料,而且亦無任何須根據證券及期貨條例(香港法例第571章)第XIVA部之內幕消息條文披露的任何內幕消息。」

此外,榮昌生物進一步表示,當日互聯網中關於公司現金流緊缺,及面臨取得銀行授信困難及潛在的來自供應商的訴訟風險等若干評論與事實不符,且極具誤導性。

2008年,歸國科學家房建民與榮昌製藥合作創辦了榮昌生物。2020年11月9日,榮昌生物登陸港交所;2022年3月31日,其又在科創板敲鍾上市。榮昌生物聚焦自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域,ADC(抗體偶聯藥物)賽道更是其主攻方向。

維迪西妥單抗(商品名:愛地希)是榮昌生物的當家產品之一。它是一種新型抗HER2 ADC,包含人表皮生長因子受體-2(HER2)抗體部分,並連接子和細胞毒藥物單甲基澳瑞他汀E(MMAE),能以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點,通過精準識別、穿透細胞膜,從而利用小分子細胞毒藥物殺死癌細胞,用於治療局部晚期或轉移性胃癌及尿路上皮癌患者。

2021年6月9日,維迪西妥單抗被國家藥監局附條件批准上市,適用於至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療,成為國內繼羅氏的Kadcyla、Seagen/武田的Adcetris后,第三個獲批的ADC藥物,也是國內創新葯企首款自主研發並獲批的ADC藥物。

同年,榮昌生物和維迪西妥單抗憑藉出海大單再次「出圈」。2021年8月9日,榮昌生物與生物製藥公司西雅圖基因(Seagen Inc. ,SGEN.US)達成一項全球獨家許可(金麒麟分析師)協議,用以開發和商業化ADC新葯維迪西妥單抗。此次交易潛在收入總額將達26億美元(約合人民幣175億元),其中包含2億美元(約合人民幣13億元)首付款和最高可達24億美元(約合人民幣162億元)的里程碑付款。同時,榮昌生物將可獲得維迪西妥單抗在西雅圖基因區域淨銷售額從高個位數至百分之十幾的梯度銷售提成。

不僅如此,在「出海」贏得一席之地的維迪西妥單抗,在國內亦順利被納入國家醫保目錄。繼2021年被納入國家醫保目錄之后,2023年1月19日,榮昌生物公告稱,維迪西妥單抗的兩項已獲批適應症用於既往接受過含鉑化療且HER2過表達的局部晚期、轉移性尿路上皮癌均成功納入國家醫保目錄。

儘管榮昌生物與維迪西妥單抗取得一系列成就,但從銷售數據和銷售投入來看,ADC的商業化「回血」速度似乎並不如預期。

據榮昌生物披露,維迪西妥單抗胃癌適應症上市銷售半年,即貢獻了8400萬元的業績。但2022年年報顯示,2022年榮昌生物由盈轉虧,報告期內營收7.72億元,同比下降45.87%;歸母淨利潤虧損9.99億元,扣非淨利潤則淨虧損11.17億元。

另據2023年三季報,2023年前三季度,榮昌生物的收入為7.69億元,同比增長35.08%;歸母淨利潤為虧損10.31億元,同比下降49.75%。另外,公司的銷售費用為5.4億元,銷售費用率為70.2%,同比2022年增加超20%。截至2023年9月30日,榮昌生物貨幣資金僅剩6.09億元。

面對商業化壓力的不僅榮昌生物一家。隨着競爭加劇,與各家在ADC賽道的投入相比,ADC的商業化壓力不容小覷。

ADC有腫瘤的「生物導彈」之稱,其原理是將類似於化療藥物的細胞毒藥物與單克隆抗體連接在一起,從而實現對腫瘤組織的靶向殺傷功能,其結合了靶向療法和化療療法的作用原理,兼具兩種療法的優勢,因此迅速成爲了新葯研發的「新寵」,鉅額交易亦頻頻發生。

據時代財經不完全統計,2023年全年ADC賽道交易量超過20筆,且數筆都為超10億元的大單。而據智慧芽新葯情報庫顯示,在中國開展的ADC藥物臨牀試驗超過1000項,涉及藥企超過百家,中國儼然成爲了ADC新葯研發的高地,跨國藥企也頻繁在中國「掃貨」ADC管線。

但隨着越來越多「選手」湧入ADC賽道,已上市產品面臨銷售壓力。國際市場,羅氏、第一三共/阿斯利康、武田製藥等跨國頭部藥企正在角逐ADC的銷售「王座」。

除此以外,在全球市場上市的ADC產品尚不足20款,其余的產品還處於研發狀態。如日前,恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告稱,公司ADC產品注射用SHR-A2009剛剛獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格。另有其他多家國內頭部藥企的ADC產品還處於臨牀早期階段或臨牀前階段,如君實生物(688180.SH)的兩款ADC產品BCMA ADC和Nectin4 ADC目前僅在臨牀前階段。

就上述股市異動情況和維迪西妥單抗銷售現狀等問題,時代財經以投資者身份致電榮昌生物,截至發稿,未獲回覆。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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