國家藥監局關於發佈仿製藥參比製劑目錄（第七十五批）的通告（2024年第6號）

75-1

奧特康唑膠囊

Oteseconazole Capsules

0.15g

eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.

國內上市的原研藥品

原研進口

75-2

右美沙芬安非他酮緩釋片

Dextromethorphan Hydrobromide and Bupropion Hydrochloride   Extended-Release Tablets /Auvelity

45mg（以C18H25NO·HBr·H2O計）/105mg（以C13H18ClNO·HCl計）

Axsome Therapeutics Inc

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-3

美沙拉嗪腸溶膠囊

Mesalamine delayed-release capsules

400mg

Abbvie Inc

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-4

雙氯芬酸鉀軟膠囊

Diclofenac Potassium Soft Capsules/ ZIPSOR

25mg

ASSERTIO THERAPEUTICS INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-5

萬古黴素注射液

Vancomycin Injection

500mg/100ml、1g/200ml、（5mg/ml）

XELLIA PHARMACEUTICALS APS

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-6

碘[123I]化鈉膠囊

Sodium Iodide（123I）   Capsules / SODIUM IODIDE I-123

100μCi、200μCi

CARDINAL HEALTH 418 INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-7

依巴斯汀口崩片

Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas；Kestine   Flash；Kestine Lyo；Kestine；Estivan   Lyo；Kestine Smelt；

10mg

Almirall

未進口原研藥品

歐盟上市

75-8

依巴斯汀口崩片

Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas；Kestine   Flash；Kestine Lyo；Kestine；Estivan   Lyo；Kestine Smelt；

20mg

Almirall

未進口原研藥品

歐盟上市

75-9

雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因注射液

Diclofenacum natricum +Lidocaini hydrochloridum

2ml：雙氯芬酸鈉75mg、鹽酸利多卡因20mg

Teva B.V.

未進口原研藥品

歐盟上市

75-10

鍀[99mTc]雙半胱乙酯注射液

Neurolite Injection Daiichi/ニューロライト注射液第一

400MBq/2ml, 600MBq/3ml

PDRファーマ株式會社

未進口原研藥品

日本上市

75-11

二巰丙磺鈉注射液

Sodium Dimercaptopropane Sulfonate Injection/Dimaval

250mg/5ml

Heyl Chemical Pharmaceutical Factory GmbH & Co. KG

德國上市

75-12

口服用苯丁酸甘油酯

Glycerol phenylbutyrate oral

25ml

Immedica Pharma AB

國內上市的原研藥品

原研進口

75-13

注射用雙羥萘酸曲普瑞林

Triptorelin Pamoate For Injection

22.5mg

IPSEN PHARMA

國內上市的原研藥品

原研進口

75-14

腹膜透析液（乳酸鹽-G1.35%）

Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G1.35%）

2000ml（1600ml /400ml）

威高泰爾茂（威海）醫療製品有限公司

經審覈確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品

原研地產化

75-15

腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）

Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G2.5%）

2000ml（1600ml /400ml）

威高泰爾茂（威海）醫療製品有限公司

經審覈確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品

原研地產化

75-16

低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.35%）

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G1.35%）

2000ml（1600ml /400ml）、2500ml（2000ml /500ml）

威高泰爾茂（威海）醫療製品有限公司

經審覈確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品

原研地產化

75-17

低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G2.5%）

2000ml（1600ml /400ml）、2500ml（2000ml /500ml）

威高泰爾茂（威海）醫療製品有限公司

經審覈確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品

原研地產化

75-18

結構脂肪乳注射液（C6～24）

Structural Fat Emulsion Injection（C6~24）

250ml:結構甘油三酯50g

費森尤斯卡比華瑞製藥有限公司

經審覈確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品

原研地產化

75-19

阿貝西利片

Abemaciclib Tablets/ Verzenios（唯擇）

100mg

Eli Lilly Nederland B.V.

國內上市的原研藥品

原研進口

75-20

阿貝西利片

Abemaciclib Tablets /Verzenios

50mg

Eli Lilly Nederland B.V.

未進口原研藥品

歐盟上市

75-21

阿貝西利片

Abemaciclib Tablets /Verzenios

100mg

Eli Lilly Nederland B.V.

未進口原研藥品

歐盟上市

75-22

阿貝西利片

Abemaciclib Tablets /Verzenios

150mg

Eli Lilly Nederland B.V.

未進口原研藥品

歐盟上市

75-23

複方氨基酸注射液（20AA）

Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10%

500ml:50g

B.Braun Melsungen AG

未進口原研藥品

歐盟上市

75-24

巴瑞替尼片

Baricitinib Tablets/Olumiant

2mg

Eli Lilly Nederland B.V.

未進口原研藥品

歐盟上市

75-25

巴瑞替尼片

Baricitinib Tablets/Olumiant

4mg

Eli Lilly Nederland B.V.

未進口原研藥品

歐盟上市

75-26

複方聚乙二醇（3350）電解質散

MOVICOL Plain 13.7g sachet, powder for oral

  solution

13.7g/袋，含聚乙二醇3350 13.1250g；氯化鈉0.3508g；碳酸氫鈉0.1786g；氯化鉀0.0502g

Norgine Pharmaceuticals Limited

未進口原研藥品

歐盟上市

75-27

馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑

Indacaterol Maleate Powder for Inhalation/Onbrez

150μg（以C24H28N2O3計）

Novartis Europharm Limited

未進口原研藥品

歐盟上市

75-28

注射用頭孢他啶

Ceftazidime for Injection/Fortum、Glazidim

1g

Laboratoire GlaxoSmithKline/Glaxosmithkline S.p.A.

未進口原研藥品

歐盟上市

75-29

硫酸阿巴卡韋片

Abacavir Sulfate Tablets/Ziagen

300mg

ViiV Healthcare B.V.

未進口原研藥品

歐盟上市

75-30

注射用鹽酸地爾硫䓬

Diltiazem Hydrochloride For Injection/Herbesser

50mg

田辺三菱製薬株式會社

未進口原研藥品

日本上市

75-31

異麥芽糖酐鐵注射液

Ferric Derisomaltose Injection/ MONOFERRIC

1GM/10ML （100MG/ML）

Pharmacosmos AS

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-32

腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）

Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 1.5%In Plastic Container

5000ml

Baxter Healthcare Corporation

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-33

腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）

Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 2.5%In Plastic Container

5000ml

Baxter Healthcare Corporation

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-34

腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）

Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 4.5%In Plastic Container

5000ml

Baxter Healthcare Corporation

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-35

罌粟乙碘油注射液/碘化油注射液

Ethiodized Oil Injection/LIPIODOL

10ml（含碘480mg/ml）

GUERBET LLC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-36

多替拉韋鈉片

Dolutegravir Sodium Tablets /TIVICAY

10mg

VIIV HEALTHCARE CO

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-37

多替拉韋鈉片

Dolutegravir Sodium Tablets /TIVICAY

25mg

VIIV HEALTHCARE CO

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-38

多替拉韋鈉片

Dolutegravir Sodium Tablets /TIVICAY

50mg

VIIV HEALTHCARE CO

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-39

蔗糖鐵注射液

Iron Sucrose Injection/VENOFER

50mg鐵/2.5ml

AMERICAN REGENT INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-40

蔗糖鐵注射液

Iron Sucrose Injection/VENOFER

100mg鐵/5ml

AMERICAN REGENT INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-41

蔗糖鐵注射液

Iron Sucrose Injection/VENOFER

200mg鐵/10ml

AMERICAN REGENT INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-42

格拉司瓊透皮貼片

Granisetron Transdermal Patches/SANCUSO

3.1mg/24h

 Kyowa Kirin,   Inc 

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-43

醋酸潑尼松龍滴眼液

Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension/PRED   FORTE

1%（5ml:50mg/

  10ml:100mg）

ABBVIE INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-44

那他黴素滴眼液

Natamycin Ophthalmic Suspension/NATACYN

5%（15ml:0.75g）

Eyevance Pharmaceuticals， LLC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-45

鹽酸阿來替尼膠囊

Alectinib Hydrochloride Capsules/Alecensa

150mg

Roche Registration GmbH

未進口原研藥品

歐盟上市

75-46

異氟烷

Isoflurane/FORANE

100ml

Baxter Healthcare Corporation

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-47

氯雷他定口服溶液

  Loratadine oral solution

CLARITIN

5mg/5ml

Bayer HealthCare LLC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-48

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution

1%

BAUSCH AND LOMB INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-49

氯雷他定口腔崩解片

Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs

5mg

Bayer HealthCare LLC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-50

噻託溴銨吸入噴霧劑

Tiotropium Bromide Inhalation Spray/Spiriva Respimat

2.5mcg/撳

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-51

鹽酸雷洛昔芬片

Raloxifene Hydrochloride Tablets/EVISTA

60mg

Eli Lilly and Company

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-52

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque

200ml：64g（I）

Ge HEALTHCARE

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-53

鹽酸氮䓬斯汀鼻噴霧劑

Azelastine Hydrochloride Nasal Spray/Children's Astepro Allergy

每噴含205.5mcg鹽酸氮䓬斯汀

Bayer Health Care LLC

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-54

硫酸阿巴卡韋片

Abacavir Sulfate Tablets/ZIAGEN

300mg/片

ViiV Healthcare Co.

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-55

蘭索拉唑口崩片

Lansoprazole delayed-release orally disintegrating tablets/   PREVACID SoluTabTM

30mg/片

Takeda Pharmaceuticals USA Inc.

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-56

鹽酸曲馬多片

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

50mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD

國際公認同種藥品

美國橙皮書

75-57

魯比前列酮膠囊

Lubiprostone Capsules/Amitiza

8μg

Sucampo Pharma Americas, LLC.

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-58

來特莫韋注射液

Letermovir Injection/ PREVYMIS

240mg/12mL （20mg/mL）

MERCK SHARP AND DOHME CORP

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-59

來特莫韋注射液

Letermovir Injection/ PREVYMIS

480mg/24mL （20mg/mL）

MERCK SHARP AND DOHME CORP

未進口原研藥品

美國橙皮書

75-60

高鍀[99mTc]酸鈉注射液

Sodium Pertechnetate [99mTc] Injection / Tekcis

20GBq（99Mo-99mTc發生器）

CIS bio international

未進口原研藥品

歐盟上市

75-61

伊維菌素乳膏

Ivermectin Cream /Soolantra

1%

GALDERMA International

未進口原研藥品

歐盟上市

75-62

注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For   Injection/TAZOCILLINE

4.5g

PFIZER HOLDING FRANCE

未進口原研藥品

歐盟上市

75-63

注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection/TAZOCILLINE

2.25g

PFIZER HOLDING FRANCE

未進口原研藥品

歐盟上市

75-64

利格列汀二甲雙胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/Jentadueto

每片含利格列汀2.5mg與鹽酸二甲雙胍850mg

Boehringer Ingelheim International GmbH

未進口原研藥品

歐盟上市

75-65

磷酸蘆可替尼乳膏

.Ruxolitinib Phosphate Cream /Opzelura

1.5%（以蘆可替尼計）

Incyte Biosciences Distribution B.V.

未進口原研藥品

歐盟上市

75-66

單硝酸異山梨酯片

Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket

20mg

Merus Labs Luxco II, S.à.r.l.

未進口原研藥品

歐盟上市

75-67

尿素[13C]呼氣試驗診斷試劑盒

Helicobacter Test Infai

45mg/瓶

Infai GmbH

未進口原研藥品

歐盟上市

75-68

布美他尼注射液

Bumetanide Injection/Burinex

1mg/2ml

Karo Pharma AB

未進口原研藥品

歐盟上市

75-69

鹽酸雷洛昔芬片

Raloxifene Hydrochloride Tablets/Evista

60mg

SUBSTIPHARM

未進口原研藥品

歐盟上市

75-70

注射用嗎替麥考酚酯

Mycophenolate Mofetil for Injection/ CELLCEPT

500mg

Roche Products Limited

未進口原研藥品

英國上市

75-71

對乙酰氨基酚注射液/對乙酰氨基酚甘露醇注射液

Acetaminophen Injection/acelio

100ml:1g（10mg/ml）

TERUMO 株式會社

未進口原研藥品

日本上市

75-72

比拉斯汀口腔崩解片

Bilastine Orally disintegrating Tablets / Bilanoa

20mg

大鵬薬品工業株式會社

未進口原研藥品

日本上市

75-73

丙戊酸鈉緩釋微片

Sodium valproate Sustained-release mini-tablets/Orfiril long

150mg

Desitin Arzneimittel GmbH

未進口原研藥品

歐盟上市

75-74

丙戊酸鈉緩釋微片

Sodium valproate Sustained-release mini-tablets/Orfiril long

300mg

Desitin Arzneimittel GmbH

未進口原研藥品

歐盟上市

75-75

丙戊酸鈉緩釋微片

Sodium valproate Sustained-release mini-tablets/Orfiril long

1000mg

Desitin Arzneimittel GmbH

未進口原研藥品

歐盟上市

75-76

茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑

Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for   Inhalation / Ultibro Breezhaler

每粒含馬來酸茚達特羅110μg（以C24H28N2O3計）和格隆溴銨50μg（以C19H28NO3計）

Novartis Europharm Limited

未進口原研藥品

歐盟上市

75-77

中性腹膜透析液（碳酸氫鹽-G1.5%）

Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution

2500ml（906ml/1594ml）

バクスター株式會社

未進口原研藥品

日本上市

75-78

中性腹膜透析液（碳酸氫鹽-G2.5%）

Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution

5000ml（1812ml/3188ml）

バクスター株式會社

未進口原研藥品

日本上市

75-79

中性低鈣腹膜透析液（碳酸氫鹽-G1.5%）

Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca   1.5 腹膜透析液

2500ml（906ml/1594ml）

バクスター株式會社

未進口原研藥品

日本上市

75-80

中性低鈣腹膜透析液（碳酸氫鹽-G1.5%）

Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca   1.5 腹膜透析液

5000ml（1812ml/3188ml）

バクスター株式會社

未進口原研藥品

日本上市

75-81

中性低鈣腹膜透析液（碳酸氫鹽-G2.5%）

Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca   1.5 腹膜透析液

2500ml（906ml/1594ml）

バクスター株式會社

未進口原研藥品

日本上市

75-82

中性低鈣腹膜透析液（碳酸氫鹽-G2.5%）

Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca   2.5腹膜透析液

5000ml（1812ml/3188ml）

バクスター株式會社

未進口原研藥品

日本上市

27-241

達肝素鈉注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin

0.3ml:7500I.E.

Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer Pharma GmbH

未進口原研藥品

增加上市許可持有人Pfizer Pharma GmbH

30-49

鹽酸卡利拉嗪膠囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

1.5mg

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未進口原研藥品

增加上市許可持有人ABBVIE INC

30-50

鹽酸卡利拉嗪膠囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

3mg

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未進口原研藥品

增加上市許可持有人ABBVIE INC

30-51

鹽酸卡利拉嗪膠囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

4.5mg

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未進口原研藥品

增加上市許可持有人ABBVIE INC

30-52

鹽酸卡利拉嗪膠囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

6mg

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未進口原研藥品

增加上市許可持有人ABBVIE INC

45-30

雷貝拉唑鈉腸溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/ Aciphex

20mg

Eisai INC/WOODWARD PHARMA SERVICES LLC

未進口原研藥品

增加上市許可持有人WOODWARD PHARMA   SERVICES LLC

26-63

氨溴特羅口服溶液

Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution

1ml:鹽酸氨溴索1.5mg與鹽酸克侖特羅1μg（包裝規格100ml、250ml）

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH./ A.Nattermann & Cie. GmbH

未進口原研藥品

增加上市許可持有人A.Nattermann &   Cie. GmbH

21-214

頭孢呋辛酯片

Cefuroxime

  Axetil Tablets/

  Zinnat

按頭孢呋辛（C16H16N4O8S）計0.125g

Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals   d.d.

未進口原研藥品

增加上市許可持有人Sandoz   Pharmaceuticals d.d.

60-67

二硫化硒洗劑

Selenium Sulfide Lotion/Selsun

25mg/ml（2.5%）

Sanofi-Aventis Netherlands B.V./Opella Healthcare France   SAS/Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma   Developpement/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未進口原研藥品

增加上市許可持有人Sanofi-Aventis   Deutschland GmbH

50-64

聚甲酚磺醛陰道栓

Policresulen Vaginal Suppositories

90mg

Takeda GmbH/Orifarm Healthcare A/S

未進口原研藥品

增加上市許可持有人Orifarm Healthcare   A/S

64-11

鹽酸米諾環素泡沫劑

Minocycline foam/ AMZEEQ

4%

JOURNEY MEDICAL CORP/Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE   Pharmaceuticals Inc.

未進口原研藥品

增加上市許可持有人Foamix   Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc.

64-12

鹽酸米諾環素泡沫劑

Minocycline foam/  ZILXI

1.5%

JOURNEY MEDICAL CORP/Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE   Pharmaceuticals Inc.

未進口原研藥品

增加上市許可持有人Foamix   Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc.

29-25

地諾孕素片

Dienogest

  Tablets/Visannette/Visanne

2mg

Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer HealthCare/Bayer Hispania, S.L.

未進口原研藥品

增加商品名Visanne和上市許可持有人Bayer   Hispania, S.L.

31-88

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）

Paclitaxel For Injection（Albumin   Bound）/ Abraxane

100mg

Abraxis Bioscience/BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

未進口原研藥品

增加上市許可持有人BRISTOL-MYERS   SQUIBB CO

23-197

依折麥布瑞舒伐他汀鈣片

Ezetimibe rosuvastatin calcium film-coated tablet

依折麥布10mg/瑞舒伐他汀10mg

Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland   GmbH/Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI /SANOFI-AVENTIS FRANCE

未進口原研藥品

增加上市許可持有人SANOFI-AVENTIS   FRANCE

22-96

唑來膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/Zometa

4mg:100ml

Novartis Europharm Limited/Phoenix Labs Unlimited Company

未進口原研藥品

增加上市許可持有人Phoenix Labs   Unlimited Company

8-48

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets/COAPROVEL

每片含厄貝沙坦0.15g，氫氯噻嗪12.5mg

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe

原研進口

增加變更后的上市許可持有人Sanofi-aventis   groupe

22-188

注射用替考拉寧

Teicoplanin for Injection/Targocid（他格適）

200mg

Sanofi S.p.A /Sanofi S.r.l.

國內上市的原研藥品

增加變更后的上市許可持有人Sanofi   S.r.l.

24-125

特立氟胺片

Teriflunomide Tablets/Aubagio（奧巴捷）

7mg

Sanofi Aventis U.S. Inc./ Sanofi-Aventis U.S. LLC

國內上市的原研藥品

增加變更后的上市許可持有人Sanofi-Aventis   U.S. LLC

24-126

特立氟胺片

Teriflunomide Tablets/Aubagio（奧巴捷）

14mg

Sanofi Aventis U.S. Inc./ Sanofi-Aventis U.S. LLC

國內上市的原研藥品

增加變更后的上市許可持有人Sanofi-Aventis   U.S. LLC

1-28

硫酸氫氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets（Clopidogrel   Bisulfate Tablets）/Plavix

75mg

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

原研進口

增加變更后上市許可持有人Sanofi-aventis   groupe/Sanofi Winthrop Industrie

2-17

硫酸氫氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets（Clopidogrel   Bisulfate Tablets）/Plavix

300mg

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

原研進口

增加變更后上市許可持有人Sanofi-aventis   groupe/Sanofi Winthrop Industrie

52-3

比索洛爾氨氯地平片

Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besilate Tablets

富馬酸比索洛爾5mg與苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平計）5mg

Merck Kft

國內上市的原研藥品

英文名由Bisoprolol   Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets更新為Bisoprolol   Fumarate and Amlodipine Besilate Tablets

52-43

歐米加-3-酸乙酯軟膠囊

Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Omacor

1g Contains at least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay   Acids

BASF AS

未進口原研藥品

修改規格為1g Contains at   least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay Acids