Oncollytics Biotech®啟動高腳杯肛門癌隊列擴大招生

成功的第一階段數據顯示，與檢查點抑制劑單一療法相比，客觀應答率提高了近三倍，包括完全應答，並支持擴展

聖迭戈和阿爾伯塔省卡爾加里，2024年2月14日/美通社/--專注於腫瘤學的臨牀階段免疫治療公司Oncolytics Biotech®Inc.(納斯達克股票代碼：ONCY)(多倫多證券交易所股票代碼：ONC)今天宣佈，擴大參加評估Pelareorep與阿替唑珠單抗(®)聯合治療二線或以后無法切除的肛管鱗狀細胞癌患者的肛門癌隊列的杯狀研究。這項研究是基於研究第一階段的積極數據擴展的，該研究在2023年11月舉行的第二屆國際多學科肛癌會議(IMACC)上公佈(公關鏈接，海報鏈接)。

這些令人興奮的臨牀數據超過了SIMON的兩階段成功標準，為擴大Pelareorep在晚期肛門癌患者中的評估提供了強有力的支持。在IMACC2023年會議上報告的結果顯示，培拉瑞普和阿替唑單抗的組合提供了37.5%的客觀緩解率，包括1名長期完全緩解的患者，以及良好的總體耐受性。這些數據與最近的臨牀試驗結果形成了顯著的對比。最近的臨牀試驗結果顯示，接受檢查點抑制劑治療的二線或晚期肛門癌患者的應答率為10-14%1-3。 科菲博士繼續説：「我們以對患者和Pelareorep的潛力的高度樂觀開始第二階段的擴展，特別是考慮到胰腺癌基於Pelareorep治療的最初療效信號。目前還沒有針對未能通過一線治療的肛門癌患者的既定標準治療方法。持續的積極結果可能會擴大Pelareorep的機會，使其超越乳腺癌和胰腺癌的主要適應症，並在這一罕見和服務嚴重不足的患者羣體中打開快速調節途徑的大門，」科菲博士繼續説。

Asklepios Tumorzentum Hamburg主任、該高腳杯試驗的主要調查者德克·阿諾德醫學博士評論説：「在我的實踐中，最困難的挑戰之一是，對於在一線治療方面取得進展的晚期肛門癌患者，可供選擇的治療方法有限。我對這一隊列的擴大充滿熱情，因為這將使我們能夠繼續評估Pelareorep/atezolizumab的組合，並可能提供重要的確證數據，使患有這種晚期疾病的患者有更好的治療選擇。」

Oncolytics首席醫療官Thomas Heineman博士評論説：「我們期待着通過擴大肛門癌隊列的登記人數和將更多的地點納入研究，在腫瘤學社區對IMACC2023數據的熱情接受的基礎上再接再厲。」「仔細考慮最近公佈的臨牀試驗結果表明，不到20名患者的適度擴大將足以鞏固我們迄今觀察到的療效信號，併爲未來在這一人羣中進行潛在的註冊研究奠定基礎。我們期待着繼續與AIO的臨牀站點和研究人員進行出色的合作，並希望在2025年報告更多的結果。」

引用

關於高腳杯

胃腸道腫瘤聯合溶瘤呼腸孤病毒和抗PD-L1治療的研究是一項晚期或轉移性胃腸道腫瘤的1/2期多適應症研究。這項研究在德國的12箇中心進行，由AIO-Studien-gGmbH管理。這項研究的共同主要終點是第16周評估的客觀反應率(ORR)和安全性。關鍵的次級和探索性終點包括額外的療效評估和潛在生物標記物的評估(T細胞克隆性和CEACAM6)。這項研究採用Simon兩階段設計，階段1包括四個處理組：

在第一階段達到預先規定的療效標準的任何隊列可以進入第二階段，並招募更多的患者。

關於AIO

AIO-Studien-gGmbH(AIO)誕生於德國癌症協會(DKG)內部腫瘤學工作組的研究中心。AIO以非營利性的目的運作，促進科學和研究，重點是醫學腫瘤學。自成立以來，AIO已成為一家成功的贊助商和學習管理公司，並在國內和國際上建立了自己的地位。

關於Oncolytics Biotech Inc.

Oncolyoltics是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發一種靜脈注射的免疫治療劑Pelareorep。Pelareorep在乳腺癌和胰腺癌的第二階段研究中顯示出了令人振奮的結果。它通過誘導抗癌免疫反應並促進發炎的腫瘤表型--通過先天和獲得性免疫反應治療各種癌症--使「冷」瘤「熱」。

Pelareorep已顯示出與多種已獲批准的腫瘤學治療的協同作用。隨着轉移性乳腺癌和胰腺癌的註冊研究的進展，Oncollytics目前正在進行並計劃與Pelareorep在實體和血液系統惡性腫瘤中進行聯合臨牀試驗。欲瞭解更多信息，請訪問：www.oncolyticsBiotech.com。

本新聞稿包含1934年修訂的《證券交易法》第21E節所指的前瞻性陳述，以及適用的加拿大證券法規定的前瞻性信息(此類前瞻性陳述和前瞻性信息在本文中統稱為前瞻性陳述)。本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括：腫瘤學家對Pelareorep作為癌症療法的潛力、作用機制和益處的信念；我們擴大對晚期肛門癌患者Pelareorep的評估的計劃；我們認為持續的積極結果可能潛在地擴大Pelareorep的機會，使其超越乳腺癌和胰腺癌的主要適應症，併爲快速調控途徑打開大門；我們認為，擴大肛門癌隊列將使對Pelareorep/atezolizumab組合的持續評估成為可能，並可能提供重要的驗證性數據，可能導致這種晚期疾病患者有更好的治療選擇；我們相信未來有可能進行肛門癌註冊研究；我們計劃繼續與AIO-Studien-gGmbH的臨牀站點和研究人員合作，並希望在2025年報告更多結果；我們計劃推進轉移性乳腺癌和胰腺癌的註冊研究；以及其他與Oncolytics業務和技術預期發展相關的聲明。在Oncolytics對未來結果表達期望或信念的任何前瞻性陳述中，這種期望或信念都是真誠表達的，並被認為有合理的基礎，但不能保證該陳述或期望或信念將會實現。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定因素，這可能導致Oncolytics公司的實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同。這些風險和不確定因素包括：進行研究和開發項目的資金和資源的可獲得性、作為癌症治療方法的Pelareorep的療效、臨牀研究和試驗的成功和及時完成、Oncolytics公司成功地將Pelareorep商業化的能力、與藥品研究和開發有關的不確定因素、與管理過程有關的不確定因素以及經濟環境的總體變化。特別是，我們可能會受到新冠肺炎冠狀病毒導致的業務中斷的影響，包括運營、製造供應鏈、臨牀試驗和項目開發延誤和中斷、勞動力短缺、旅行和航運中斷以及關閉(包括由於政府的監管和預防措施)。我們可能會招致與我們無法控制的此類事件相關的費用或延誤，這可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生重大不利影響。投資者應查閲Oncolytics公司向加拿大和美國證券管理委員會提交的季度和年度報告，瞭解與前瞻性陳述有關的風險和不確定性的更多信息。告誡投資者不要過度依賴前瞻性陳述。除非適用法律要求，否則公司不承擔更新這些前瞻性陳述的任何義務。

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來源Oncolytics Biotech® Inc.