熱門資訊> 正文
CollFactory向股東發出信函
2024-02-15 21:00
以PDF格式查看
尊敬的股東們，
在我們展望未來充滿希望和令人興奮的一年之際，我很自豪地回顧一下CollFactory在2023年取得的主要成就。我們利用我們開創性的膠原蛋白平臺和充滿活力的員工隊伍來加強現有的業務合作，以及啟動和推進新的機會。我們繼續開發具有安全和性能優勢的產品，我們相信這些產品將導致再生醫學和美容醫學領域的進一步創新。我們對我們的進展感到興奮，同時仍然非常專注於推進我們成為這些領域的全球領導者的目標。協作
在2023年期間，我們與我們的開發合作伙伴AbbVie在推動我們的皮膚和軟組織填充物走向商業化方面取得了重大進展。此外，我們繼續與尋求利用我們在3D生物打印方面的技術和專業知識的幾家行業領先者進行合作討論，以開發治療和醫療應用。AbbVie
我們與AbbVie開發一種範式轉換的再生真皮和軟組織填充物的長期合作繼續推進。去年6月，我們宣佈在這一合作下實現了一個重要的里程碑，引發了AbbVie向CollFactory支付1000萬美元。根據CollFactory與AbbVie的協議，CollFactory有可能獲得更多里程碑和可選產品付款，以及從產品銷售中獲得有意義的特許權使用費。AbbVie繼續推進FILTER計劃，該計劃目前正在進行臨牀研究。
Stratasys
去年4月，我們宣佈與Stratasys有限公司達成一項聯合開發和商業化協議，合作開發一種解決方案，使用Stratasys公司基於P3技術的生物打印機和CollFactory基於rh-膠原蛋白的生物墨水生物製造人體組織和器官。第一個項目的重點是為CollFactory的再生性乳房植入物計劃開發工業規模的解決方案。這款新型生物打印機基於Stratasys的精密P3™3D打印技術和CollFactory的旗艦生物墨水，旨在生產CollFactory最先進的乳房植入物，這種植入物正在開發中，用於在不引發免疫反應的情況下再生個人的自然乳房組織，為美容和重建手術提供了一種潛在的革命性替代方案。根據協議，兩家公司已同意相互推廣對方的生物打印產品。Stratasys的生物打印機將與CollFactory的生物墨水一起提供給客户，同樣，Stratasys的生物打印機將提供給CollFactory的業務夥伴和客户。
產品管道
我很自豪地與大家分享過去一年中與我們的產品線有關的幾個重要亮點，該產品線瞄準了醫療美學和個性化藥物市場的巨大商業機會。我們成功的基石是我們的高性能非動物、重組人(Rh)膠原蛋白的許多優勢。再生型乳房植入物
我們正在開發的最令人興奮的產品之一是我們的再生式乳房植入物，面向全球26億美元的乳房植入物市場。此外，乳房重建和隆胸手術是當今全球第二大最常見的整形手術。當今最常見的隆胸或重建手術是基於合成硅膠乳房植入物，這是一種人工替代天然再生組織的方法，有併發症的風險。
目前，還沒有允許乳房等軟組織再生的商業產品。僅在美國，每年就有數十萬人經歷不良事件，從自身免疫症狀到非常嚴重的乳房植入物相關間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。CollFactory公司的乳房植入物由該公司專有的植物來源的重組膠原蛋白和其他生物材料組成，預計將在不引發免疫反應的情況下再生乳房組織，從而可能為美容和重建手術提供一種革命性的替代方案，包括癌症患者的乳房切除后手術。
去年1月，我們宣佈成功完成了基於重組人膠原蛋白(RhCollagen)的3D生物打印再生乳房植入物的大型動物研究。臨牀前研究顯示，三個月后組織再生進入進行性階段，突出表現爲植入物內成熟的結締組織和新生血管網絡的形成，沒有不良事件報道。在這項研究之后，又進行了其他大型動物研究，旨在進一步優化植入物的設計和成分。新的組織形成和新生血管的形成沒有不良的組織反應，證實了先前的結果。
在這些有希望的結果的支持下，2023年12月，我們啟動了一項大型動物研究，以評估商業尺寸的3D生物打印再生乳房植入物。這項研究將被用來獲得數據，用於支持后續的人體研究和未來的產品商業化。到目前為止，我們展示的成就使我們在開發用於美容和重建程序的硅膠植入物的革命性替代品方面又向前邁進了一步。
芯片上腸道組織模型
CollFactory於2022年決定進軍前景看好的個性化醫療領域。我們在這一領域的領先計劃是我們的單芯片腸道計劃，該計劃旨在滿足為炎症性腸道疾病提供治療選擇的需求。我們的重點是潰瘍性結腸炎，或UC。我們正在開發一種生物打印的人體腸道模型，該模型可用於UC的藥物開發和個性化治療。3D生物打印模型旨在模擬人體腸道組織，以便醫療專業人員識別藥物靶點和個性化治療反應，從而改善患者的預后。
我們對此計劃的前景仍然非常興奮，並計劃在我們進入下一個開發階段時提供此計劃的后續步驟的最新信息。知識產權
去年11月，我們宣佈美國專利商標局已經授予了一項專利，該專利涵蓋了為美學市場開發的CollPlant可光固化真皮填充劑候選產品。
美國專利(11,801,329號)尤其針對通過將可聚合填充劑溶液引入組織空間並施加外部光以誘導原位聚合來填充表皮下的組織空間的方法。這項新頒發的專利與CollPlant的光固化技術有關，是我們目前正在開發的光固化真皮填充劑產品線的基礎。注射到組織空間的可聚合溶液由化學修飾的重組人膠原(RhCollagen)和其他成分如透明質酸組成。 這項專利代表了該公司將其新穎的重組膠原蛋白技術擴展到新的高價值市場的戰略的組成部分。美國是CollFactory的戰略目標市場之一，我們認為加強我們在這一地區的知識產權是一項重大成就。除了其卓越的皮膚提升能力，光固化填充物還旨在實現組織再生和組織輪廓能力。這項專利將於2039年到期，為具有輪廓功能的可再生光固化真皮填充物提供覆蓋範圍，我們相信這將加強我們在未來多年的市場地位。
企業責任
我們的重組膠原蛋白生產工藝採用了植物性基因工程技術。這種方法消除了對傳統動物來源膠原蛋白的需求，減少了與傳統方法相關的環境壓力，並促進了更多道德和可持續的做法。
在2023年第二季度，CollFactory聘請了一位專門的專家來領導我們的環境、社會和治理(ESG)工作。我們的目標是找出CollFactory在ESG領域已經符合我們的使命的優勢，並將這些做法傳達給業務合作伙伴和公眾。 根據這一倡議，去年9月，CollFactory宣佈加入了聯合國全球契約，這是世界上最大的可持續和負責任的公司治理倡議。作為這個自願領導平臺的新參與者，CollFactory加強了其可持續運營的承諾，同時它還在生產可持續替代現有的再生和美容藥物產品和技術。 與我們通過再生醫學幫助人們活得更長、更健康的使命一致，我們致力於支持更可持續的生態系統，使所有利益相關者受益，包括患者、我們的員工和我們的股東。結案時
組織和器官短缺是供體匱乏和患者排斥反應共同引起的重大醫學挑戰。隨着3D生物打印技術的發展，我們相信這將使CollPlant能夠利用我們的重組膠原蛋白幫助創造無限的組織和器官供應，從而應對這一挑戰。此外，隨着我們開發可以模擬各種人類疾病情況的組織模型，這將成為我們向個性化醫療領域戰略擴張的驅動力。 2024年，我們計劃進一步推進和擴大我們多樣化的創新產品和創造價值的夥伴關係組合，同時承諾支持一個更可持續和更公平的世界。
尤其是在這充滿挑戰的一年里，我要感謝我們的員工--他們繼續堅定不移地致力於改善患者的生活--他們的奉獻和熱情使我們的業績更上一層樓，離成為再生醫學的領導者更近了一步。
最后，也是最重要的一點，我也要感謝我的其他股東們對CollFactory成為再生和美容醫學全球領先者的使命的持續信任和支持。懷着感激和樂觀的心情
Collants BioTechnologies首席執行官Yehiel Tal
關於CollPLANT
CollFactory是一家再生和美容醫學公司，專注於組織和器官的3D生物打印和醫學美學。該公司的產品是基於其重組人膠原蛋白(重組人膠原蛋白)，採用CollFactory基於植物的專有基因工程技術生產的。這些產品涉及組織修復、美學和器官制造等不同領域的適應症，並正在開創再生和美容醫學的新紀元。
2021年，CollFactory與艾伯維旗下的全球真皮填充物市場領先者Allergan簽訂了真皮和軟組織填充物的開發和全球商業化協議。 欲瞭解更多有關科爾工廠的信息，請訪問：http://www.collplant.com.前瞻性陳述
該通報可能包括前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於與CollFactory的目標、計劃和戰略有關的陳述，以及除歷史事實以外的陳述，這些陳述涉及CollFactory打算、預期、計劃、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展。這些陳述的特點通常是「相信」、「希望」、「可能」、「預期」、「應該」、「打算」、「計劃」、「將」、「預期」、「估計」、「項目」、「定位」、「戰略」和類似的表述，並基於管理層根據經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和其他被認為適當的因素的經驗和看法所作的假設和評估。
前瞻性陳述不是對未來業績的保證，可能會受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的結果大相徑庭。許多因素可能導致CollFactory的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同，包括但不限於：公司的重大虧損歷史、需要籌集額外資本以及無法以可接受的條件獲得額外資本，或根本無法獲得額外資本；公司對開始乳房植入物、組織和器官的臨牀前和臨牀試驗的時間和成本的預期，這些試驗是基於其基於重組膠原蛋白的BioInk和其他醫學美學產品，特別是公司及時或根本沒有啟動其乳房植入物的下一項大型動物研究的能力；公司為其乳房植入物計劃開發打印解決方案的能力；公司獲得良好的臨牀前和臨牀試驗結果的能力；對基於重組人膠原蛋白的生物墨水和醫療美容產品的監管行動，包括但不限於接受營銷授權申請，審查和批准此類申請，如果獲得批准，批准的適應症和標籤的範圍；公司基於重組膠原蛋白的產品在3D生物打印和醫療美容方面的商業成功和市場接受度；公司建立銷售和營銷能力或與第三方簽訂協議的能力及其對第三方分銷商和經銷商的依賴；公司建立和維持戰略合作伙伴關係和其他公司合作的能力，包括與AbbVie的合作伙伴關係，以及根據AbbVie協議繼續收到里程碑和特許權使用費付款的能力；公司對第三方進行其產品製造的部分或所有方面的依賴；公司能夠為知識產權建立和維持的保護範圍以及公司在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力；當前或未來不利的經濟和市場狀況以及金融機構和相關流動性風險方面的不利發展；競爭和新技術的影響；公司經營所在國家的總體市場、政治和經濟狀況，包括以色列-哈馬斯戰爭、預計的資本支出和流動性、公司戰略的變化以及訴訟和監管程序。有關影響CollFactory的風險和不確定性的更詳細信息包含在CollFactory提交給證券交易委員會的最新20-F表格年度報告中的「風險因素」標題下，以及CollFactory已經提交和未來可能提交給證券交易委員會的其他文件中。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的，反映了CollFactory對未來事件的當前觀點，CollFactory不承擔也不明確不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陳述的義務。在CollFactory的聯繫人：
Eran Rotem副首席執行官兼首席財務官電話：+972-73-2325600
照片-https://mma.prnewswire.com/media/2341117/Yehiel_Tal_CollPlant_CEO.jpg徽標-https://mma.prnewswire.com/media/2217353/CollPlant_Logo.jpg
查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/collplant-issues-letter-to-shareholders-302063006.html
源CollFactory
