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為什麼胃腸道醫療保健關注的是Ironwood製藥公司的股票周四下跌?

2024-03-01 00:34

Ironwood PharmPharmticals Inc.(納斯達克股票代碼:IRWD)發佈了其關鍵的3期STARS試驗的TOPLINE結果,該試驗每周一次皮下注射阿帕魯肽,用於減少患有短腸綜合徵合併腸功能衰竭(SBS-IF)的成人患者的腸外支持(PS)(通過消化道以外的途徑給藥)依賴。

SBS-IF是一種罕見的嚴重器官衰竭疾病,患者依賴PS,在美國、歐洲和日本估計有18,000名成年患者受到影響。

試驗的主要終點是第24周時每周實際PS量與基線的相對變化,比較阿帕魯肽和安慰劑(-25.5%比-12.5%)。

此外,在統計層次結構中評估了四個關鍵的次要端點。

阿普魯肽對前兩個關鍵的次要終點具有統計學意義,在聯合人羣中,在第24周時,與基線相比,更多的患者實現了至少一天/周的PS,而服用安慰劑的患者(43.0%比27.5%;p=0.040),以及更多接受阿帕魯肽治療的患者在第24周的實際PS量比基線有所改善(-25.6%對-7.8%;p<0.001)。

第三和第四個關鍵次要終點僅針對結腸連續期患者,用於評估至少一天/周的PS較基線,以及在48周時達到腸內自主,但這些都沒有實現。

很可能,股價因此端點未命中而大幅下挫。

與安慰劑相比,阿普魯肽在改善PS休息日(51.8%比44.4%)和在56名患者中有7名(12.5%)達到腸內自主方面是有利的,但與安慰劑相比沒有統計學意義。27名安慰劑患者中有兩名(7.4%)。阿普魯肽的耐受性一般良好。

Ironwood PharmPharmticals在以每股17.00美元的全現金交易收購VectivBio時,將阿帕魯肽添加到其投資組合中,扣除VectivBio的現金和債務,估計總對價約為10億美元。

Ironwood計劃提交用於依賴PS的SBS成年患者的新葯申請和其他監管文件。

Ironwood期待着在今年晚些時候即將到來的醫學會議上公佈STARS研究的更多數據。

價格行動:IRWD股價周四收盤時下跌39.50%,至9.15美元。

Hans-Renier為Unspash拍攝的照片

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