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2024-03-01 00:34
Ironwood Pharmaceuticals Inc(納斯達克股票代碼:IRWD)發佈了其關鍵的3期STARS試驗的總體結果,該試驗是每周一次皮下注射阿拉肽,用於減少患有短腸綜合徵伴腸衰竭(SBS-IF)的成人患者的腸外支持(PS)(通過消化道以外的途徑給藥的藥物)依賴性。
SBS-IF是一種罕見且嚴重的器官衰竭疾病,患者依賴PS,影響着美國估計18,000名成年患者,歐洲和日本。
試驗符合其主要終點,即第24周時實際每周PS體積較基線的相對變化,比較了阿拉魯肽與安慰劑(-25.5% vs. -12.5%)。
此外,在統計層次中評價了4個關鍵次要終點。
阿庇肽在前兩個關鍵次要終點方面表現出統計學顯著性,與安慰劑相比,合併人羣中第24周時PS至少減少一天/周的患者(43.0% vs 27.5%; p=0.040)與安慰劑相比,更多接受阿拉帕肽治療的患者表明第24周實際每周PS量較基線的相對變化有所改善在造口人羣中(-25.6% vs-7.8%; p<0.001)。
第三和第四個關鍵次要終點特定於結腸連續性患者,評估PS與基線相比至少一天/周下降並在第48周達到腸內自主性,但未實現。
很可能,股價因為這一終點失誤而暴跌。
與安慰劑相比,阿庇肽在改善PS休息天數(51.8% vs 44.4%)和實現腸內自主性方面在數字上有利,但在統計學上沒有顯著性意義,56名患者中有7名(12.5%),而27名患者中有2名(7.4%)接受安慰劑。阿舒肽總體耐受性良好。
Ironwood Pharmaceuticals在全現金交易中以每股17.00美元收購VectivBio時,將阿拉帕肽添加到其投資組合中,扣除VectivBio現金和債務,估計總對價約為10億美元。
Ironwood計劃提交一份新葯申請和其他監管文件,要求阿替拉肽用於依賴PS的SBS成人患者。
Ironwood期待在今年晚些時候即將舉行的醫學會議上展示STARS研究的更多數據。
價格走勢:周四最后一張支票中,IRWD股價下跌39.50%,至9.15美元。
圖片來源:hans-reniers for Unsplash