骨生物製品報告NB 1臨牀項目取得進展

骨生物製品公司（納斯達克股票代碼：BBLG），脊柱融合市場的矯形生物產品的開發商，報告了推進其產品候選人NB 1進入脊柱融合人體臨牀試驗的進展。繼人類研究倫理委員會（HREC）去年在澳大利亞批准多中心，前瞻性，隨機試點臨牀試驗后，該公司報告説，三家醫院已參與試點臨牀試驗。

該初步臨牀試驗將在30例接受經椎間孔腰椎椎間融合術（TLIF）治療退行性椎間盤疾病（DDD）的成人受試者中評價NB 1的安全性和有效性。入選標準包括L2-S1某個節段患有DDD的患者，這些患者在所涉及節段也可能存在高達1級脊椎滑脱或1級后滑脱。該研究設計之前已由骨科器械部門在預提交中審查並同意，以支持在美國推進關鍵臨牀試驗。

關於NB 1 rhNELL-1是一種重組人蛋白，與脱礦骨矩陣結合形成公司的候選產品NB 1。NELL-1具有獨特的性質，這表明它將是治療脊柱融合、創傷、骨質疏松症和其他骨相關適應症的理想藥物，並且可能在所謂的「硬癒合者」中特別有用。「這種潛力在於它能夠對骨再生提供快速，特異性和指導性的控制。

對於NB 1植骨器械，包含rhNELL-1提供了輔助的骨促進作用，預計會增加發生率。rhNELL-1改善骨形成的擬議作用機制是基於已發表的研究，涉及經典受體結合和細胞內信號轉導至細胞核，以促進成骨基因表達和骨形成。

NB 1有一個巨大的既定機會，估計全球每年有30億美元的脊柱融合骨移植替代品市場，如生長因子、DBM、合成材料、干細胞和同種異體移植物。其他長期市場機會包括每年110億美元的骨質疏松症治療市場和每年80億美元的創傷治療市場。