骨生物製品公司報告NB1臨牀計劃的進展

骨生物公司(納斯達克股票代碼：BBLG)是一家為脊柱融合市場開發正畸生物產品的公司，該公司報告了將其候選產品NB1應用於脊柱融合的人體臨牀測試方面的進展。繼人類研究倫理委員會(HREC)去年在澳大利亞批准多中心、預期、隨機的臨牀試驗后，該公司報告説，已聘請三家醫院參與試驗臨牀試驗。

這項先導性臨牀試驗將評估NB1在30名接受經孔腰椎間融合術(TLIF)治療退行性間盤疾病(DDD)的成人受試者中的安全性和有效性。納入標準包括從L2-S1的一個節段的DDD患者，他們可能在所涉及的節段有高達1級的腰椎滑脱或1級的后滑脱。這項研究設計先前由骨科設備部門在提交前審查和同意，以支持在美國進行一項關鍵的臨牀試驗。

重組人NELL-1是一種重組人蛋白，與脱鈣骨基質結合形成該公司的候選產品NB1。Nell-1具有獨特的特性，這表明它將是治療脊柱融合、創傷、骨質疏松症和其他與骨骼相關的指徵的理想藥物，並且可能在所謂的「難治癒者」中特別有用。這種潛力在於它能夠提供對骨再生的快速、特異和引導的控制。

對於NB1骨移植裝置，包被的rhNELL-1提供了一種輔助的骨促進作用，預計會增加發生率。已提出的rhNELL-1促進骨形成的作用機制是基於已發表的研究，涉及經典的受體結合和細胞內信號轉導到細胞核，促進成骨基因表達和骨形成。

NB1在脊柱融合產品如生長因子、DBM、合成材料、干細胞和同種異體移植物等產品中的骨移植替代品的全球市場估計為30億美元，因此存在巨大的既定機會。其他更長期的市場機會包括每年110億美元的骨質疏松症治療市場和80億美元的創傷治療市場。